BOEHRINGER INGELHEIM IT.SPA | Cosmofarm.it
SPEDIZIONE GRATIS PER ORDINI SUPERIORI A 49.90€ (ANZICHÉ 5€)
Carrello 0
0
CARRELLO
PROFILO

Riepilogo carrello

Il tuo carrello è vuoto

Prodotti nel carrello: 0
Totale prodotti: € 0,00

Prosegui al carrello

Filtri

BOEHRINGER INGELHEIM IT.SPA

FRONTLINE COMBO SPOT-ON FIALETTE ANTIPARASSITARIE - PER CANI XL SUPERIORI A 40 KG -25%

BOEHRINGER INGELHEIM IT.SPA

FRONTLINE COMBO SPOT-ON FIALETTE ANTIPARASSITARIE - PER CANI XL SUPERIORI A 40 KG

€ 46,40 € 34,80

3 pipette da 4,02 ml SOLO PER USO VETERINARIO 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO FRONTLINE COMBO SPOT- ON CANI XL Fipronil 10% w/v (S)-methoprene 9% w/v 2 INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E ALTRE SOSTANZE Soluzione color ambra chiara. 1 pipetta da 4,02 ml contiene: Principi attivi Fipronil: 402,00 mg (S)-methoprene: 361,80 mg Eccipienti Butilidrossianisolo (E320): 0,80 mg Butilidrossitoluene (E321): 0,40 mg Eccipienti q.b. a: 4,02 ml 3 FORMA FARMACEUTICA Soluzione Spot-on 4 CONFEZIONI 3 pipette da 4,02 ml 5. SPECIE DI DESTINAZIONE Cani XL superiore a 40 kg 6. INDICAZIONI Per il trattamento dei cani di peso superiore a 40 kg: Da utilizzare nei confronti delle infestazioni da pulci, zecche e pidocchi masticatori. - Trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp.). L’attività insetticida nei confronti di nuove infestazioni da pulci adulte persiste per 8 settimane. Previene la moltiplicazione delle pulci inibendo lo sviluppo delle uova (attività ovicida), delle pupe e delle larve (attività larvicida) nate dalle uova deposte dalle pulci adulte, per 8 settimane dopo l’applicazione. - Trattamento delle infestazioni da zecche (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus). Il prodotto ha un’attività nei confronti delle zecche persistente fino a 4 settimane. - Trattamento delle infestazioni da pidocchi masticatori (Trichodectes canis). FRONTLINE COMBO SPOT-ON CANI XL può essere utilizzato nel programma per il controllo della Dermatite Allergica da Pulce (DAP). Il fipronil elimina le pulci entro 24 ore; le zecche e i pidocchi entro 48 ore dall’infestazione. 7. MODALITA’ E VIA DI SOMMINISTRAZIONE Via di somministrazione: per applicazione topica cutanea. Modalità di somministrazione: - Estrarre la pipetta dalla confezione - Tenere la pipetta dritta e picchiettare leggermente sulla parte stretta della pipetta in modo che il liquido contenuto rimanga nella parte larga della pipetta. Rompere l’estremità pre tagliata. - Aprire i peli alla base del collo dell’animale, tra le scapole, e mettere in evidenza la pelle. - Porre l’apice della pipetta sulla pelle e schiacciare la pipetta più volte fino a completo svuotamento applicando il prodotto direttamente sulla pelle in un solo punto. Posologia: Una pipetta da 4,02 ml (XL) per cani di peso superiore a 40 kg, corrispondente alla dose minima raccomandata pari a 6,7 mg/kg di fipronil e 6 mg/kg di (S)-methoprene, per applicazione topica cutanea. È possibile osservare variazioni transitorie dell’aspetto del mantello nella zona di applicazione (aspetto untuoso e arruffato del pelo). 8. TEMPO DI ATTESA (Non applicabile) 9. SE NECESSARIO, AVVERTENZE SPECIALI Solamente per uso esterno Impiego durante la gravidanza e l’allattamento FRONTLINE COMBO SPOT-ON CANI può essere utilizzato durante la gravidanza e nel periodo dell’allattamento. Precauzioni speciali per l’impiego -È importante che il prodotto sia applicato in una zona in cui l’animale non riesca a leccarsi e fare attenzione affinché gli animali non si lecchino l’un l’altro dopo il trattamento. -Si consiglia di evitare immersioni in acqua o bagni nei 2 giorni successivi l’applicazione del prodotto e bagni con una frequenza superiore ad una volta alla settimana, poiché non ci sono dati disponibili a dimostrazione di quanto questo interferisca sull’attività del prodotto. Si possono utilizzare shampoo emollienti prima del trattamento, ma, se utilizzati settimanalmente dopo l’applicazione del prodotto, riducono la durata della protezione nei confronti delle pulci a circa 5 settimane. Bagni settimanali con shampoo medicati al 2% di clorexidina non hanno ridotto l’efficacia del prodotto nei confronti delle pulci nel corso di uno studio della durata di 6 settimane. -Evitare il contatto con gli occhi dell’animale. -Si consiglia di non permettere ai cani di nuotare in corsi d’acqua nei 2 giorni successivi all’applicazione del prodotto (vedi “Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del prodotto non utilizzato o degli eventuali rifiuti”). -Singole zecche potrebbero attaccarsi al cane. Per questa ragione, nel peggiore dei casi, non può essere completamente esclusa la trasmissione di malattie infettive. - Le pulci presenti sugli animali spesso infestano la cesta dell’animale, le coperte e le zone in cui l’animale vive, in particolare tappeti, tende e tessuti d’arredamento; questi, in caso di infestazioni massive e all’inizio del trattamento antiparassitario, possono essere trattati con un insetticida apposito e regolarmente ripuliti con un aspiratore. Controindicazioni In mancanza di dati, non utilizzare il prodotto nei cuccioli di età inferiore alle 8 settimane e/o di peso inferiore a 2 kg. Non utilizzare in animali malati (es. malattie sistemiche, febbre) o convalescenti. Non usare nei conigli, poiché potrebbero manifestarsi reazioni avverse potenzialmente mortali. In assenza di studi, si raccomanda di non utilizzare il prodotto in specie diverse da quella di destinazione. Questo prodotto è destinato esclusivamente ai cani. Non utilizzare nei gatti e nei furetti, per evitare fenomeni di sovradosaggio. In assenza di dati di innocuità, l’intervallo minimo di trattamento deve essere di 4 settimane. Reazioni avverse Tra gli estremamente rari fenomeni di sospette reazioni avverse, sono state descritte transitorie reazioni cutanee al sito di applicazione (decolorazione della cute, locale perdita di pelo, prurito, arrossamento) e prurito diffuso o perdita di pelo dopo applicazione. Sono stati anche osservati ipersalivazione, sintomi neurologici reversibili (aumentata sensibilità alle stimolazioni, abbattimento, altri sintomi nervosi), vomito o sintomi respiratori. Qualora gli animali si lecchino, si può osservare una transitoria ipersalivazione dovuta principalmente agli eccipienti del prodotto. Non superare la dose consigliata. In caso si manifestino gravi reazioni avverse o altre reazioni non menzionate in questa etichetta, consultare il proprio medico veterinario. Sovradosaggio Negli studi di innocuità non sono stati osservati effetti collaterali nei cuccioli di 8 settimane di età, nei cani in accrescimento e nei cani con peso di circa 2 kg, trattati una volta a dosi cinque volte superiori alla dose raccomandata. Il rischio dell’insorgenza di effetti collaterali (vedi “Reazioni avverse”) può comunque aumentare in caso di sovradosaggio, quindi gli animali dovrebbero sempre essere trattati con la pipetta della dimensione corrispondente al relativo peso corporeo. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali - Il prodotto può provocare irritazione alle mucose, alla pelle e agli occhi. Si consiglia quindi di evitare il contatto con la bocca, la pelle e con gli occhi. - Si consiglia di evitare il contatto con Frontline Combo Spot On Cani agli animali o alle persone con sensibilità accertata nei confronti di insetticidi o alcool. Evitare che il contenuto entri in contatto con le mani. In tal caso, lavarsi le mani con acqua e sapone. - In caso di contatto accidentale con gli occhi, lavare abbondantemente con acqua. - Lavarsi le mani dopo l’utilizzo. - Non toccare gli animali e non far giocare i bambini con gli animali trattati fino a che il sito di applicazione non sia asciutto. Si consiglia quindi di non trattare gli animali durante il giorno, ma di trattarli alla sera e, se appena trattati, di non farli dormire con i proprietari, in particolare con i bambini. - Non fumare, bere o mangiare durante l’applicazione. 10. DATA DI SCADENZA SCAD {mese/anno} 11. PRECAUZIONI SPECIALI PER LA CONSERVAZIONE Conservare a temperatura inferiore a 30°C. Conservare nella confezione originale. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla scatola. 12. PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI Fipronil e (S)-methoprene possono essere dannosi per gli organismi acquatici. Non contaminare stagni, corsi d’acqua o canali con il prodotto o con i contenitori vuoti. Non eliminare i medicinali inutilizzati nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici. Per lo smaltimento dei medicinali veterinari non utilizzati si consiglia di chiedere al proprio medico veterinario. Questi accorgimenti possono aiutare a proteggere l’ambiente. 13. LA SCRITTA “SOLO PER USO VETERINARIO” E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA E IMPIEGO Solo per uso veterinario 14. LA SCRITTA “TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI” Tenere fuori dalla portata dei bambini 15. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO Titolare A.I.C. Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A. – Via Lorenzini 8 – 20139 Milano Officina di produzione e responsabile del rilascio dei lotti Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 4 Chemin du Calquet, 31000 Tolosa - Francia 16. NUMERO DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO A.I.C. n. 103655116 del Ministero della Salute  17. NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lotto n. La vendita non è riservata esclusivamente alle farmacie e non è sottoposta all’obbligo di ricetta medico veterinaria Altre informazioni che appaiono sul confezionamento: Elimina le pulci dal tuo cane e lo protegge dalle reinfestazioni per 8 settimane. Inibisce lo sviluppo delle uova, delle pupe e delle larve delle pulci per 8 settimane, prevenendo così la contaminazione dell’ambiente in cui vive il tuo cane per 8 settimane. Elimina le zecche dal tuo cane e lo protegge dalle reinfestazioni per 4 settimane. Elimina i pidocchi masticatori. Trascorsi due giorni dal trattamento, immersioni in acqua o bagni settimanali con shampoo medicati al 2% di clorexidina per 6 settimane non riducono l’efficacia di FRONTLINE COMBO SPOT ON. Può essere utilizzato nel programma per il controllo della Dermatite Allergica da Pulce (DAP). Previene la contaminazione dell’ambiente in cui vivono gli animali trattati dagli stadi immaturi delle pulci.

FRONTLINE COMBO SPOT-ON FIALETTE ANTIPARASSITARIE - PER CANI GRANDI DI 20-40 KG -25%

BOEHRINGER INGELHEIM IT.SPA

FRONTLINE COMBO SPOT-ON FIALETTE ANTIPARASSITARIE - PER CANI GRANDI DI 20-40 KG

€ 40,20 € 30,15

3 pipette da 2,68 ml SOLO PER USO VETERINARIO 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO FRONTLINE COMBO SPOT- ON CANI G Fipronil 10% w/v (S)-methoprene 9% w/v 2 INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E ALTRE SOSTANZE Soluzione color ambra chiara. 1 pipetta da 2,68 ml contiene: Principi attivi Fipronil: 268,00 mg (S)-methoprene: 241,20 mg Eccipienti Butilidrossianisolo (E320): 0,54 mg Butilidrossitoluene (E321): 0,27 mg Eccipienti q.b. a: 2,68 ml 3 FORMA FARMACEUTICA Soluzione Spot-on 4 CONFEZIONI 3 pipette da 2,68 ml 5. SPECIE DI DESTINAZIONE Cani G 20 - 40 kg 6. INDICAZIONI Per il trattamento dei cani di peso compreso tra i 20 - 40 kg: Da utilizzare nei confronti delle infestazioni da pulci, zecche e pidocchi masticatori. - Trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp.). L’attività insetticida nei confronti di nuove infestazioni da pulci adulte persiste per 8 settimane. Previene la moltiplicazione delle pulci inibendo lo sviluppo delle uova (attività ovicida), delle pupe e delle larve (attività larvicida) nate dalle uova deposte dalle pulci adulte, per 8 settimane dopo l’applicazione. - Trattamento delle infestazioni da zecche (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus). Il prodotto ha un’attività nei confronti delle zecche persistente fino a 4 settimane. - Trattamento delle infestazioni da pidocchi masticatori (Trichodectes canis). FRONTLINE COMBO SPOT-ON CANI P può essere utilizzato nel programma per il controllo della Dermatite Allergica da Pulce (DAP). Il fipronil elimina le pulci entro 24 ore; le zecche e i pidocchi entro 48 ore dall’infestazione. 7. MODALITA’ E VIA DI SOMMINISTRAZIONE Via di somministrazione: per applicazione topica cutanea. Modalità di somministrazione: - Estrarre la pipetta dalla confezione - Tenere la pipetta dritta e picchiettare leggermente sulla parte stretta della pipetta in modo che il liquido contenuto rimanga nella parte larga della pipetta. Rompere l’estremità pre tagliata. - Aprire i peli alla base del collo dell’animale, tra le scapole, e mettere in evidenza la pelle. - Porre l’apice della pipetta sulla pelle e schiacciare la pipetta più volte fino a completo svuotamento applicando il prodotto direttamente sulla pelle in un solo punto. Posologia: Una pipetta da 2,68 ml (G) per cani di peso compreso tra i 20 - 40 kg, corrispondente alla dose minima raccomandata pari a 6,7 mg/kg di fipronil e 6 mg/kg di (S)-methoprene, per applicazione topica cutanea. È possibile osservare variazioni transitorie dell’aspetto del mantello nella zona di applicazione (aspetto untuoso e arruffato del pelo). 8. TEMPO DI ATTESA (Non applicabile) 9. SE NECESSARIO, AVVERTENZE SPECIALI Solamente per uso esterno Impiego durante la gravidanza e l’allattamento FRONTLINE COMBO SPOT-ON CANI può essere utilizzato durante la gravidanza e nel periodo dell’allattamento. Precauzioni speciali per l’impiego -È importante che il prodotto sia applicato in una zona in cui l’animale non riesca a leccarsi e fare attenzione affinché gli animali non si lecchino l’un l’altro dopo il trattamento. -Si consiglia di evitare immersioni in acqua o bagni nei 2 giorni successivi l’applicazione del prodotto e bagni con una frequenza superiore ad una volta alla settimana, poiché non ci sono dati disponibili a dimostrazione di quanto questo interferisca sull’attività del prodotto. Si possono utilizzare shampoo emollienti prima del trattamento, ma, se utilizzati settimanalmente dopo l’applicazione del prodotto, riducono la durata della protezione nei confronti delle pulci a circa 5 settimane. Bagni settimanali con shampoo medicati al 2% di clorexidina non hanno ridotto l’efficacia del prodotto nei confronti delle pulci nel corso di uno studio della durata di 6 settimane. -Evitare il contatto con gli occhi dell’animale. -Si consiglia di non permettere ai cani di nuotare in corsi d’acqua nei 2 giorni successivi all’applicazione del prodotto (vedi “Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del prodotto non utilizzato o degli eventuali rifiuti”). -Singole zecche potrebbero attaccarsi al cane. Per questa ragione, nel peggiore dei casi, non può essere completamente esclusa la trasmissione di malattie infettive. - Le pulci presenti sugli animali spesso infestano la cesta dell’animale, le coperte e le zone in cui l’animale vive, in particolare tappeti, tende e tessuti d’arredamento; questi, in caso di infestazioni massive e all’inizio del trattamento antiparassitario, possono essere trattati con un insetticida apposito e regolarmente ripuliti con un aspiratore. Controindicazioni In mancanza di dati, non utilizzare il prodotto nei cuccioli di età inferiore alle 8 settimane e/o di peso inferiore a 2 kg. Non utilizzare in animali malati (es. malattie sistemiche, febbre) o convalescenti. Non usare nei conigli, poiché potrebbero manifestarsi reazioni avverse potenzialmente mortali. In assenza di studi, si raccomanda di non utilizzare il prodotto in specie diverse da quella di destinazione. Questo prodotto è destinato esclusivamente ai cani. Non utilizzare nei gatti e nei furetti, per evitare fenomeni di sovradosaggio. In assenza di dati di innocuità, l’intervallo minimo di trattamento deve essere di 4 settimane. Reazioni avverse Tra gli estremamente rari fenomeni di sospette reazioni avverse, sono state descritte transitorie reazioni cutanee al sito di applicazione (decolorazione della cute, locale perdita di pelo, prurito, arrossamento) e prurito diffuso o perdita di pelo dopo applicazione. Sono stati anche osservati ipersalivazione, sintomi neurologici reversibili (aumentata sensibilità alle stimolazioni, abbattimento, altri sintomi nervosi), vomito o sintomi respiratori. Qualora gli animali si lecchino, si può osservare una transitoria ipersalivazione dovuta principalmente agli eccipienti del prodotto. Non superare la dose consigliata. In caso si manifestino gravi reazioni avverse o altre reazioni non menzionate in questa etichetta, consultare il proprio medico veterinario. Sovradosaggio Negli studi di innocuità non sono stati osservati effetti collaterali nei cuccioli di 8 settimane di età, nei cani in accrescimento e nei cani con peso di circa 2 kg, trattati una volta a dosi cinque volte superiori alla dose raccomandata. Il rischio dell’insorgenza di effetti collaterali (vedi “Reazioni avverse”) può comunque aumentare in caso di sovradosaggio, quindi gli animali dovrebbero sempre essere trattati con la pipetta della dimensione corrispondente al relativo peso corporeo. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali - Il prodotto può provocare irritazione alle mucose, alla pelle e agli occhi. Si consiglia quindi di evitare il contatto con la bocca, la pelle e con gli occhi. - Si consiglia di evitare il contatto con Frontline Combo Spot On Cani agli animali o alle persone con sensibilità accertata nei confronti di insetticidi o alcool. Evitare che il contenuto entri in contatto con le mani. In tal caso, lavarsi le mani con acqua e sapone. - In caso di contatto accidentale con gli occhi, lavare abbondantemente con acqua. - Lavarsi le mani dopo l’utilizzo. - Non toccare gli animali e non far giocare i bambini con gli animali trattati fino a che il sito di applicazione non sia asciutto. Si consiglia quindi di non trattare gli animali durante il giorno, ma di trattarli alla sera e, se appena trattati, di non farli dormire con i proprietari, in particolare con i bambini. - Non fumare, bere o mangiare durante l’applicazione. 10. DATA DI SCADENZA SCAD {mese/anno} 11. PRECAUZIONI SPECIALI PER LA CONSERVAZIONE Conservare a temperatura inferiore a 30°C. Conservare nella confezione originale. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla scatola. 12. PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI Fipronil e (S)-methoprene possono essere dannosi per gli organismi acquatici. Non contaminare stagni, corsi d’acqua o canali con il prodotto o con i contenitori vuoti. Non eliminare i medicinali inutilizzati nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici. Per lo smaltimento dei medicinali veterinari non utilizzati si consiglia di chiedere al proprio medico veterinario. Questi accorgimenti possono aiutare a proteggere l’ambiente. 13. LA SCRITTA “SOLO PER USO VETERINARIO” E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA E IMPIEGO Solo per uso veterinario 14. LA SCRITTA “TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI” Tenere fuori dalla portata dei bambini 15. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO Titolare A.I.C. Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A. – Via Lorenzini 8 – 20139 Milano Officina di produzione e responsabile del rilascio dei lotti Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 4 Chemin du Calquet, 31000 Tolosa - Francia 16. NUMERO DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO A.I.C. n. 103655080 del Ministero della Salute  17. NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lotto n. La vendita non è riservata esclusivamente alle farmacie e non è sottoposta all’obbligo di ricetta medico veterinaria Altre informazioni che appaiono sul confezionamento: Elimina le pulci dal tuo cane e lo protegge dalle reinfestazioni per 8 settimane. Inibisce lo sviluppo delle uova, delle pupe e delle larve delle pulci per 8 settimane, prevenendo così la contaminazione dell’ambiente in cui vive il tuo cane per 8 settimane. Elimina le zecche dal tuo cane e lo protegge dalle reinfestazioni per 4 settimane. Elimina i pidocchi masticatori. Trascorsi due giorni dal trattamento, immersioni in acqua o bagni settimanali con shampoo medicati al 2% di clorexidina per 6 settimane non riducono l’efficacia di FRONTLINE COMBO SPOT ON. Può essere utilizzato nel programma per il controllo della Dermatite Allergica da Pulce (DAP). Previene la contaminazione dell’ambiente in cui vivono gli animali trattati dagli stadi immaturi delle pulci.

FRONTLINE COMBO SPOT-ON FIALETTE ANTIPARASSITARIE - PER CANI MEDI DI 10-20 KG -25%

BOEHRINGER INGELHEIM IT.SPA

FRONTLINE COMBO SPOT-ON FIALETTE ANTIPARASSITARIE - PER CANI MEDI DI 10-20 KG

€ 36,70 € 27,52

3 pipette da 1,34 ml SOLO PER USO VETERINARIO 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO FRONTLINE COMBO SPOT- ON CANI M Fipronil 10% w/v (S)-methoprene 9% w/v 2 INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E ALTRE SOSTANZE Soluzione color ambra chiara. 1 pipetta da 1,34 ml contiene: Principi attivi Fipronil: 134,00 mg (S)-methoprene: 120,60 mg Eccipienti Butilidrossianisolo (E320): 0,27 mg Butilidrossitoluene (E321): 0,13 mg Eccipienti q.b. a: 1,34 ml 3 FORMA FARMACEUTICA Soluzione Spot-on 4 CONFEZIONI 3 pipette da 1,34 ml  5. SPECIE DI DESTINAZIONE Cani M 10 - 20 kg 6. INDICAZIONI Per il trattamento dei cani di peso compreso tra i 10 e i 20 kg: Da utilizzare nei confronti delle infestazioni da pulci, zecche e pidocchi masticatori. - Trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp.). L’attività insetticida nei confronti di nuove infestazioni da pulci adulte persiste per 8 settimane. Previene la moltiplicazione delle pulci inibendo lo sviluppo delle uova (attività ovicida), delle pupe e delle larve (attività larvicida) nate dalle uova deposte dalle pulci adulte, per 8 settimane dopo l’applicazione. - Trattamento delle infestazioni da zecche (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus). Il prodotto ha un’attività nei confronti delle zecche persistente fino a 4 settimane. - Trattamento delle infestazioni da pidocchi masticatori (Trichodectes canis). FRONTLINE COMBO SPOT-ON CANI P può essere utilizzato nel programma per il controllo della Dermatite Allergica da Pulce (DAP). Il fipronil elimina le pulci entro 24 ore; le zecche e i pidocchi entro 48 ore dall’infestazione. 7. MODALITA’ E VIA DI SOMMINISTRAZIONE Via di somministrazione: per applicazione topica cutanea. Modalità di somministrazione: - Estrarre la pipetta dalla confezione - Tenere la pipetta dritta e picchiettare leggermente sulla parte stretta della pipetta in modo che il liquido contenuto rimanga nella parte larga della pipetta. Rompere l’estremità pre tagliata. - Aprire i peli alla base del collo dell’animale, tra le scapole, e mettere in evidenza la pelle. - Porre l’apice della pipetta sulla pelle e schiacciare la pipetta più volte fino a completo svuotamento applicando il prodotto direttamente sulla pelle in un solo punto. Posologia: Una pipetta da 1,34 ml (M) per cani di peso compreso tra i 10 e i 20 kg, corrispondente alla dose minima raccomandata pari a 6,7 mg/kg di fipronil e 6 mg/kg di (S)-methoprene, per applicazione topica cutanea. È possibile osservare variazioni transitorie dell’aspetto del mantello nella zona di applicazione (aspetto untuoso e arruffato del pelo). 8. TEMPO DI ATTESA (Non applicabile) 9. SE NECESSARIO, AVVERTENZE SPECIALI Solamente per uso esterno Impiego durante la gravidanza e l’allattamento FRONTLINE COMBO SPOT-ON CANI può essere utilizzato durante la gravidanza e nel periodo dell’allattamento. Precauzioni speciali per l’impiego -È importante che il prodotto sia applicato in una zona in cui l’animale non riesca a leccarsi e fare attenzione affinché gli animali non si lecchino l’un l’altro dopo il trattamento. -Si consiglia di evitare immersioni in acqua o bagni nei 2 giorni successivi l’applicazione del prodotto e bagni con una frequenza superiore ad una volta alla settimana, poiché non ci sono dati disponibili a dimostrazione di quanto questo interferisca sull’attività del prodotto. Si possono utilizzare shampoo emollienti prima del trattamento, ma, se utilizzati settimanalmente dopo l’applicazione del prodotto, riducono la durata della protezione nei confronti delle pulci a circa 5 settimane. Bagni settimanali con shampoo medicati al 2% di clorexidina non hanno ridotto l’efficacia del prodotto nei confronti delle pulci nel corso di uno studio della durata di 6 settimane. -Evitare il contatto con gli occhi dell’animale. -Si consiglia di non permettere ai cani di nuotare in corsi d’acqua nei 2 giorni successivi all’applicazione del prodotto (vedi “Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del prodotto non utilizzato o degli eventuali rifiuti”). -Singole zecche potrebbero attaccarsi al cane. Per questa ragione, nel peggiore dei casi, non può essere completamente esclusa la trasmissione di malattie infettive. - Le pulci presenti sugli animali spesso infestano la cesta dell’animale, le coperte e le zone in cui l’animale vive, in particolare tappeti, tende e tessuti d’arredamento; questi, in caso di infestazioni massive e all’inizio del trattamento antiparassitario, possono essere trattati con un insetticida apposito e regolarmente ripuliti con un aspiratore. Controindicazioni In mancanza di dati, non utilizzare il prodotto nei cuccioli di età inferiore alle 8 settimane e/o di peso inferiore a 2 kg. Non utilizzare in animali malati (es. malattie sistemiche, febbre) o convalescenti. Non usare nei conigli, poiché potrebbero manifestarsi reazioni avverse potenzialmente mortali. In assenza di studi, si raccomanda di non utilizzare il prodotto in specie diverse da quella di destinazione. Questo prodotto è destinato esclusivamente ai cani. Non utilizzare nei gatti e nei furetti, per evitare fenomeni di sovradosaggio. In assenza di dati di innocuità, l’intervallo minimo di trattamento deve essere di 4 settimane. Reazioni avverse Tra gli estremamente rari fenomeni di sospette reazioni avverse, sono state descritte transitorie reazioni cutanee al sito di applicazione (decolorazione della cute, locale perdita di pelo, prurito, arrossamento) e prurito diffuso o perdita di pelo dopo applicazione. Sono stati anche osservati ipersalivazione, sintomi neurologici reversibili (aumentata sensibilità alle stimolazioni, abbattimento, altri sintomi nervosi), vomito o sintomi respiratori. Qualora gli animali si lecchino, si può osservare una transitoria ipersalivazione dovuta principalmente agli eccipienti del prodotto. Non superare la dose consigliata. In caso si manifestino gravi reazioni avverse o altre reazioni non menzionate in questa etichetta, consultare il proprio medico veterinario. Sovradosaggio Negli studi di innocuità non sono stati osservati effetti collaterali nei cuccioli di 8 settimane di età, nei cani in accrescimento e nei cani con peso di circa 2 kg, trattati una volta a dosi cinque volte superiori alla dose raccomandata. Il rischio dell’insorgenza di effetti collaterali (vedi “Reazioni avverse”) può comunque aumentare in caso di sovradosaggio, quindi gli animali dovrebbero sempre essere trattati con la pipetta della dimensione corrispondente al relativo peso corporeo. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali - Il prodotto può provocare irritazione alle mucose, alla pelle e agli occhi. Si consiglia quindi di evitare il contatto con la bocca, la pelle e con gli occhi. - Si consiglia di evitare il contatto con Frontline Combo Spot On Cani agli animali o alle persone con sensibilità accertata nei confronti di insetticidi o alcool. Evitare che il contenuto entri in contatto con le mani. In tal caso, lavarsi le mani con acqua e sapone. - In caso di contatto accidentale con gli occhi, lavare abbondantemente con acqua. - Lavarsi le mani dopo l’utilizzo. - Non toccare gli animali e non far giocare i bambini con gli animali trattati fino a che il sito di applicazione non sia asciutto. Si consiglia quindi di non trattare gli animali durante il giorno, ma di trattarli alla sera e, se appena trattati, di non farli dormire con i proprietari, in particolare con i bambini. - Non fumare, bere o mangiare durante l’applicazione. 10. DATA DI SCADENZA SCAD {mese/anno} 11. PRECAUZIONI SPECIALI PER LA CONSERVAZIONE Conservare a temperatura inferiore a 30°C. Conservare nella confezione originale. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla scatola. 12. PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI Fipronil e (S)-methoprene possono essere dannosi per gli organismi acquatici. Non contaminare stagni, corsi d’acqua o canali con il prodotto o con i contenitori vuoti. Non eliminare i medicinali inutilizzati nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici. Per lo smaltimento dei medicinali veterinari non utilizzati si consiglia di chiedere al proprio medico veterinario. Questi accorgimenti possono aiutare a proteggere l’ambiente. 13. LA SCRITTA “SOLO PER USO VETERINARIO” E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA E IMPIEGO Solo per uso veterinario 14. LA SCRITTA “TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI” Tenere fuori dalla portata dei bambini 15. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO Titolare A.I.C. Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A. – Via Lorenzini 8 – 20139 Milano Officina di produzione e responsabile del rilascio dei lotti Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 4 Chemin du Calquet, 31000 Tolosa - Francia 16. NUMERO DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO A.I.C. n. 103655054 del Ministero della Salute  17. NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lotto n. La vendita non è riservata esclusivamente alle farmacie e non è sottoposta all’obbligo di ricetta medico veterinaria Altre informazioni che appaiono sul confezionamento: Elimina le pulci dal tuo cane e lo protegge dalle reinfestazioni per 8 settimane. Inibisce lo sviluppo delle uova, delle pupe e delle larve delle pulci per 8 settimane, prevenendo così la contaminazione dell’ambiente in cui vive il tuo cane per 8 settimane. Elimina le zecche dal tuo cane e lo protegge dalle reinfestazioni per 4 settimane. Elimina i pidocchi masticatori. Trascorsi due giorni dal trattamento, immersioni in acqua o bagni settimanali con shampoo medicati al 2% di clorexidina per 6 settimane non riducono l’efficacia di FRONTLINE COMBO SPOT ON. Può essere utilizzato nel programma per il controllo della Dermatite Allergica da Pulce (DAP). Previene la contaminazione dell’ambiente in cui vivono gli animali trattati dagli stadi immaturi delle pulci.

FRONTLINE COMBO SPOT-ON FIALETTE ANTIPARASSITARIE - PER CANI PICCOLI DI 2-10 KG -25%

BOEHRINGER INGELHEIM IT.SPA

FRONTLINE COMBO SPOT-ON FIALETTE ANTIPARASSITARIE - PER CANI PICCOLI DI 2-10 KG

€ 11,50 € 8,62

1 pipetta da 0,67ml  3 pipette da 0,67 ml SOLO PER USO VETERINARIO 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO FRONTLINE COMBO SPOT- ON CANI P Fipronil 10% w/v (S)-methoprene 9% w/v 2 INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E ALTRE SOSTANZE Soluzione color ambra chiara. 1 pipetta da 0,67 ml contiene: Principi attivi Fipronil: 67,00 mg (S)-methoprene: 60,30 mg Eccipienti Butilidrossianisolo (E320): 0,13 mg Butilidrossitoluene (E321): 0,07 mg Eccipienti q.b. a: 0,67 ml 3 FORMA FARMACEUTICA Soluzione Spot-on 4 CONFEZIONI 1 pipetta da 0,67ml  3 pipette da 0,67ml  5. SPECIE DI DESTINAZIONE Cani P 2 - 10 kg 6. INDICAZIONI Per il trattamento dei cani di peso compreso tra i 2 e i 10 kg: Da utilizzare nei confronti delle infestazioni da pulci, zecche e pidocchi masticatori. - Trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp.). L’attività insetticida nei confronti di nuove infestazioni da pulci adulte persiste per 8 settimane. Previene la moltiplicazione delle pulci inibendo lo sviluppo delle uova (attività ovicida), delle pupe e delle larve (attività larvicida) nate dalle uova deposte dalle pulci adulte, per 8 settimane dopo l’applicazione. - Trattamento delle infestazioni da zecche (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus). Il prodotto ha un’attività nei confronti delle zecche persistente fino a 4 settimane. - Trattamento delle infestazioni da pidocchi masticatori (Trichodectes canis). FRONTLINE COMBO SPOT-ON CANI P può essere utilizzato nel programma per il controllo della Dermatite Allergica da Pulce (DAP).  Il fipronil elimina le pulci entro 24 ore; le zecche e i pidocchi entro 48 ore dall’infestazione. 7. MODALITA’ E VIA DI SOMMINISTRAZIONE Via di somministrazione: per applicazione topica cutanea. Modalità di somministrazione: - Estrarre la pipetta dalla confezione - Tenere la pipetta dritta e picchiettare leggermente sulla parte stretta della pipetta in modo che il liquido contenuto rimanga nella parte larga della pipetta. Rompere l’estremità pre tagliata. - Aprire i peli alla base del collo dell’animale, tra le scapole, e mettere in evidenza la pelle. - Porre l’apice della pipetta sulla pelle e schiacciare la pipetta più volte fino a completo svuotamento applicando il prodotto direttamente sulla pelle in un solo punto. Posologia: Una pipetta da 0,67 ml (P) per cani di peso compreso tra i 2 e i 10 kg, corrispondente alla dose minima raccomandata pari a 6,7 mg/kg di fipronil e 6 mg/kg di (S)-methoprene, per applicazione topica cutanea. È possibile osservare variazioni transitorie dell’aspetto del mantello nella zona di applicazione (aspetto untuoso e arruffato del pelo). 8. TEMPO DI ATTESA (Non applicabile) 9. SE NECESSARIO, AVVERTENZE SPECIALI Solamente per uso esterno Impiego durante la gravidanza e l’allattamento FRONTLINE COMBO SPOT-ON CANI può essere utilizzato durante la gravidanza e nel periodo dell’allattamento. Precauzioni speciali per l’impiego -È importante che il prodotto sia applicato in una zona in cui l’animale non riesca a leccarsi e fare attenzione affinché gli animali non si lecchino l’un l’altro dopo il trattamento. -Si consiglia di evitare immersioni in acqua o bagni nei 2 giorni successivi l’applicazione del prodotto e bagni con una frequenza superiore ad una volta alla settimana, poiché non ci sono dati disponibili a dimostrazione di quanto questo interferisca sull’attività del prodotto. Si possono utilizzare shampoo emollienti prima del trattamento, ma, se utilizzati settimanalmente dopo l’applicazione del prodotto, riducono la durata della protezione nei confronti delle pulci a circa 5 settimane. Bagni settimanali con shampoo medicati al 2% di clorexidina non hanno ridotto l’efficacia del prodotto nei confronti delle pulci nel corso di uno studio della durata di 6 settimane. -Evitare il contatto con gli occhi dell’animale. -Si consiglia di non permettere ai cani di nuotare in corsi d’acqua nei 2 giorni successivi all’applicazione del prodotto (vedi “Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del prodotto non utilizzato o degli eventuali rifiuti”). -Singole zecche potrebbero attaccarsi al cane. Per questa ragione, nel peggiore dei casi, non può essere completamente esclusa la trasmissione di malattie infettive. - Le pulci presenti sugli animali spesso infestano la cesta dell’animale, le coperte e le zone in cui l’animale vive, in particolare tappeti, tende e tessuti d’arredamento; questi, in caso di infestazioni massive e all’inizio del trattamento antiparassitario, possono essere trattati con un insetticida apposito e regolarmente ripuliti con un aspiratore. Controindicazioni In mancanza di dati, non utilizzare il prodotto nei cuccioli di età inferiore alle 8 settimane e/o di peso inferiore a 2 kg. Non utilizzare in animali malati (es. malattie sistemiche, febbre) o convalescenti. Non usare nei conigli, poiché potrebbero manifestarsi reazioni avverse potenzialmente mortali. In assenza di studi, si raccomanda di non utilizzare il prodotto in specie diverse da quella di destinazione. Questo prodotto è destinato esclusivamente ai cani. Non utilizzare nei gatti e nei furetti, per evitare fenomeni di sovradosaggio. In assenza di dati di innocuità, l’intervallo minimo di trattamento deve essere di 4 settimane. Reazioni avverse Tra gli estremamente rari fenomeni di sospette reazioni avverse, sono state descritte transitorie reazioni cutanee al sito di applicazione (decolorazione della cute, locale perdita di pelo, prurito, arrossamento) e prurito diffuso o perdita di pelo dopo applicazione. Sono stati anche osservati ipersalivazione, sintomi neurologici reversibili (aumentata sensibilità alle stimolazioni, abbattimento, altri sintomi nervosi), vomito o sintomi respiratori. Qualora gli animali si lecchino, si può osservare una transitoria ipersalivazione dovuta principalmente agli eccipienti del prodotto. Non superare la dose consigliata. In caso si manifestino gravi reazioni avverse o altre reazioni non menzionate in questa etichetta, consultare il proprio medico veterinario. Sovradosaggio Negli studi di innocuità non sono stati osservati effetti collaterali nei cuccioli di 8 settimane di età, nei cani in accrescimento e nei cani con peso di circa 2 kg, trattati una volta a dosi cinque volte superiori alla dose raccomandata. Il rischio dell’insorgenza di effetti collaterali (vedi “Reazioni avverse”) può comunque aumentare in caso di sovradosaggio, quindi gli animali dovrebbero sempre essere trattati con la pipetta della dimensione corrispondente al relativo peso corporeo. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali - Il prodotto può provocare irritazione alle mucose, alla pelle e agli occhi. Si consiglia quindi di evitare il contatto con la bocca, la pelle e con gli occhi. - Si consiglia di evitare il contatto con Frontline Combo Spot On Cani agli animali o alle persone con sensibilità accertata nei confronti di insetticidi o alcool. Evitare che il contenuto entri in contatto con le mani. In tal caso, lavarsi le mani con acqua e sapone. - In caso di contatto accidentale con gli occhi, lavare abbondantemente con acqua. - Lavarsi le mani dopo l’utilizzo. - Non toccare gli animali e non far giocare i bambini con gli animali trattati fino a che il sito di applicazione non sia asciutto. Si consiglia quindi di non trattare gli animali durante il giorno, ma di trattarli alla sera e, se appena trattati, di non farli dormire con i proprietari, in particolare con i bambini. - Non fumare, bere o mangiare durante l’applicazione. 10. DATA DI SCADENZA SCAD {mese/anno} 11. PRECAUZIONI SPECIALI PER LA CONSERVAZIONE Conservare a temperatura inferiore a 30°C. Conservare nella confezione originale. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla scatola. 12. PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI Fipronil e (S)-methoprene possono essere dannosi per gli organismi acquatici. Non contaminare stagni, corsi d’acqua o canali con il prodotto o con i contenitori vuoti. Non eliminare i medicinali inutilizzati nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici. Per lo smaltimento dei medicinali veterinari non utilizzati si consiglia di chiedere al proprio medico veterinario. Questi accorgimenti possono aiutare a proteggere l’ambiente. 13. LA SCRITTA “SOLO PER USO VETERINARIO” E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA E IMPIEGO Solo per uso veterinario 14. LA SCRITTA “TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI” Tenere fuori dalla portata dei bambini 15. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO Titolare A.I.C. Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A. – Via Lorenzini 8 – 20139 Milano Officina di produzione e responsabile del rilascio dei lotti Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 4 Chemin du Calquet, 31000 Tolosa - Francia 16. NUMERO DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO A.I.C. n. 103655027 del Ministero della Salute  17. NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lotto n. La vendita non è riservata esclusivamente alle farmacie e non è sottoposta all’obbligo di ricetta medico veterinaria Altre informazioni che appaiono sul confezionamento: Elimina le pulci dal tuo cane e lo protegge dalle reinfestazioni per 8 settimane. Inibisce lo sviluppo delle uova, delle pupe e delle larve delle pulci per 8 settimane, prevenendo così la contaminazione dell’ambiente in cui vive il tuo cane per 8 settimane. Elimina le zecche dal tuo cane e lo protegge dalle reinfestazioni per 4 settimane. Elimina i pidocchi masticatori. Trascorsi due giorni dal trattamento, immersioni in acqua o bagni settimanali con shampoo medicati al 2% di clorexidina per 6 settimane non riducono l’efficacia di FRONTLINE COMBO SPOT ON. Può essere utilizzato nel programma per il controllo della Dermatite Allergica da Pulce (DAP). Previene la contaminazione dell’ambiente in cui vivono gli animali trattati dagli stadi immaturi delle pulci.

FRONTLINE TRI-ACT SPOT-ON FIALE ANTIPARASSITARIO - PER CANI -25%

BOEHRINGER INGELHEIM IT.SPA

FRONTLINE TRI-ACT SPOT-ON FIALE ANTIPARASSITARIO - PER CANI

€ 32,40 € 24,30

  B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (Scatola di cartone da 3 o 6 pipette) Frontline Tri-Act soluzione spot-on per cani 2-5 kg Frontline Tri-Act soluzione spot-on per cani 5-10 kg Frontline Tri-Act soluzione spot-on per cani 10-20 kg Frontline Tri-Act soluzione spot-on per cani 20-40 kg Frontline Tri-Act soluzione spot-on per cani 40-60 kg 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A. – Via Lorenzini 8 – 20139 Milano Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Francia 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Frontline Tri-Act soluzione spot-on per cani 2-5 kg Frontline Tri-Act soluzione spot-on per cani 5-10 kg Frontline Tri-Act soluzione spot-on per cani 10-20 kg Frontline Tri-Act soluzione spot-on per cani 20-40 kg Frontline Tri-Act soluzione spot-on per cani 40-60 kg fipronil, permetrina 3. INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Soluzione spot-on Soluzione limpida da incolore a giallo-bruno Principi attivi/Eccipienti: Vedere il paragrafo “Posologia per ciascuna specie di destinazione”. 4. INDICAZIONI Nei cani: Per il trattamento e la prevenzione di infestazioni da pulci e/o zecche ove sia necessaria l’attività repellente (antifeeding) nei confronti di flebotomi, mosche cavalline e/o zanzare. • Pulci Trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulci Ctenocephalides felis e prevenzione delle infestazioni da pulci Ctenocephalides canis. Un trattamento previene successive infestazioni da pulci per 4 settimane. Il prodotto può essere usato come parte di un trattamento strategico per la dermatite allergica da pulce, ove sia stata precedentemente diagnosticata da un veterinario. • Zecche Trattamento e prevenzione delle infestazioni da zecche (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus). Un trattamento elimina (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) e repelle (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) le zecche per 4 settimane dal trattamento e repelle i Dermacentor reticulatus per un periodo da 7 giorni fino a 4 settimane dal trattamento. • Zanzare e flebotomi Repelle (attività anti-feeding) i flebotomi (Phlebotomus perniciosus) per 3 settimane e le zanzare (Culex pipiens, Aedes albopictus) per 4 settimane. Elimina i flebotomi (Phlebotomus perniciosus) e le zanzare (Aedes albopictus) per 3 settimane. Riduzione del rischio di infezione da Leishmania infantum veicolata da flebotomi (Phlebotomus perniciosus) fino a 4 settimane. L’effetto è indiretto a causa dell’attività del prodotto nei confronti del vettore. • Mosche cavalline Repelle (attività anti-feeding) ed elimina le mosche cavalline (Stomoxys calcitrans) per 5 settimane. 5. CONTROINDICAZIONI Non usare in animali malati o convalescenti. Non usare nei gatti o nei conigli, poiché potrebbero verificarsi reazioni avverse potenzialmente mortali (vedere AVVERTENZE SPECIALI). Non usare in casi di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno degli eccipienti (vedere AVVERTENZE SPECIALI). 6. REAZIONI AVVERSE Reazioni cutanee transitorie al sito di applicazione (decolorazione della cute, alopecia locale, prurito, arrossamento) e prurito generalizzato, alopecia ed eritema sono state riscontrate molto raramente dopo l’impiego. Disturbi neurologici reversibili (aumentata sensibilità agli stimoli, iperattività, tremore muscolare, depressione, atassia e altri disturbi nervosi), vomito, anoressia e ipersalivazione sono stati riscontrati molto raramente dopo l’impiego. Se il cane dovesse leccare il sito di applicazione si possono osservare ipersalivazione transitoria ed emesi. La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: -molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) -comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) -non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) -rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) -molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate). Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario. In alternativa, segnalare tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza veterinaria (http://www.salute.gov.it/portale/ministro/p4_8_0.jsp?label=servizionline&idMat=MDV&idAmb=FMV&idSrv=P SK&flag=P)  7. SPECIE DI DESTINAZIONE Cani 8. POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA(E) E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE Per applicazione topica cutanea (uso spot-on). La tabella seguente indica la pipetta da utilizzare in base al peso del cane: Per cani di peso superiore a 60 kg, utilizzare la corretta combinazione di due formati di pipette, che corrisponda il più possibile al peso corporeo del cane. Programma di trattamento: L’impiego del prodotto si deve basare per il trattamento di una infestazione confermata o su un rischio di infestazione da pulci e/o zecche, ove sia necessaria anche l’attività repellente (anti-feeding) nei confronti dei flebotomi e/o delle zanzare e/o delle mosche cavalline. La ripetizione del trattamento potrebbe essere indicata in funzione dell’esposizione agli ectoparassiti. In questi casi, l’intervallo tra due trattamenti consecutivi dovrebbe essere almeno di 4 settimane. 9. AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE Scegliere la pipetta della dimensione adatta in base al peso del cane. Per cani di peso superiore a 60 kg, utilizzare la corretta combinazione di due formati di pipette, che corrisponda il più possibile al peso corporeo del cane. Il prodotto si deve applicare in due punti fuori dalla portata di leccamento del sito di applicazione da parte del cane. Questi punti sono alla base della testa e alla base del collo tra le scapole. Rimuovere i blister dal confezionamento e separare un blister. Rimuovere la pipetta tagliando lungo la linea tratteggiata con un paio di forbici o aprire a strappo dopo avere piegato l’angolo marcato. Tenendo la pipetta in posizione verticale lontano dal viso e dal corpo, tagliare l’apice della pipetta con un paio di forbici, per aprirla. Separare il pelo sul dorso del cane fino a rendere visibile la pelle. Posizionare la punta della pipetta sulla pelle. Premere la pipetta, applicando circa la metà del contenuto alla base della testa. Per svuotare la pipetta ripetere l’applicazione alla base del collo tra le scapole. Per un risultato ottimale, assicurarsi che il prodotto sia applicato direttamente sulla pelle e non sul pelo. 10. TEMPO(I) DI ATTESA Non pertinente. 11. PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Conservare nel blister originale. Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sulla scatola dopo “EXP/SCAD”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese. 12. AVVERTENZE SPECIALI Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione: È possibile che singole zecche si attacchino o che singoli flebotomi o zanzare pungano il cane. Per questa ragione, qualora si verificassero condizioni particolarmente sfavorevoli, non è possibile escludere completamente la trasmissione di agenti patogeni attraverso questi artropodi. Singole zecche possono attaccarsi al cane e staccarsi nelle prime 24 ore dall’infestazione ed è possibile che non tutte le zecche vengano eliminate entro 48 ore dal trattamento se sono già presenti al momento dell’applicazione del prodotto. La protezione immediata contro le punture dei flebotomi non è documentata. Per la riduzione del rischio di infezione da Leishmania infantum veicolata da flebotomi (Phlebotomus perniciosus), i cani trattati devono essere tenuti in un ambiente protetto nelle prime 24 ore successive all’applicazione iniziale. Il prodotto mantiene l’efficacia nei confronti delle pulci quando gli animali trattati sono sottoposti ad immersioni occasionali in acqua (ad esempio, nuoto, bagni). Tuttavia si consiglia di non lavare o permettere ai cani di nuotare nelle 48 ore successive al trattamento. Evitare di sottoporre i cani trattati a bagni o lavaggi frequenti, in quanto questi possono influenzare negativamente il mantenimento dell’efficacia del prodotto. Per ridurre le reinfestazioni dovute alla comparsa di nuove pulci, si raccomanda di trattare tutti i cani conviventi. Si devono trattare con un prodotto adatto anche gli altri animali che vivono nella stessa casa. Per contribuire ulteriormente a ridurre l’infestazione ambientale si consiglia, in aggiunta, l’impiego di un trattamento ambientale mirato nei confronti delle pulci adulte e dei relativi stadi larvali. Precauzioni speciali per l’impiego negli animali: In assenza di studi specifici, l’uso del prodotto non è raccomandato in cani di età inferiore alle 8 settimane, o in cani di peso inferiore a 2 kg. Prestare attenzione per evitare il contatto del prodotto con gli occhi del cane. È importante assicurarsi che il prodotto sia applicato in una zona in cui l’animale non riesca a leccarsi e accertarsi che altri animali non lecchino la zona trattata, dopo l’applicazione. Nei gatti il prodotto può provocare convulsioni potenzialmente fatali, per la presenza di permetrina. In caso di esposizione cutanea accidentale, lavare il gatto con shampoo o sapone e ricorrere rapidamente alle cure di un veterinario. Per impedire che i gatti siano accidentalmente esposti al prodotto, separare i cani trattati dai gatti finché il sito di applicazione non sia asciutto. È importante assicurarsi che i gatti non lecchino il sito di applicazione di un cane che è stato trattato con questo prodotto. In caso si verificasse un’esposizione di questo tipo, ricorrere immediatamente alle cure di un veterinario. Non usare nei gatti e nei conigli. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: Solo per uso veterinario. Questo prodotto può provocare irritazione alla pelle e agli occhi. Evitare quindi che il prodotto entri in contatto con la pelle e gli occhi. Non aprire la pipetta orientandola verso il volto o vicino ad esso. In caso di esposizione oculare o se gli occhi si irritano durante la somministrazione, lavarli immediatamente con acqua abbondante. Se l’irritazione oculare persiste, consultare un medico. In caso di esposizione cutanea o se la pelle si irrita durante la somministrazione del prodotto, lavare a fondo immediatamente la pelle con acqua e sapone. Se l’irritazione cutanea persiste o si ripresenta, consultare un medico. Le persone con nota ipersensibilità a fipronil e/o permetrina devono evitare contatti con il prodotto. Il prodotto è nocivo se ingerito. Evitare il contatto mani-bocca. Non fumare, bere o mangiare durante l’applicazione. Lavare le mani dopo l’uso. In caso di ingestione, se si avverte malessere, sciacquare la bocca e consultare un medico. Poiché in caso di esposizione significativa, l'eccipiente N-metilpirrolidone può indurre fetotossicità e teratogenicità, le donne in gravidanza devono indossare i guanti per evitare il contatto con il prodotto. Non si devono toccare gli animali trattati fino a che il sito di applicazione non sia asciutto e non si deve permettere ai bambini di giocare con gli animali trattati finché il sito di applicazione non sia asciutto. Si raccomanda quindi di non trattare gli animali durante il giorno ma di trattarli nelle prime ore della sera e di non permettere agli animali appena trattati di dormire con i proprietari, in particolare con i bambini. Conservare le pipette nel blister originale e, dopo l’uso, le pipette vuote devono essere immediatamente smaltite correttamente, per impedirne l’ulteriore accesso. Altre precauzioni Il prodotto può avere effetti negativi sugli organismi acquatici. Non permettere ai cani trattati di entrare nei corsi d’acqua nei 2 giorni successivi al trattamento. Gravidanza e allattamento Studi di laboratorio condotti con fipronil e permetrina non hanno evidenziato l’esistenza di effetti teratogeni o embriotossici. La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l’allattamento non è stata stabilita. L’N-metilpirrolidone, un eccipiente presente nel medicinale veterinario, ha dimostrato di essere teratogeno in animali da laboratorio esposti ripetutamente ad alte dosi. Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio del veterinario responsabile. Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) L’innocuità è stata dimostrata con dosi fino a 5 volte la dose massima di esposizione in cani adulti sani e nei cuccioli. Si possono verificare effetti collaterali transitori come lievi disturbi neurologici, emesi e diarrea ma si risolvono senza trattamenti entro 1-2 giorni. Gli animali devono essere sempre trattati con la pipetta del formato corretto corrispondente al relativo peso corporeo. 13. SE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al proprio medico veterinario o farmacista come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno. Queste misure servono a proteggere l’ambiente. 14. DATA DELL’ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO 03/06/2020 15. ALTRE INFORMAZIONI Il fipronil è un insetticida e acaricida appartenente alla famiglia dei fenilpirazoli. La permetrina appartiene alla classe dei piretroidi di Tipo I, che sono acaricidi e insetticidi dotati di attività repellente. La permetrina presente nel prodotto fornisce attività repellente nei confronti dei flebotomi (Phlebotomus perniciosus, > 90% per 3 settimane e > 80% per un’altra settimana), delle zanzare (Culex pipiens, Aedes albopictus) e delle zecche (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus). Il prodotto elimina nuove pulci (C. felis, C. canis) e zecche (I. ricinus, R. sanguineus) infestanti, entro 6 ore e per un mese intero, a partire da 2 giorni dall’applicazione del prodotto. In uno studio sperimentale, il prodotto ha mostrato di ridurre indirettamente il rischio di trasmissione di Babesia canis, da parte di zecche infette di Dermacentor reticulatus, per un periodo da 7 giorni dall’applicazione fino a 4 settimane, riducendo di conseguenza, nei cani trattati in questo studio, il rischio di contrarre la babesiosi canina. In uno studio sperimentale, il prodotto ha mostrato di ridurre indirettamente il rischio di trasmissione di Ehrlichia canis da parte di zecche infette di Rhipicephalus sanguineus, per un periodo da 7 giorni dall’applicazione fino a 4 settimane, riducendo di conseguenza, nei cani trattati in questo studio, il rischio di contrarre l’erlichiosi. Tuttavia, non è stata studiata l’efficacia del prodotto nel ridurre la trasmissione di questi agenti infettivi, in seguito all’esposizione ambientale in condizioni di campo. In uno studio clinico preliminare e in uno studio clinico cardine, condotti in un’area endemica, il prodotto applicato ogni 4 settimane ha dimostrato di ridurre indirettamente il rischio di trasmissione di Leishmania infantum, veicolata da flebotomi infetti (Phlebotomus perniciosus), riducendo così il rischio di leishmaniosi canina, nei cani trattati in questi studi. Astuccio in plastica da 1 pipetta contenente 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml o 6 ml. Scatola di cartone da 3 o 6 pipette contenenti 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml o 6 ml ciascuna. Ciascuna scatola contiene solo pipette dello stesso formato. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

FRONTLINE COMBO SPOT ON GATTI E FURETTI ELIMINA PULCI, ZECCHE E PIDOCCHI MASTICATORI -25%

BOEHRINGER INGELHEIM IT.SPA

FRONTLINE COMBO SPOT ON GATTI E FURETTI ELIMINA PULCI, ZECCHE E PIDOCCHI MASTICATORI

€ 11,80 € 8,85

  1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO FRONTLINE COMBO SPOT-ON GATTI 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna pipetta da 0,5 ml contiene: Fipronil: 50,00 mg (S)-methoprene: 60,00 mg Butilidrossianisolo (E320): 0,10 mg Butilidrossitoluene (E321): 0,05 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione Spot-On. Soluzione color ambra chiara 4.INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Specie di destinazione Gatti e furetti 4.2 Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione Nei gatti: Da utilizzare nei confronti delle infestazioni da pulci, da sole o associate a zecche e pidocchi masticatori. . Elimina le pulci (Ctenocephalides spp.). L’attività insetticida nei confronti di nuove infestazioni da pulci adulte persiste per 4 settimane. Previene la moltiplicazione delle pulci inibendo lo sviluppo delle uova (attività ovicida), delle pupe e delle larve (attività larvicida) nate dalle uova deposte dalle pulci adulte, per 6 settimane dopo l’applicazione. . Elimina le zecche (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus). Il prodotto ha un’attività nei confronti delle zecche persistente fino a 2 settimane (in base a dati sperimentali). . Elimina i pidocchi masticatori (Felicola subrostratus). FRONTLINE COMBO SPOT-ON GATTI può essere utilizzato nel programma per il controllo della Dermatite Allergica da Pulce (DAP). Nei furetti: Da utilizzare nei confronti delle infestazioni da pulci, da sole o associate a zecche. . Elimina le pulci (Ctenocephalides spp.). L’attività insetticida nei confronti di nuove infestazioni da pulci adulte persiste per 4 settimane. Previene la moltiplicazione delle pulci inibendo lo sviluppo delle uova (attività ovicida), delle pupe e delle larve (attività larvicida) nate dalle uova deposte dalle pulci adulte. . Elimina le zecche (Ixodes ricinus). Il prodotto ha un’attività acaricida nei confronti delle zecche persistente per 4 settimane (in base a dati sperimentali). 4.3 Controindicazioni In mancanza di dati, non utilizzare il prodotto nei gattini di età inferiore alle 8 settimane e/o di peso inferiore a 1 kg. Non utilizzare il prodotto in furetti di età inferiore ai 6 mesi. Non utilizzare in animali malati (es. malattie sistemiche, febbre) o convalescenti. Non usare nei conigli, poiché potrebbero manifestarsi reazioni avverse potenzialmente mortali. In assenza di studi, si raccomanda di non utilizzare il prodotto in specie diverse da quelle di destinazione. Non usare in casi di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno degli eccipienti. 4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione Evitare il contatto con gli occhi dell’animale. Anche altri animali conviventi devono essere trattati con un prodotto idoneo. 4.5 Precauzioni speciali per l’impiego Precauzioni speciali per l’impiego negli animali È importante che il prodotto sia applicato in una zona in cui l’animale non riesca a leccarsi e fare attenzione affinché gli animali non si lecchino l’un l’altro dopo il trattamento. Nei gatti e nei furetti, non sono disponibili informazioni di quanto immersioni in acqua o bagni possano interferire sull’attività del prodotto. Comunque, in base ai dati ottenuti da cani lavati a partire da 2 giorni dopo l’applicazione del prodotto, si consiglia di evitare i bagni nei 2 giorni successivi l’applicazione del prodotto. Singole zecche potrebbero attaccarsi al gatto. Per questa ragione, in condizioni sfavorevoli, non può essere completamente esclusa la trasmissione di malattie infettive. Le pulci presenti sugli animali spesso infestano la cesta dell’animale, le coperte e le zone in cui l’animale vive, in particolare tappeti, tende e tessuti d’arredamento; questi, in caso di infestazioni massive e all’inizio del trattamento antiparassitario, dovrebbero essere trattati con un insetticida apposito e regolarmente ripuliti con un aspiratore. La potenziale tossicità di Frontline Combo Spot-On Gatti nei gattini di età inferiore alle 8 settimane a contatto con madre trattata con il prodotto non è documentata. Si consiglia, in tal caso, di prestare particolare attenzione. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali Il prodotto può provocare irritazione alle mucose, alla pelle e agli occhi. Si consiglia quindi di evitare il contatto con la bocca, la pelle e con gli occhi. Le persone con nota ipersensibilità nei confronti di insetticidi o alcool devono evitare contatti con il prodotto. Evitare che il contenuto entri in contatto con le mani. In tal caso, lavarsi le mani con acqua e sapone. In caso di contatto accidentale con gli occhi, lavare abbondantemente con acqua. Lavarsi le mani dopo l’utilizzo. Non toccare gli animali e non far giocare i bambini con gli animali trattati fino a che il sito di applicazione non sia asciutto. Si consiglia quindi di non trattare gli animali durante il giorno, ma di trattarli alla sera e, se appena trattati, di non farli dormire con i proprietari, in particolare con i bambini. Non fumare, bere o mangiare durante l’applicazione. 4.6 Reazioni avverse (frequenza e gravità) Non superare la dose consigliata. Tra gli estremamente rari fenomeni di sospette reazioni avverse, sono state descritte transitorie reazioni cutanee al sito di applicazione (desquamazione, locale perdita di pelo, prurito, arrossamento) e pruritodiffuso o perdita di pelo dopo applicazione. Sono stati anche osservati ipersalivazione, sintomi neurologici reversibili (aumentata sensibilità alle stimolazioni, abbattimento, altri sintomi nervosi) o vomito. Qualora gli animali si lecchino, si può osservare una transitoria ipersalivazione dovuta principalmente agli eccipienti del prodotto. La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate). 4.7 Impiego durante la gravidanza e l’allattamento Nei gatti: Il prodotto può essere utilizzato durante la gravidanza. Per il trattamento nel periodo dell’allattamento, vedi paragrafo 4.5. Nei furetti: Studi di laboratorio nei gatti non hanno prodotto alcuna prova di effetti teratogeni, fetotossici o maternotossici. La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l’allattamento, nel furetto, non è stata stabilita. Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio del veterinario responsabile. 4.8 Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione Nessuna interazione nota. 4.9 Posologia e via di somministrazione Solo per uso esterno – Applicazione spot-on. Una pipetta da 0,5 ml per gatto, corrispondente alla dose minima raccomandata pari a 5 mg/kg di fipronil e 6 mg/kg di (S)-methoprene, per applicazione topica cutanea. In assenza di dati di innocuità, l’intervallo minimo di trattamento deve essere di 4 settimane. Una pipetta da 0,5 ml per furetto, corrispondente a 50 mg di fipronil e 60 mg di (S)-methoprene, per applicazione topica cutanea. L’intervallo minimo di trattamento deve essere di 4 settimane. Modalità di somministrazione: Tenere la pipetta diritta e picchiettare leggermente sulla parte stretta della pipetta in modo che il liquido contenuto rimanga nella parte larga della pipetta. Rompere l’estremita pre-tagliata. Aprire i peli alla base del collo, sul dorso dell’animale, tra le scapole, e mettere in evidenza la pelle. Porre l’apice della pipetta sulla pelle e schiacciare la pipetta più volte fino a completo svuotamento applicando il prodotto, in un punto, direttamente sulla pelle. 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti), se necessario Il rischio dell’insorgenza di effetti collaterali (vedi paragrafo 4.6) può aumentare in caso di sovradosaggio. Nei gatti: Negli studi di innocuità non sono stati osservati effetti collaterali nei gatti e gattini di 8 settimane e più di età e con peso di circa 1 kg, trattati una volta al mese a dosi cinque volte superiori alla dose raccomandata per sei mesi consecutivi. Potrebbe manifestarsi prurito a seguito di trattamento. L’applicazione di una dose superiore a quella raccomandata dà origine ad un aspetto umido e appiccicoso del pelo nel sito di applicazione. Comunque, nel caso in cui avvenga, questo scomparirà nell’arco di 24 ore dall’applicazione. Nei furetti: In furetti di 6 mesi e più di età trattati ogni 2 settimane per quattro volte, a dosi cinque volte superiori alla dose raccomandata, si è osservata, in alcuni soggetti, una diminuzione del peso corporeo. 4.11Tempo(i) di attesa Non applicabile. 5. PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE La specialità è una soluzione insetticida (e acaricida) per uso topico, contenente l’associazione di un principio attivo ad attività adulticida, fipronil, con un principio attivo ad attività ovicida e larvicida, (S)- methoprene. ATC vet code: QP53AX65, gruppo Ectoparassiticidi per uso topico QP53. 5.1 Proprietà farmacodinamiche Fipronil è un insetticida ed acaricida appartenente alla famiglia dei fenilpirazoli. L’azione sugli artropodi è caratterizzata dal legame con i recettori localizzati all’interno dei canali del cloro, in particolare quelli su cui agisce il neurotrasmettitore acido gamma-aminobutirrico (GABA), bloccando così il passaggio pre e post-sinaptico degli ioni cloro attraverso le membrane cellulari. Ciò determina un’attività incontrollata del sistema nervoso centrale degli insetti e degli acari, con conseguente morte dell’ectoparassita. Il fipronil elimina le pulci entro 24 ore, le zecche (Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Ixodes ricinus, Haemaphysalis longicornis, Haemaphysalis flava, Haemaphysalis campanulata) e i pidocchi entro 48 ore dall’infestazione. (S)-methoprene è un regolatore di crescita degli insetti (IGR) ed appartiene al gruppo dei così detti analoghi dell’ormone giovanile la cui funzione è quella di inibire lo sviluppo degli stadi larvali degli insetti. (S)-methoprene agisce come l’ormone giovanile e provoca il blocco dello sviluppo dello stadio larvale della pulce, con successiva morte del parassita. L’attività ovicida dell’(S)-methoprene sull’animale si manifesta sia a seguito della diretta penetrazione all’interno delle uova appena deposte sia a seguito dell’assorbimento attraverso la cuticola delle pulci adulte. (S)-methoprene inoltre impedisce lo sviluppo delle larve e delle pupe, evitando così che l’ambiente in cui vivono gli animali trattati venga contaminato dagli stadi immaturi delle pulci. 5.2 Informazioni farmacocinetiche Gli studi sul metabolismo del fipronil hanno dimostrato che il suo maggior metabolita è il sulfone derivato dal fipronil. (S)-methoprene viene in larga misura degradato a biossido di carbonio ed acetato, successivamente incorporati in materiali endogeni. Il comportamento farmacocinetico nei gatti, dopo applicazione topica di fipronil e di (S)- methoprene in associazione, è stato studiato e messo a confronto con quello di fipronil o (S)-methoprene somministrati singolarmente per via endovenosa. Ciò ha messo in evidenza l’assorbimento ed altri parametri farmacocinetici in condizioni analoghe a quelle della pratica clinica. L’applicazione topica, con l’aggiunta di un potenziale di rischio dovuto al leccamento, ha permesso di dimostrarel’assorbimento sistemico del fipronil (18%) con una concentrazione massima (Cmax) media plasmatica di circa 100 ng/ml di fipronil e di 13 ng/ml di fipronil sulfone. La concentrazione picco del fipronil nel plasma viene raggiunta velocemente (tmax media circa 6 h) e scende con una emivita media finale di circa 25 h. Nei gatti, il fipronil viene scarsamente metabolizzato a fipronil sulfone. Le concentrazioni plasmatiche di (S)-methoprene, nei gatti dopo applicazione topica, sono generalmente sotto il limite di quantificazione (20 ng/ml). Sia fipronil che (S)-methoprene, con il loro metabolita principale, diffondono molto bene sull’intero mantello del gatto nelle 24 ore successive all’applicazione. Le concentrazioni di fipronil, fipronil sulfone e (S)-methoprene sul mantello diminuiscono nel tempo e sono rilevabili fino a circa 59 giorni dopo l’applicazione. L’attività parassiticida si manifesta per contatto piuttosto che per esposizione sistemica. Non sono state evidenziate interazioni tra fipronil e (S)-methoprene. Il profilo farmacocinetico non è stato valutato nel furetto. 6. INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1 Elenco degli eccipienti Butilidrossianisolo (E320) Butilidrossitoluene (E321) Etanolo Polisorbato 80 (E433) Polividone Etere monoetilico di dietilenglicole 6.2 Incompatibilità principali Nessuna nota. 6.3 Periodo di validità Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi. 6.4 Speciali precauzioni per la conservazione Conservare a temperatura inferiore ai 30°C. Conservare nella confezione originale. 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario Natura del confezionamento primario Pipetta verde costituita da un astuccio termosaldato (copolimero di poliacrilonitrile-metilacrilato / polipropilene) e da un film (copolimero di poliacrilonitrile-metilacrilato / alluminio / polietilenetereftalato). Oppure Pipetta verde costituita da un astuccio termosaldato (polietilene / etilene vinil alcool / polietilene / polipropilene / copolimero ciclo-olefinico / polipropilene) e da un film (polietilene / etilene vinil alcool / polietilene / alluminio / polietilenetereftalato). Presentazioni disponibili Blister da 1 pipetta da 0,5 ml con estremità pre-tagliata Scatola con 1 blister da 3 pipette da 0,5 ml con estremità pre-tagliata Scatola con 1 blister da 4 pipette da 0,5 ml con estremità pre-tagliata Scatola con 2 blisters da 3 pipette da 0,5 ml con estremità pre-tagliata 6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale veterinario devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali. Fipronil e (S)-methoprene possono essere dannosi per gli organismi acquatici. Non contaminare stagni, corsi d’acqua o canali con il prodotto o con i contenitori vuoti. 7. TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A. – Via Lorenzini 8 – 20139 Milano 8. NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO Blister da 1 pipetta da 0,5 ml AIC n. 103647018 Scatola 1 blister da 3 pipette da 0,5 ml AIC n. 103647032 Scatola 1 blister da 4 pipette da 0,5 ml AIC n. 103647044 Scatola 2 blister da 3 pipette da 0,5 ml AIC n. 103647020 9. DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL’AUTORIZZAZIONE 18 dicembre 2003 – 23 gennaio 2008 10. DATA DI REVISIONE DEL TESTO Gennaio 2020 DIVIETO DI FORNITURA, VENDITA e/o IMPIEGO Non pertinente MODALITA’ DI DISPENSAZIONE La vendita non è riservata esclusivamente alle farmacie e non è sottoposta all’obbligo di ricetta medico veterinaria.