IBEROGAST ADVANCE

DENOMINAZIONE: IBEROGASTADVANCE GOCCE ORALI, LIQUIDO

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: Patologie gastrointestinali.

PRINCIPI ATTIVI: 1 ml contiene: 0,15 ml di estratto liquido di iberide amara (Iberis am ara L., planta tota recens) (1:1,5-2,5), solvente di estrazione etanol o 50% V/V; 0,30 ml di estratto liquido di fiore di camomilla comune (M atricaria recutita L., flos) (1:2-4), solvente di estrazione etanolo 3 0% V/V; 0,20 ml di estratto liquido di frutto di cumino (Carum carvi L ., fructus) (1:2,5-3,5), solvente di estrazione etanolo 30% V/V; 0,15 ml di estratto liquido di foglie di melissa (Melissa officinalis L., f olium) (1:2,5-3,5), solvente di estrazione etanolo 30% V/V; 0,10 ml di estratto liquido di foglie di menta piperita (Mentha x piperita L., f olium) (1:2,5-3,5), solvente di estrazione etanolo 30% V/V; 0,10 ml di estratto liquido di radice di liquirizia (Glycyrrhiza glabra L., e/o G. inflata Bat. e/o G. uralensi Fisch, radix) (1:2,5-3,5), solvente di estrazione etanolo 30% V/V. 1 ml = 20 gocce. Contenuto totale di etan olo circa 31% V/V.

ECCIPIENTI: Nessuno.

INDICAZIONI: Medicinale fitoterapico per il trattamento sintomatico della dispepsia funzionale i cui sintomi principali sono dolore epigastrico, bruciore epigastrico, pienezza postprandiale e sazieta' precoce, ma spesso anc he perdita di appetito, eruttazione eccessiva e bruciori di stomaco. I berogastadvance e' indicato negli adulti a partire dai 18 anni di eta' .

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR: Ipersensibilita' ai principi attivi o ad altre piante della famiglia d elle Apiacee o delle Asteracee.

POSOLOGIA: Posologia. Adulti a partire dai 18 anni di eta': 20 gocce (1 mL) 3 vol te al giorno. Popolazione pediatrica: la sicurezza e l'efficacia di Ib erogastadvance nei bambini e adolescenti di eta' inferiore ai 18 anni non sono state stabilite. Compromissione renale o epatica: non sono di sponibili dati sufficienti a formulare raccomandazioni di dosaggio spe cifiche in caso di funzionalita' renale/epatica compromessa. Modo di somministrazione: assumere in un po' di liquido prima o durante i pasti . Uso orale. Agitare prima dell'uso. Tenere il flacone contagocce incl inato di 45 gradi durante l'erogazione. Chiudere bene con il tappo vio la dopo l'uso. Durata del trattamento: se i sintomi persistono durante il trattamento con il medicinale, consultare il medico o il farmacist a dopo 7 giorni di trattamento (vedere anche paragrafo 4.4. Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego).

CONSERVAZIONE: Non conservare a temperatura superiore a 25°C.

AVVERTENZE: Consigliare ai pazienti di consultare un medico se i disturbi persisto no, se insorgono nuovi disturbi o se il buon esito previsto della somm inistrazione non viene raggiunto entro 7 giorni per assicurarsi che no n vi siano malattie soggiacenti. Popolazione pediatrica: la sicurezza e l'efficacia di Iberogastadvance nei bambini e adolescenti di eta' in feriore ai 18 anni non sono state stabilite. Pertanto l'uso nei bambin i e adolescenti non e' raccomandato. Questo medicinale contiene 240 mg di alcool (etanolo) in 20 gocce. La quantita' contenuta in una dose ( 20 gocce/1 ml) di questo medicinale equivale a meno di 7 ml di birra o 3 ml di vino. L'esigua quantita' di alcool contenuta in questo medici nale non produrra' effetti evidenti.

INTERAZIONI: Non ci sono interazioni farmacologiche note.

EFFETTI INDESIDERATI: Secondo la convenzione sulle frequenze del MedDRA, le frequenze sono d efinite come molto comune (>=1/10), comune (tra >=1/100 e =1/1.000 e =1/10.000 e <1/1.000), mol to raro (<1/10.000) e non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Disturbi del sistema immunitario. No n noti: reazioni allergiche (ad es. dispnea o reazioni cutanee come pr urito o eruzione cutanea). Segnalazione delle reazioni avverse sospett e. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano d opo l'autorizzazione del medicinale fitoterapico e' importante, in qua nto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio d el medicinale fitoterapico. Agli operatori sanitari e' richiesto di se gnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema naziona le di segnalazione all'indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segn alazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO: Gravidanza: i dati sull'uso di Iberogastadvance nelle donne in gravida nza non sono disponibili o sono disponibili in quantita' limitata (men o di 300 esiti di gravidanza). Gli studi sugli animali non indicano ef fetti dannosi diretti o indiretti da tossicita' riproduttiva. A scopo precauzionale, e' preferibile evitare l'uso di Iberogastadvance durant e la gravidanza. Allattamento: ci sono informazioni insufficienti sull 'escrezione dei principi attivi di Iberogastadvance o dei suoi metabol iti nel latte materno umano. Non e' possibile escludere rischi per il lattante. Si deve prendere la decisione di interrompere l'allattamento o di interrompere/astenersi dalla terapia con Iberogastadvance prende ndo in considerazione i benefici dell'allattamento al seno per il bamb ino e i benefici della terapia per la donna. Fertilita': non sono disp onibili dati sugli effetti di Iberogastadvance sulla fertilita'. Non s ono stati osservati effetti sulla fertilita' negli esperimenti sugli a nimali.