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BUSCOPAN 30 COMPRESSE - MANIFESTAZIONI SPASTICO-DOLOROSE GASTROENTERICHE -20%

SANOFI SPA

BUSCOPAN 30 COMPRESSE - MANIFESTAZIONI SPASTICO-DOLOROSE GASTROENTERICHE

€ 9,50 € 7,60

​​​​​​​Foglio illustrativo: informazioni per il paziente BUSCOPAN 20 mg/ml soluzione iniettabile N-butilbromuro di joscina Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Che cos’è Buscopan e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Buscopan 3. Come usare Buscopan 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Buscopan 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è Buscopan e a cosa serve Buscopan contiene il principio attivo N-butilbromuro di joscina che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati alcaloidi della belladonna semisintetici utilizzati per i disturbi della motilità di stomaco, intestino e delle vie biliari (tratto gastroenterico) e del tratto genitourinario. Buscopan è indicato negli adulti nei casi di: • dolore e spasmi a stomaco e intestino, • dolore e spasmi dovuti a ostacoli nel flusso delle vie urinarie e delle vie biliari (dove fluisce la bile, sostanza coinvolta in alcuni processi digestivi). Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo l’uso del medicinale. 2. Cosa deve sapere prima di usare Buscopan Non usi Buscopan • se è allergico al principio attivo N-butilbromuro di joscina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); • se soffre di una forma grave di glaucoma, cioè malattia dell’occhio causata da un aumento della pressione del liquido contenuto al suo interno (glaucoma ad angolo acuto), per la quale non assume alcun medicinale; • se soffre di un aumento del volume della prostata (ipertrofia prostatica) associata ad incapacità della vescica urinaria di svuotarsi completamente (ritenzione urinaria); • se soffre di restringimento del piloro, la porzione terminale dello stomaco (stenosi pilorica) o di restringimento di altre zone dello stomaco e dell’intestino (stenosi di altri tratti dell'apparato gastroenterico); • se soffre di malattia dell’intestino, associata a disturbi dei movimenti dell’intestino (ileo paralitico o ostruttivo), dilatazione del colon (megacolon) e di malattia infiammatoria cronica dell’intestino (colite ulcerosa); • se soffre di un disturbo causato da un frequente rigurgito del contenuto dello stomaco nell'esofago, il condotto attraverso il quale il cibo raggiunge lo stomaco (esofagite da reflusso); • se è anziano o se le sue condizioni fisiche sono deboli e soffre di mancanza di movimenti intestinali, che provocano ostruzione intestinale (atonia intestinale);• se soffre di debolezza muscolare (miastenia grave); • se soffre di aumento della frequenza dei battiti del cuore (tachicardia); • se soffre di disturbi del ritmo del cuore (tachiaritmie cardiache). Se sta assumendo medicinali utilizzati per ridurre o bloccare la formazione di grumi di sangue (anticoagulanti), non usi Buscopan per iniezione nel muscolo ma si rivolga al medico, che le somministrerà il medicinale in vena o sotto la pelle per evitare la formazione di lividi. Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale. Contatti il medico nel caso lei accusi forte dolore nella zona della pancia (dolore addominale), senza un motivo, che persiste o peggiora o che è accompagnato da sintomi quali febbre, nausea, vomito, disturbi dei movimenti intestinali, sensibilità intestinale, diminuzione della pressione del sangue, svenimento o sangue nelle feci. Il medico effettuerà gli opportuni esami per determinare la causa dei suoi sintomi. Usi Buscopan con cautela: • se è anziano, • se soffre di un disturbo ai nervi che mantengono il controllo del corretto funzionamento di ghiandole e organi (sistema nervoso autonomo), • se soffre di pressione alta del sangue (ipertensione arteriosa), • se il suo cuore non ha forza sufficiente ed adeguata per pompare il sangue in circolo (insufficienza cardiaca congestizia), • se soffre di un’alterazione del funzionamento della tiroide che può dar luogo a dimagrimento, stanchezza, debolezza (ipertiroidismo), • se soffre di una malattia del fegato e/o dei reni, • se soffre di una malattia dei polmoni (infiammazioni croniche o ostruttive dell’apparato respiratorio), • se ha la febbre. Se accusa dolore ed arrossamento agli occhi con perdita della visione dopo l’iniezione di Buscopan, si rivolga urgentemente al medico oculista poiché potrebbe avere una grave forma di glaucoma, cioè malattia dell’occhio causata da un aumento della pressione del liquido contenuto al suo interno (glaucoma ad angolo acuto), che non le è stato diagnosticato né, di conseguenza, è stato trattato. Medicinali come Buscopan possono prolungare il tempo di svuotamento dello stomaco con ristagno di sostanze. Non interrompa bruscamente il trattamento con dosi elevate. Il medico valuterà la dose per controllare gli effetti indesiderati lievi o l’interruzione della terapia in caso di effetti indesiderati gravi. Poichè sono stati osservati casi di gravi reazioni allergiche dopo la somministrazione di Buscopan per iniezione, il medico la terrà sotto osservazione dopo averle iniettato il medicinale. Se soffre di problemi cardiaci ed è sottoposto a terapia parenterale con Buscopan il medico la terrà sotto osservazione. Altri medicinali e Buscopan Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Usi questo medicinale con cautela e solo sotto stretto controllo medico nelle seguenti situazioni: • se sta prendendo medicinali come antidepressivi (in particolare antidepressivi tri e tetraciclici), fenotiazine (medicinali usati per le allergie o per i disturbi mentali), butirrofenoni (medicinali usati per i disturbi mentali e il vomito), antistaminici (medicinali usati per le allergie), antipsicotici (medicinali usati per i disturbi mentali), chinidina (medicinale per il cuore), amantadina (medicinale per le malattie del sistema nervoso centrale che comportano una perdita del controllo dei movimenti, come il morbo di Parkinson), disopiramide (medicinale per il cuore) e altri medicinali per le malattie respiratorie (come ad esempio tiotropio, ipratropio), sostanze simili all'atropina (sostanza che agisce a livello del sistema nervoso), perché il loro effetto può essere aumentato da Buscopan;• se sta prendendo medicinali contro il vomito e la nausea, come metoclopramide, perché sia il loro effetto sia quello di Buscopan può diminuire; • se sta assumendo medicinali anticoagulanti, utilizzati per ridurre o bloccare la formazione di grumi di sangue (legga il paragrafo “Non usi Buscopan”); • se sta assumendo medicinali beta-adrenergici (medicinali usati per curare l’asma) perché Buscopan può aumentare la tachicardia. Buscopan con alcol Non assuma alcol durante la terapia con Buscopan. Gravidanza, allattamento e fertilità Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale. Se è in gravidanza o sta allattando con latte materno è preferibile che eviti l’uso di Buscopan. Il medico valuterà se l’uso di questo medicinale è strettamente necessario. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Medicinali come Buscopan possono indurre disturbi visivi, vertigini e sonnolenza: di ciò deve tener conto se si pone alla guida di veicoli o macchinari o svolge lavori per i quali è richiesta attenzione e vigilanza. Buscopan contiene sodio Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose, cioè è praticamente “senza sodio”. 3. Come usare Buscopan Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista. Adulti La dose raccomandata è: • 1 fiala più volte al giorno per iniezione in un muscolo o in vena. La soluzione di Buscopan deve essere iniettata lentamente. Non usi Buscopan giornalmente e con regolarità o per periodi prolungati senza sottoporsi ad indagini per la causa del dolore alla pancia. Istruzioni per l'uso: 1. Rompere la fiala nel punto in cui si trova la linea di pre-rottura come mostrato in figura, non occorre la limetta. 2. Procedere con la somministrazione attraverso iniezione lenta in una vena o in un muscolo. Se usa più Buscopan di quanto deve In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva di Buscopan avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale. Sintomi In caso di assunzione di una dose eccessiva sono stati osservati effetti come difficoltà della vescica a svuotarsi completamente (ritenzione urinaria), bocca secca, aumento del numero dei battiti del cuore al minuto (tachicardia), lieve pigrizia e disturbi visivi passeggeri.Terapia Il medico le prescriverà la terapia adeguata. Se dimentica di usare Buscopan Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Se interrompe il trattamento con Buscopan Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista. Se sta assumendo dosi elevate di Buscopan, non interrompa bruscamente il trattamento (legga il paragrafo “Avvertenze e precauzioni”). 4. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. I possibili effetti indesiderati sono di seguito elencati secondo la seguente frequenza: Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10) • difficoltà nel mettere a fuoco le immagini (turbe dell’accomodazione), • aumento del numero dei battiti del cuore al minuto (tachicardia), • vertigini, • bocca secca. Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) • gravi reazioni allergiche (reazioni anafilattiche fino allo shock anafilattico che può portare a morte), • difficoltà a respirare (dispnea), • reazioni della pelle (ad es. eruzione della pelle, prurito, orticaria, irritazione della pelle), • dilatazione della pupilla (midriasi), • aumento della pressione del liquido contenuto nell’occhio, • diminuzione della pressione del sangue, • arrossamento della pelle, • alterazioni della sudorazione, • incapacità della vescica urinaria di svuotarsi completamente (ritenzione urinaria). Sono stati anche segnalati i seguenti effetti indesiderati: • sonnolenza, • stitichezza, • difficoltà ad urinare. Dosi elevate posso portare a segni di stimolazione del sistema nervoso centrale, quali agitazione motoria ed irritabilità e interferenze con lo stato di coscienza e la funzione del cuore e dei polmoni. Raramente si manifesta dolore al sito di iniezione, soprattutto in seguito a somministrazione intramuscolare. Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.5. Come conservare Buscopan Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione di conservazione. Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Buscopan - Il principio attivo è N-butilbromuro di joscina 20 mg. - Gli altri componenti sono: cloruro di sodio, acqua per preparazioni iniettabili. Descrizione dell’aspetto di Buscopan e contenuto della confezione Buscopan si presenta in fiale di vetro. È disponibile in confezione da 6 fiale da 1 ml. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore Sanofi S.p.A. Viale L. Bodio, 37/B 20158 Milano (Italia) Produttore Boehringer Ingelheim Espana S.A., San Cugat del Vallès, Barcellona Spagna

MAGNESIA BISURATA AROMATIC 40 PASTIGLIE -15%

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MAGNESIA BISURATA AROMATIC 40 PASTIGLIE

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​​​​​​​Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Magnesia Bisurata Aromatic compresse Magnesio carbonato Sodio bicarbonato Calcio carbonato Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento. Contenuto di questo foglio: 1. Che cos’è Magnesia Bisurata Aromatic e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Magnesia Bisurata Aromatic 3. Come prendere Magnesia Bisurata Aromatic 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Magnesia Bisurata Aromatic 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è Magnesia Bisurata Aromatic e a cosa serve Magnesia Bisurata Aromatic è un medicinale antiacido che contiene i principi attivi magnesio carbonato, sodio bicarbonato e calcio carbonato. Magnesia Bisurata Aromatic si usa per il trattamento dei disturbi causati da un’eccessiva acidità della parte alta del tubo digerente (bocca, esofago, stomaco). 2. Cosa deve sapere prima di prendere Magnesia Bisurata Aromatic NON prenda Magnesia Bisurata Aromatic • se è allergico al magnesio carbonato, al sodio bicarbonato, al calcio carbonato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); • se ha un’insufficienza ai reni; • se sta prendendo le tetracicline (antibiotici); • se ha preso o dovrà prendere altri medicinali entro 1-2 ore dall’impiego di Magnesia Bisurata Aromatic; • se il paziente è un bambino. Avvertenze e precauzioni Si rivolga al farmacista prima di prendere Magnesia Bisurata Aromatic. Faccia particolare attenzione: • se ha una grave insufficienza ai reni, perché l’uso di Magnesia Bisurata Aromatic per lungo tempo può aumentare i livelli di magnesio nel sangue e causare malattie del cervello o peggioramento della fragilità delle ossa in seguito a dialisi (osteomalacia da dialisi);• se sta seguendo una dieta a basso contenuto di sodio, perchè Magnesia Bisurata Aromatic contiene sali di sodio. Consulti il medico prima di prendere questo medicinale: • se la funzionalità dei suoi reni è alterata o se lo è stata in passato. Il medico le farà fare regolarmente delle analisi per controllare i livelli di magnesio e calcio nel suo sangue. Bambini Magnesia Bisurata Aromatic è controindicato in età pediatrica. Altri medicinali e Magnesia Bisurata Aromatic Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale. Non prenda altri medicinali 1-2 ore prima o dopo l’uso di Magnesia Bisurata Aromatic. Non prenda Magnesia Bisurata Aromatic con i seguenti medicinali: • tetracicline (antibiotici), perchè Magnesia Bisurata Aromatic può ridurre il loro assorbimento e la loro azione; • chinidina (per il trattamento di aritmie cardiache), perché la sua velocità di eliminazione dall’organismo potrebbe essere ridotta. Faccia particolare attenzione quando prende Magnesia Bisurata Aromatic con i seguenti medicinali: • indometacina (antiinfiammatorio) • fosforo • desametasone (per ridurre le infiammazioni) • digitalici (medicinali per il cuore) • sali di ferro • nitrofurantoina (antibiotico) • lincomicina (antibiotico) Gravidanza e allattamento Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale. In gravidanza e durante l’allattamento con latte materno, Magnesia Bisurata Aromatic deve essere presa sotto il diretto controllo del medico. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Magnesia Bisurata Aromatic non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. Magnesia Bisurata Aromatic contiene saccarosio Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale. Il saccarosio può essere dannoso per i denti. 3. Come prendere Magnesia Bisurata Aromatic Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista. • Le compresse di Magnesia Bisurata Aromatic devono essere sciolte lentamente in bocca. • La dose raccomandata è una compressa dopo i pasti ed ogni volta che avverte dolore. • Se occorre, prenda un’altra compressa dopo un quarto d’ora.• Prenda questo medicinale solo per brevi periodi di tempo. • Non superi le dosi raccomandate senza avere prima consultato il medico. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento, oppure se il disturbo si presenta ripetutamente, o se ha notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche. Se prende più Magnesia Bisurata Aromatic di quanto deve In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di Magnesia Bisurata Aromatic, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale. Se dimentica di prendere Magnesia Bisurata Aromatic Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Se interrompe il trattamento con Magnesia Bisurata Aromatic Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista. 4. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Ad oggi non sono noti effetti indesiderati causati da questo medicinale. Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale. 5. Come conservare Magnesia Bisurata Aromatic Conservare a temperatura ambiente, nella sua confezione originale. Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non prenda Magnesia Bisurata Aromatic se la confezione è visibilmente danneggiata. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente. E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservi sia la scatola che il foglio illustrativo. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Magnesia Bisurata Aromatic• I principi attivi sono magnesio carbonato, sodio bicarbonato, calcio carbonato. Ogni compressa contiene 71,0 mg di magnesio carbonato, 64,2 mg di sodio bicarbonato e 525,0 mg di calcio carbonato. • Gli altri componenti sono saccarina sodica, saccarosio, amido di mais, calcio stearato, olio essenziale di menta. Descrizione dell’aspetto di Magnesia Bisurata Aromatic e contenuto della confezione Ogni confezione di Magnesia Bisurata Aromatic contiene un blister da 40 o 80 compresse. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio Pfizer Italia S.r.l. Divisione Consumer Healthcare Via Isonzo 71, 04100 Latina Produttore Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l. - Aprilia (LT)

TAMARINE MARMELLATA 260 G A BASE DI CASSIA -15%

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​​​​​​​TAMARINE® MARMELLATA 8% + 0.39% LASSATIVO Cassia angustifolia + Cassia fistula PRIMA DELL'USO LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI IN ETICHETTA Questo è un medicinale di AUTOMEDICAZIONE che potete usare per curare disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all'aiuto del medico. Può essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per assicurarne l'efficacia e ridurne gli effetti indesiderati. • per maggiori informazioni e consigli rivolgetevi al farmacista • consultate il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattamento. COMPOSIZIONE: 100 g di prodotto contengono: Principi attivi: Cassia Angustifolia (estratto secco 1:5) g 8; Cassia Fistula (estratto secco 1:4) g 0,39. Eccipienti: tamarindus indica estratto molle, coriandrum sativum polvere, glycyrrhiza glabra estratto secco, paraossibenzoato di metile sodico, potassio sorbato, frutta, zucchero, acqua. COME SI PRESENTA: TAMARINE si presenta in forma di marmellata contenuta in vasetto da 260 g. CHE COSA E': TAMARINE marmellata è un lassativo. TITOLARE AIC: Pfizer Italia S.r.l. – Divisione Consumer Healthcare, Via Isonzo 71, 04100 Latina PRODUTTORE RESPONSABILE RILASCIO LOTTI: Gerolymatos International S.A. - Atene, Grecia PERCHE' SI USA: TAMARINE si usa per il trattamento di breve durata della stitichezza occasionale. QUANDO NON DEVE ESSERE USATO: Diabete e ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti I lassativi sono controindicati nei soggetti con dolore addominale acuto o di origine sconosciuta, nausea o vomito, ostruzione o stenosi intestinale, sanguinamento rettale di origine sconosciuta, grave stato di disidratazione. Controindicato nei bambini di età inferiore a 10 anni. Generalmente controindicato durante la gravidanza e l’allattamento. Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento: Non esistono studi adeguati e ben controllati sull’uso del medicinale in gravidanza. Pertanto, Tamarine deve essere usato in gravidanza solo dopo aver consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso. Tamarine non deve essere utilizzato durante l’allattamento.PRECAUZIONI PRIMA DELL'USO: Il trattamento della stitichezza cronica o ricorrente richiede sempre l’intervento del medico per la diagnosi, la prescrizione dei farmaci e la sorveglianza nel corso della terapia. Consultare il medico quando la necessità del lassativo deriva da un improvviso cambiamento delle precedenti abitudini intestinali (frequenza e caratteristiche delle evacuazioni) che duri da più di due settimane o quando l’uso del lassativo non riesce a produrre effetti. È inoltre opportuno che i soggetti anziani o in non buone condizioni di salute consultino il medico prima di usare il medicinale. QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L'EFFETTO DEL MEDICINALE: Se state usando altri medicinali chiedete consiglio al vostro medico o farmacista. I lassativi possono ridurre il tempo di permanenza nell’intestino, e quindi l’assorbimento, di altri farmaci somministrati contemporaneamente per via orale. Evitare quindi di ingerire contemporaneamente lassativi ed altri farmaci: dopo aver preso un medicinale lasciare trascorrere un intervallo di almeno 2 ore prima di prendere il lassativo. Il latte o gli antiacidi possono modificare l’effetto del medicinale; lasciare trascorrere un intervallo di almeno un ora prima di prendere il lassativo. E' IMPORTANTE SAPERE CHE: L’abuso di lassativi (uso frequente o prolungato o con dosi eccessive) può causare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) e altri fattori nutritivi essenziali. Nei casi più gravi è possibile l’insorgenza di disidratazione o ipopotassiemia (diminuzione del potassio nel sangue) la quale può determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente in caso di contemporaneo trattamento con glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi. L’abuso di lassativi, specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), può causare dipendenza (e, quindi, possibile necessità di aumentare progressivamente il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale). NOTE DI EDUCAZIONE SANITARIA Prima di tutto deve essere tenuto presente che, nella maggior parte dei casi, una dieta bilanciata e ricca di acqua e fibre (crusca, verdure e frutta) può risolvere durevolmente il problema della stitichezza. Molte persone pensano di soffrire di stitichezza se non riescono ad evacuare ogni giorno. Questa è una convinzione errata poiché questa situazione è del tutto normale per un gran numero di individui. Si consideri, invece, che la stitichezza occorre quando le evacuazioni sono ridotte rispetto alle proprie personali abitudini e sono associate all’emissione di feci dure. Se gli episodi di stitichezza si presentano ripetutamente deve essere consultato il medico. COME USARE QUESTO MEDICINALE: Quanto La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione di feci molli. È consigliabile usare inizialmente le dosi minime. Quando necessario, la dose può essere poi aumentata, ma senza mai superare quella indicata. Adulti: 1 cucchiaino da caffè dopo il pasto serale. Bambini sopra i 10 anni: 1/4 di cucchiaino da caffè dopo il pasto serale.Quando, come e per quanto tempo Assumere preferibilmente la sera. Ingerire insieme ad una adeguata quantità di acqua (un bicchiere abbondante). Una dieta ricca di liquidi favorisce l’effetto del medicinale. I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non più di sette giorni. L’uso per periodi di tempo maggiori richiede la prescrizione del medico dopo adeguata valutazione del singolo caso. COSA FARE SE AVETE PRESO UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALE: Dosi eccessive possono causare dolori addominali e diarrea; le conseguenti perdite di liquidi ed elettroliti devono essere rimpiazzate con l’assunzione di liquidi. In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Tamarine marmellata avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale. Vedere inoltre quanto riportato nel paragrafo “E’ importante sapere che” circa l’abuso di lassativi. EFFETTI INDESIDERATI: Occasionalmente: dolori crampiformi isolati o coliche addominali, più frequenti nei casi di stitichezza grave. Con l’uso del prodotto, le urine talvolta si colorano leggermente in giallo-bruno o rosso. Tale colorazione è semplicemente dovuta alla presenza nelle urine di componenti della senna e non è clinicamente significativa.. Il rispetto delle istruzioni qui riportate riduce il rischio di effetti indesiderati. Quando si presentano è tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista. E' importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo. Richiedere e compilare la scheda di segnalazione degli effetti indesiderati disponibile in farmacia (Modello B). SCADENZA E CONSERVAZIONE: Conservare a temperatura non superiore a 25°C, nella sua confezione originale. Tenere il contenitore ben chiuso. Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI E' importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservate il foglio illustrativo.

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​​​​​​​FOGLIO ILLUSTRATIVO GAVISCON 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml sospensione orale GAVISCON 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml sospensione orale aroma menta Sodio alginato + sodio bicarbonato Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni. Contenuto di questo foglio 1. Che cos’è Gaviscon e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Gaviscon 3. Come prendere Gaviscon 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Gaviscon 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’E’ GAVISCON E A COSA SERVE Gaviscon è un medicinale che appartiene alla classe dei farmaci per il trattamento dell’ulcera peptica e della malattia da reflusso gastroesofageo. Gaviscon si usa per il trattamento sintomatico del bruciore dello stomaco occasionale. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE GAVISCON Non usi Gaviscon Se è allergico al sodio alginato o al sodio bicarbonato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6), compresi metile paraidrossibenzoato (E218) e propile paraidrossibenzoato (E216) (parabeni). Avvertenze e precauzioni Non usi il medicinale per trattamenti protratti. Se i sintomi persistono dopo 7 giorni, consulti il medico. Negli adolescenti (12-18 anni) usare solo in caso di effettiva necessità e sotto stretto controllo del medico. In caso di insufficienza renale, il medicinale deve essere utilizzato con precauzione poiché il supplemento salino esogeno fornito dagli antiacidi può condizionare squilibri elettrolitici potenzialmente severi. E’ opportuno consultare il medico anche nei casi in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato. Altri medicinali e Gaviscon Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe asssumere qualsiasi altro medicinale. E’ consigliabile interporre un intervallo di almeno due ore tra l’assunzione di Gaviscon e quella di altri farmaci, specialmente tetracicline, fluorochinoloni, sali di ferro, ormoni tiroidei, clorochina, bifosfonati ed estramustina. Gravidanza e allattamento Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale. In gravidanza e allattamento Gaviscon può essere usato dopo aver consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio. Consultare il medico nel caso si sospetti uno stato di gravidanza o si desideri pianificare una maternità. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Gaviscon non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Gaviscon contiene sodio, calcio carbonato. metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato Sodio Questo medicinale contiene 6.2 mmol (o 141 mg) di sodio per 10 ml di sospensione. Da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio. Calcio carbonato Ogni dose da 10 ml di sospensione contiene 1.6 mmol (o 160 mg) di calcio carbonato.Si deve prestare attenzione nel trattare pazienti affetti da ipercalcemia, nefrocalcinosi e calcoli renali recidivi contenenti calcio. Metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato La sospensione contiene metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato che possono provocare reazioni allergiche (anche ritardate). 3. COME PRENDERE GAVISCON Quanto Adulti e adolescenti (12-18 anni): 10-20 ml (seconda-quarta tacca del misurino o 2-4 cucchiai dosatore o 1- 2 bustine monodose) dopo i pasti e al momento di coricarsi. Attenzione: non superare le dosi indicate. Popolazioni speciali Anziani: non è necessario modificare le dosi per questa fascia d’età. Pazienti con insufficienza renale: la ridotta capacità di eliminare con l’urina il supplemento salino esogeno fornito dagli antiacidi può condizionare squilibri elettrolitici potenzialmente severi (vedere Avvertenze e precauzioni). Quando e per quanto tempo Usi Gaviscon solo per brevi periodi di trattamento. Consulti il medico se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo sette giorni di trattamento, se il disturbo si presenta ripetutamente o se nota un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche. Come Per somministrazione orale. Agitare la sospensione prima dell'uso. Se prende più Gaviscon di quanto deve Una possibile conseguenza del sovradosaggio è la distensione addominale: in tal caso ricorrere al trattamento sintomatico adottando misure di supporto generiche. In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Gaviscon avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale. Se dimentica di prendere Gaviscon Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Se interrompe il trattamento con Gaviscon Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista. 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Molto raro: (possono interessare fino a 1 persona su 10000) reazioni anafilattiche o anafilattoidi reazioni di ipersensibilità, come orticaria sintomi respiratori come broncospasmo flatulenza, nausea edema Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. Segnalazione di effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale. 5. COME CONSERVARE GAVISCON TENERE QUESTO MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scadenza”. Norme di conservazione Sospensione orale e sospensione orale aroma menta in flacone Conservare nella confezione originale. Non conservare a temperatura superiore ai 30°C. Non refrigerare.Sospensione orale aroma menta in bustine Conservare nella confezione originale. Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Non refrigerare. Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente. E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservare sia la scatola che il foglio illustrativo. 6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI Cosa contiene Gaviscon Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml sospensione orale - i principi attivi in 10 ml sono: sodio alginato 500 mg, sodio bicarbonato 267 mg - gli altri componenti sono: carbomeri, calcio carbonato, metile paraidrossibenzoato (E218), propile paraidrossibenzoato (E216), sodio idrossido (vedere paragrafo 2 “Gaviscon contiene sodio, calcio carbonato, metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato”), saccarina sodica, aroma finocchio, eritrosina, acqua depurata. Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml sospensione orale aroma menta - i principi attivi in 10 ml sono: sodio alginato 500 mg, sodio bicarbonato 267 mg - gli altri componenti sono: carbomeri, calcio carbonato, metile paraidrossibenzoato (E218), propile paraidrossibenzoato (E216), sodio idrossido (vedere paragrafo 2 “Gaviscon contiene sodio, calcio carbonato, metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato”), saccarina sodica, aroma menta, acqua depurata. Descrizione dell’aspetto di Gaviscon e contenuto della confezione Sospensione orale Flacone da 200 ml di sospensione orale. Alla confezione è annesso un misurino dosatore in polipropilene naturale con tacche da 5, 10, 15 e 20 ml, oppure un cucchiaio dosatore (polistirene trasparente) da 5 ml. Sospensione orale aroma menta - Flacone da 200 ml, 300 ml e 500 ml di sospensione orale. - Bustine monodose da 10 ml di sospensione orale. Le confezioni contengono 12, 20 o 24 bustine. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate. TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E PRODUTTORE Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, East Yorkshire, (Regno Unito) Rappresentante per l’Italia: Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A., via G. Spadolini 7, 20141 Milano

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​​​​​​​Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore Gaviscon Bruciore e Indigestione 500mg/213mg/325mg sospensione orale gusto menta Sodio alginato/ Sodio bicarbonato/ Calcio carbonato Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale poiché contiene importanti informazioni per lei. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni. Contenuto di questo foglio: 1. Che cos’è Gaviscon Bruciore e Indigestione e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Gaviscon Bruciore e Indigestione 3. Come prendere Gaviscon Bruciore e Indigestione 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Gaviscon Bruciore e Indigestione 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È GAVISCON BRUCIORE E INDIGESTIONE E A COSA SERVE Gaviscon Bruciore e Indigestione sospensione orale gusto menta in bustine è una combinazione di due antiacidi (calcio carbonato e sodio bicarbonato) e di un alginato e agisce in due modi. 1. Neutralizzando l’eccesso di acido nello stomaco per alleviare il dolore e il fastidio. 2. Formando una barriera protettiva sul contenuto dello stomaco per calmare il bruciore nel suo torace. Questo medicinale è indicato per il trattamento dei sintomi del reflusso gastro-esofageo correlati all’acidità, quali rigurgito acido, bruciore di stomaco ed indigestione, ad esempio dopo i pasti o durante la gravidanza. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE GAVISCON BRUCIORE E INDIGESTIONE Non prenda Gaviscon Bruciore e Indigestione - se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Gaviscon Bruciore e Indigestione se: - ha gravi problemi renali - ha disturbi elettrolitici che causano bassi livelli di fosfato nel sangue (ipofosfatemia) - soffre o ha sofferto di malattie significative ai reni o al cuore, in quanto alcuni sali possono interferire con queste malattie (si rivolga al medico riguardo il contenuto di sali) - se sa di avere una quantità ridotta di acido gastrico nello stomaco, in quanto questo medicinale potrebbe essere meno efficace. - Così come per altri prodotti anticido, l’assunzione di Gaviscon Bruciore e Indigestione sospensione orale gusto menta in bustine può mascherare i sintomi di altre malattie pre-esistenti più gravi. - Se i sintomi persistono dopo 7 giorni, consulti il medico.Bambini Non dia questo medicinale a bambini al di sotto dei 12 anni di età senza il consiglio del medico. Vi è il rischio che aumentino i livelli di sodio nel sangue (ipernatriemia) nei bambini che hanno problemi renali o che hanno un’ infiammazione dello stomaco o dell’intestino (gastroenterite). Altri medicinali e Gaviscon Bruciore e Indigestione Non prenda questo medicinale entro due ore dall’assunzione di altri medicinali per via orale perché può interferire con l’azione di alcuni altri medicinali. Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, inclusi quelli senza obbligo di prescrizione. Gravidanza, allattamento e fertilità Puo’ prendere questo medicinale se è incinta o se sta allattando al seno o se sta pianificando una gravidanza. Come per tutti i medicinali, la durata del trattamento deve essere limitata il più possibile. Informazioni importanti su alcuni componenti di Gaviscon Bruciore e Indigestione Questo medicinale contiene metile paraidrossibenzoato (E218) e propile paraidrossibenzoato (E216) che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). Contiene anche 127,35 mg (5,53 mmoli) di sodio per dose. Questo deve essere tenuto in considerazione in pazienti che seguono una dieta a ridotto contenuto di sodio. Inoltre, questo medicinale contiene 130 mg (3,25 mmol) di calcio per dose. Si rivolga al medico prima di usare questo medicinale se ha calcoli renali o alti livelli di calcio nel sangue. 3. COME PRENDERE GAVISCON BRUCIORE E INDIGESTIONE Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista. Adulti, inclusi gli anziani e bambini da 12 anni in su: 10-20 ml (da 1 a 2 bustine) dopo i pasti e la sera prima di andare a letto, fino a quattro volte a giorno. Bambini al di sotto dei 12 anni: deve essere somministrato solo su consiglio medico. Se prende più Gaviscon Bruciore e Indigestione di quanto deve Se prende più Gaviscon Bruciore e Indigestione di quanto deve è improbabile che questo le provochi danno. Tuttavia si può sentire gonfio. Consulti il suo medico se questo sintomo non passa. Se dimentica di prendere Gaviscon Bruciore e Indigestione Se dimentica una dose non è necessario raddoppiare la dose la volta successiva, continui a prenderlo come prima. 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Se si verificano questi effetti indesiderati smetta di prendere questo medicinale e consulti immediatamente un medico. Molto raramente (meno di 1 paziente su 10.000) c’è la possibilità di una reazione allergica ai componenti del medicinale. I sintomi possono includere dolore addominale, diarrea, nausea, vomito, prurito della pelle, eruzione cutanea, prurito, capogiri, gonfiore di volto, labbra, lingua o gola, e difficoltà a respirare. L’ingestione di grandi quantità di calcio carbonato, un componente di questo medicinale, può causare un aumento del pH del sangue (alcalosi), troppo calcio nel sangue (ipercalcemia), un’aumentata secrezione di acido nello stomaco, e costipazione. Questi sintomi si verificano normalmente a seguito di assunzione di dosi superiori rispetto alla dose raccomandata.Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione (Sito web: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili). 5. COME CONSERVARE GAVISCON BRUCIORE E INDIGESTIONE Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’astuccio dopo Scad. (mese/anno). La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. Non conservare a temperatura superiore ai 30°C. Non refrigerare o congelare. Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente. 6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI Cosa contiene Gaviscon Bruciore e Indigestione I principi attivi in una dose da 10 ml di sospensione orale sono sodio alginato (500 mg), sodio bicarbonato (213 mg) e calcio carbonato (325 mg). Gli altri componenti sono carbomero 974P, metile paraidrossibenzoato (E218), propile paraidrossibenzoato (E216), saccarina sodica, aroma menta, sodio idrossido, acqua depurata. Descrizione dell’aspetto di Gaviscon Bruciore e Indigestione e contenuto della confezione Gaviscon Bruciore e Indigestione contiene una sospensione biancastra con odore e aroma di menta. Gaviscon Bruciore e Indigestione è disponibile in confezioni contenenti 4, 12 e 24 bustine. E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited, Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, Regno Unito. Rappresentante per l’Italia: Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A. Via G. Spadolini, 7 20141 Milano Produttore Reckitt Benckiser Healthcare Ltd, Dansom Lane, Hull, UK, HU8 7DS.

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​​​​​​​FOGLIO ILLUSTRATIVO GAVISCON 250 mg + 133,5 mg compresse masticabili gusto menta GAVISCON 250 mg + 133,5 mg compresse masticabili gusto fragola Sodio alginato + sodio bicarbonato Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale poiché contiene importanti informazioni per lei. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni. Contenuto di questo foglio 1. Che cos’è Gaviscon e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Gaviscon 3. Come prendere Gaviscon 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Gaviscon 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’E’ GAVISCON E A COSA SERVE Gaviscon è un medicinale che appartiene alla classe dei farmaci per il trattamento dell’ulcera peptica e della malattia da reflusso gastroesofageo. Gaviscon si usa per il trattamento sintomatico del bruciore dello stomaco occasionale. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE GAVISCON Non usi Gaviscon Se è allergico al sodio alginato o al sodio bicarbonato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). Avvertenze e precauzioni Non usi il medicinale per trattamenti protratti. Se i sintomi persistono dopo 7 giorni, consulti il medico. Negli adolescenti (12-18 anni) usare solo in caso di effettiva necessità e sotto stretto controllo del medico. In caso di insufficienza renale, il medicinale deve essere utilizzato con precauzione poiché il supplemento salino esogeno fornito dagli antiacidi può condizionare squilibri elettrolitici potenzialmente severi. E’ opportuno consultare il medico anche nei casi in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato. Altri medicinali e Gaviscon Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica. E’ consigliabile interporre un intervallo di almeno due ore tra l’assunzione di Gaviscon e quella di altri farmaci specialmente tetracicline, fluorochinoloni, sali di ferro, ormoni tiroidei, clorochina, bifosfonati ed estramustina. Gravidanza e allattamento Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale. In gravidanza e allattamento Gaviscon può essere usato dopo aver consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio. Consultare il medico nel caso si sospetti uno stato di gravidanza o si desideri pianificare una maternità. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Gaviscon non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Gaviscon contiene sodio, calcio carbonato e aspartame Sodio Questo medicinale contiene 2.65 mmol (o 61.5 mg) di sodio per compressa. Da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio. Calcio carbonatoOgni compressa contiene 80 mg (0,8 mmol) di calcio carbonato. Si deve prestare attenzione nel trattare pazienti affetti da ipercalcemia, nefrocalcinosi e calcoli renali recidivi contenenti calcio. Aspartame Questo medicinale contiene una fonte di fenilalanina. Può esserle dannoso se è affetto da fenilchetonuria. 3. COME PRENDERE GAVISCON Quanto Adulti e adolescenti (12-18 anni): 2-4 compresse dopo i pasti e al momento di coricarsi. Attenzione: non superare le dosi indicate. Popolazioni speciali Anziani: non è necessario modificare le dosi per questa fascia d’età. Pazienti con insufficienza renale: la ridotta capacità di eliminare con l’urina il supplemento salino esogeno fornito dagli antiacidi può condizionare squilibri elettrolitici potenzialmente severi (vedere Avvertenze e precauzioni). Quando e per quanto tempo Usi Gaviscon solo per brevi periodi di trattamento. Consulti il medico se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo sette giorni di trattamento, se il disturbo si presenta ripetutamente o se nota un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche. Come Per somministrazione orale. Le compresse devono essere ben masticate (possono essere spezzate e masticate un po’ alla volta). Successivamente si può bere un po’ d’acqua. Se prende più Gaviscon di quanto deve Una possibile conseguenza del sovradosaggio è la distensione addominale: in tal caso ricorrere al trattamento sintomatico adottando misure di supporto generiche. In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Gaviscon avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale. Se dimentica di prendere Gaviscon Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Se interrompe il trattamento con Gaviscon Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista. 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Molto raro (possono interessare fino a 1 persona su 10000): reazioni anafilattiche o anafilattoidi reazioni di ipersensibilità come orticaria sintomi respiratori come broncospasmo flatulenza, nausea edema Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. Segnalazione di effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale. 5. COME CONSERVARE GAVISCON TENERE GAVISCON FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scadenza”. Norme di conservazione GAVISCON 250 mg + 133,5 mg compresse masticabili gusto menta: conservare nella confezione originale; non conservare a temperatura superiore ai 30°C.GAVISCON 250 mg + 133,5 mg compresse masticabili gusto fragola: conservare nella confezione originale; non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Compresse masticabili gusto fragola in contenitore con tappo a scatto: dopo la prima apertura del contenitore il medicinale deve essere consumato entro 6 mesi; trascorso tale periodo il medicinale residuo deve essere eliminato. Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente. E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservare sia la scatola che il foglio illustrativo. 6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI Cosa contiene Gaviscon GAVISCON 250 mg + 133,5 mg compresse masticabili gusto menta - I principi attivi sono: sodio alginato 250 mg, sodio bicarbonato 133,5 mg - gli altri componenti sono: mannitolo (E421), magnesio stearato, copovidone, acesulfame potassico, macrogol 20.000, aroma menta, calcio carbonato, aspartame (E951) (vedere paragrafo 2 “Gaviscon contiene sodio, calcio carbonato e aspartame”). GAVISCON 250 mg + 133,5 mg compresse masticabili gusto fragola - I principi attivi sono: sodio alginato 250 mg, sodio bicarbonato 133,5 mg - gli altri componenti sono: xylitolo, mannitolo (E421), macrogol 20.000, aroma fragola, magnesio stearato, ferro ossido rosso (E172) calcio carbonato, aspartame (E951) (vedere paragrafo 2 “Gaviscon contiene sodio, calcio carbonato e aspartame”). Descrizione dell’aspetto di Gaviscon e contenuto della confezione Compresse masticabili gusto menta: compresse dal sapore di menta, confezionate in blister. Il contenuto della confezione è di 16, 24, 32 o 48 compresse. Compresse masticabili gusto fragola: compresse dal sapore di fragola, confezionate in contenitore per compresse o in blister. Il contenuto della confezione è di: - contenitore per compresse: 16 e 20 compresse; - blister: 16, 24, 32 e 48 compresse. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate. TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E PRODUTTORE Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited, Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, East Yorkshire, (Regno Unito) Rappresentante per l’Italia: Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A., via G. Spadolini 7, 20141 Milano

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Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Gaviscon 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’E’ GAVISCON E A COSA SERVE Gaviscon è un medicinale che appartiene alla classe dei farmaci per il trattamento dell’ulcera peptica e della malattia da reflusso gastroesofageo. Gaviscon si usa per il trattamento sintomatico del bruciore dello stomaco occasionale. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE GAVISCON Non usi Gaviscon Se è allergico al sodio alginato o al sodio bicarbonato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). Avvertenze e precauzioni Non usi il medicinale per trattamenti protratti. Se i sintomi persistono dopo 7 giorni, consulti il medico. Negli adolescenti (12-18 anni) usare solo in caso di effettiva necessità e sotto stretto controllo del medico. In caso di insufficienza renale, il medicinale deve essere utilizzato con precauzione poiché il supplemento salino esogeno fornito dagli antiacidi può condizionare squilibri elettrolitici potenzialmente severi. E’ opportuno consultare il medico anche nei casi in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato. Altri medicinali e Gaviscon Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica. E’ consigliabile interporre un intervallo di almeno due ore tra l’assunzione di Gaviscon e quella di altri farmaci specialmente tetracicline, fluorochinoloni, sali di ferro, ormoni tiroidei, clorochina, bifosfonati ed estramustina. Gravidanza e allattamento Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale. In gravidanza e allattamento Gaviscon può essere usato dopo aver consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio. Consultare il medico nel caso si sospetti uno stato di gravidanza o si desideri pianificare una maternità. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Gaviscon non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Gaviscon contiene sodio, calcio carbonato e aspartame Sodio Questo medicinale contiene 2.65 mmol (o 61.5 mg) di sodio per compressa. Da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio. Calcio carbonatoOgni compressa contiene 80 mg (0,8 mmol) di calcio carbonato. Si deve prestare attenzione nel trattare pazienti affetti da ipercalcemia, nefrocalcinosi e calcoli renali recidivi contenenti calcio. Aspartame Questo medicinale contiene una fonte di fenilalanina. Può esserle dannoso se è affetto da fenilchetonuria. 3. COME PRENDERE GAVISCON Quanto Adulti e adolescenti (12-18 anni): 2-4 compresse dopo i pasti e al momento di coricarsi. Attenzione: non superare le dosi indicate. Popolazioni speciali Anziani: non è necessario modificare le dosi per questa fascia d’età. Pazienti con insufficienza renale: la ridotta capacità di eliminare con l’urina il supplemento salino esogeno fornito dagli antiacidi può condizionare squilibri elettrolitici potenzialmente severi (vedere Avvertenze e precauzioni). Quando e per quanto tempo Usi Gaviscon solo per brevi periodi di trattamento. Consulti il medico se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo sette giorni di trattamento, se il disturbo si presenta ripetutamente o se nota un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche. Come Per somministrazione orale. Le compresse devono essere ben masticate (possono essere spezzate e masticate un po’ alla volta). Successivamente si può bere un po’ d’acqua. Se prende più Gaviscon di quanto deve Una possibile conseguenza del sovradosaggio è la distensione addominale: in tal caso ricorrere al trattamento sintomatico adottando misure di supporto generiche. In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Gaviscon avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale. Se dimentica di prendere Gaviscon Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Se interrompe il trattamento con Gaviscon Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista. 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Molto raro (possono interessare fino a 1 persona su 10000): reazioni anafilattiche o anafilattoidi reazioni di ipersensibilità come orticaria sintomi respiratori come broncospasmo flatulenza, nausea edema Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. Segnalazione di effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale. 5. COME CONSERVARE GAVISCON TENERE GAVISCON FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scadenza”. Norme di conservazione GAVISCON 250 mg + 133,5 mg compresse masticabili gusto menta: conservare nella confezione originale; non conservare a temperatura superiore ai 30°C.GAVISCON 250 mg + 133,5 mg compresse masticabili gusto fragola: conservare nella confezione originale; non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Compresse masticabili gusto fragola in contenitore con tappo a scatto: dopo la prima apertura del contenitore il medicinale deve essere consumato entro 6 mesi; trascorso tale periodo il medicinale residuo deve essere eliminato. Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente. E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservare sia la scatola che il foglio illustrativo. 6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI Cosa contiene Gaviscon GAVISCON 250 mg + 133,5 mg compresse masticabili gusto menta - I principi attivi sono: sodio alginato 250 mg, sodio bicarbonato 133,5 mg - gli altri componenti sono: mannitolo (E421), magnesio stearato, copovidone, acesulfame potassico, macrogol 20.000, aroma menta, calcio carbonato, aspartame (E951) (vedere paragrafo 2 “Gaviscon contiene sodio, calcio carbonato e aspartame”). GAVISCON 250 mg + 133,5 mg compresse masticabili gusto fragola - I principi attivi sono: sodio alginato 250 mg, sodio bicarbonato 133,5 mg - gli altri componenti sono: xylitolo, mannitolo (E421), macrogol 20.000, aroma fragola, magnesio stearato, ferro ossido rosso (E172) calcio carbonato, aspartame (E951) (vedere paragrafo 2 “Gaviscon contiene sodio, calcio carbonato e aspartame”). Descrizione dell’aspetto di Gaviscon e contenuto della confezione Compresse masticabili gusto menta: compresse dal sapore di menta, confezionate in blister. Il contenuto della confezione è di 16, 24, 32 o 48 compresse. Compresse masticabili gusto fragola: compresse dal sapore di fragola, confezionate in contenitore per compresse o in blister. Il contenuto della confezione è di: - contenitore per compresse: 16 e 20 compresse; - blister: 16, 24, 32 e 48 compresse. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate. TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E PRODUTTORE Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited, Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, East Yorkshire, (Regno Unito) Rappresentante per l’Italia: Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A., via G. Spadolini 7, 20141 Milano

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​​​​​​​ ​​​​​​​ ​​​​​​​Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore Buscopan Compositum 10 mg + 500 mg compresse rivestite N-butilbromuro di joscina + paracetamolo Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perchè contiene importanti informazioni per lei. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni. Contenuto di questo foglio: 1. Che cos’è Buscopan Compositum e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Buscopan Compositum 3. Come prendere Buscopan Compositum 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Buscopan Compositum 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è Buscopan Compositum e a cosa serve Buscopan Compositum contiene due principi attivi: N-butilbromuro di joscina (principio attivo utilizzato in caso di disturbi della motilità di stomaco e intestino, o delle vie urinarie e biliari) e paracetamolo (principio attivo utilizzato per diminuire il dolore). Buscopan Compositum è indicato negli adulti e nei bambini di età superiore a 10 anni nei casi di: • dolore e spasmi a stomaco e intestino • dolori dovuti a ostacoli nel flusso delle vie urinarie e delle vie biliari (dove fluisce la bile, sostanza coinvolta in alcuni processi digestivi) • dolori mestruali. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni. 2. Cosa deve sapere prima di prendere Buscopan Compositum Non prenda Buscopan Compositum • Se è allergico al N-butilbromuro di joscina o al paracetamolo o a FANS (Farmaci Antiinfiammatori Non Steroidei, medicinali per il dolore e l’infiammazione) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) • se soffre di glaucoma ad angolo acuto (forma grave di glaucoma, cioè malattia dell’occhio causata da un aumento della pressione del liquido contenuto all’interno dell’occhio) • se soffre di ipertrofia prostatica (aumento del volume della prostata) • se soffre di ritenzione urinaria (incapacità della vescica urinaria di svuotarsi completamente) • se soffre di stenosi pilorica (restringimento del piloro, la porzione terminale dello stomaco) o stenosi di altri tratti dell'apparato gastroenterico (restringimento di altre zone dello stomaco e dell’intestino) • se soffre di malattie dell’intestino, associate a disturbi dei movimenti dell’intestino come ileo paralitico (ostruzione intestinale), colite ulcerosa (malattia infiammatoria cronica dell’intestino) e megacolon (dilatazione del colon)• se soffre di esofagite da reflusso (disturbo causato da un frequente rigurgito del contenuto dello stomaco nell'esofago, il condotto che trasporta il cibo fino allo stomaco) • se è anziano o se le sue condizioni fisiche sono deboli e soffre di atonia intestinale (mancanza di movimenti intestinali che provoca ostruzione intestinale) • se soffre di miastenia grave (debolezza muscolare) • in caso di età inferiore a 10 anni • se il suo corpo non produce un enzima chiamato glucosio-6-fosfato deidrogenasi (malattia nota come favismo, che determina la distruzione di alcune cellule del sangue, i globuli rossi) • se soffre di grave anemia emolitica (malattia dovuta alla distruzione dei globuli rossi) • se soffre di grave insufficienza epatocellulare (alterazione della funzionalità del fegato associata a distruzione delle cellule del fegato) • in caso di rare condizioni ereditarie che possono essere incompatibili con un eccipiente del prodotto (vedere “Avvertenze e precauzioni”). Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale. Contatti immediatamente il medico nel caso lei accusi forte dolore nella zona della pancia, che non passa o peggiora o che è accompagnato da sintomi quali febbre, nausea, vomito, alterazioni dei movimenti dell’intestino, gonfiore della pancia, diminuzione della pressione del sangue, svenimento o sangue nelle feci. Per evitare di prendere una dose eccessiva di paracetamolo, uno dei principi attivi di Buscopan Compositum, lei deve assicurarsi di non prendere contemporaneamente altri medicinali che contengono paracetamolo, poiché se il paracetamolo è assunto in dosi elevate si possono verificare gravi effetti indesiderati, vedere paragrafo “Se prende più Buscopan Compositum di quanto deve”. Non superi le dosi raccomandate (vedere paragrafo 3 “Come prendere Buscopan Compositum”), in quanto potrebbe insorgere danno al fegato (vedere il paragrafo “Se prende più Buscopan Compositum di quanto deve”). Buscopan Compositum deve essere usato con cautela: • se il suo corpo produce una quantità non sufficiente di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (malattia nota come favismo, che determina la distruzione dei globuli rossi) • se soffre di malattie del fegato come per esempio epatite (infiammazione del fegato), sindrome di Gilbert (malattia caratterizzata da un eccessivo aumento della bilirubina nel sangue), insufficienza epatocellulare lieve o moderata (alterazione della funzionalità del fegato associata a distruzione delle cellule del fegato) • se fa uso regolare di grandi quantità di alcolici • se i suoi reni non funzionano bene • se è soggetto al glaucoma ad angolo chiuso (forma grave di glaucoma, cioè malattia dell’occhio causata da un aumento della pressione del liquido contenuto all’interno dell’occhio) • se è predisposto a ostruzioni delle vie intestinali o urinarie • se è predisposto a tachicardia (aumento della frequenza dei battiti del cuore) • se ha la pressione del sangue alta • se soffre di insufficienza cardiaca congestizia (malattia del cuore) • se è soggetto a ipertiroidismo (esagerata attività funzionale della tiroide, con presenza in circolo di una quantità elevata di ormoni tiroidei) • se soffre di malattie croniche ostruttive delle vie respiratorie. Buscopan Compositum deve essere usato solo sotto controllo medico: • se soffre di insufficienza renale (grave malattia del rene) • se soffre di insufficienza epatica (grave malattia del fegato)In queste condizioni, se necessario, il medico le diminuirà la dose o prolungherà l’intervallo tra le singole somministrazioni. Nel caso debba prendere Buscopan Compositum per un tempo prolungato, lei dovrà anche fare i necessari esami per controllare i valori del sangue e la funzionalità dei suoi reni e del fegato, secondo quanto stabilito dal medico. Se usa spesso medicinali per alleviare il dolore (analgesici), specialmente ad alte dosi, potrebbe accusare mal di testa. In questo caso non deve aumentare la dose dell’analgesico per curarla. Se dopo aver preso Buscopan Compositum dovesse avere reazioni allergiche (osservate molto raramente, vedere paragrafo “Possibili effetti indesiderati”), sospenda il trattamento con Buscopan Compositum già ai primi segni della reazione allergica e si rivolga immediatamente al medico. Non prenda Buscopan Compositum per più di 3 giorni se non diversamente prescritto dal medico. Se il dolore non passa o peggiora, se accusa nuovi sintomi, o se ha rossore o gonfiore, consulti il medico perché questi potrebbero essere sintomi di una grave condizione. Inoltre, consulti il medico prima di prendere qualsiasi altro medicinale. Vedere anche il paragrafo “Altri medicinali e Buscopan Compositum”. Bambini Buscopan Compositum non deve essere usato nei bambini al di sotto di 10 anni di età. Altri medicinali e Buscopan Compositum Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. In particolare usi questo medicinale con cautela e solo sotto stretto controllo medico nelle seguenti situazioni: • se prende regolarmente medicinali o sostanze che producono un sovraccarico di lavoro per il fegato, per esempio: rifampicina (un antibiotico), cimetidina (un medicinale usato in caso di ulcera dello stomaco), antiepilettici (medicinali usati per il trattamento dell’epilessia come glutetimmide, fenobarbital, carbamazepina). Questo vale anche per tutte quelle sostanze che possono essere dannose per il fegato • se sta prendendo cloramfenicolo (per trattare le infezioni), poiché Buscopan Compositum può ritardare l'eliminazione dal suo corpo del cloramfenicolo creando un effetto dannoso al suo corpo • se deve prendere Buscopan Compositum per un periodo prolungato e sta prendendo contemporaneamente anticoagulanti (medicinali per fluidificare il sangue, ad esempio warfarin e i derivati cumarinici) • se sta prendendo zidovudina (AZT o retrovir, medicinale per il trattamento dell’HIV) perché potrebbe avere una riduzione del numero di alcune cellule del sangue, i globuli bianchi • se sta prendendo probenecid (medicinale usato per trattare ad esempio la gotta) perché potrebbe essere necessaria una riduzione della dose di paracetamolo • se sta prendendo colestiramina (per abbassare il colesterolo) in quanto diminuisce l’assorbimento del paracetamolo • se sta prendendo medicinali antidepressivi (in particolare antidepressivi tri e tetraciclici), antistaminici (medicinali usati per le allergie o per l’acidità dello stomaco), antipsicotici (medicinali usati per i disturbi mentali), chinidina (medicinale per il cuore), amantadina (medicinale per le malattie del sistema nervoso centrale che comportano una perdita del controllo dei movimenti, come la malattia di Parkinson), disopiramide (medicinale per il cuore)e altri medicinali come ad esempio tiotropio, ipratropio (usati per le malattie respiratorie), sostanze simili all'atropina (sostanza che agisce a livello del sistema nervoso), perché il loro effetto può essere aumentato da Buscopan Compositum • se sta prendendo medicinali contro il vomito e la nausea, come la metoclopramide, perché sia il loro effetto che quello di Buscopan Compositum può diminuire • se sta prendendo medicinali chiamati beta-adrenergici, perché Buscopan Compositum può aumentare la tachicardia (aumento del numero dei battiti del cuore) indotta da questi medicinali. I medicinali che rallentano lo svuotamento dello stomaco (come per esempio la propantelina, medicinale per l’ulcera dello stomaco) possono ridurre la velocità di assorbimento del paracetamolo, ritardandone l’effetto; al contrario, i medicinali che aumentano la velocità di svuotamento dello stomaco (come per esempio la metoclopramide, medicinale contro il vomito e la nausea) comportano un aumento nella velocità di assorbimento del paracetamolo. Esami di laboratorio Il paracetamolo, uno dei principi attivi di Buscopan Compositum, può alterare i risultati di alcune analisi di laboratorio, ad esempio la determinazione dell’uricemia (quantità di acido urico presente nel sangue) e della glicemia (zucchero nel sangue). Se deve eseguire esami del sangue, informi il medico o il personale del laboratorio che sta assumendo Buscopan Compositum. Buscopan Compositum con alcol Se consuma regolarmente grandi quantità di alcolici, deve usare Buscopan Compositum con estrema cautela, altrimenti il suo fegato potrebbe subire danni. Gravidanza, allattamento e fertilità Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale. Gravidanza Non ci sono dati adeguati sull’uso di Buscopan Compositum durante la gravidanza. I dati a disposizione, derivanti dall’uso di N-butilbromuro di joscina e paracetamolo da soli, hanno indicato un’evidenza insufficiente di effetti indesiderati durante la gravidanza nella donna. Durante la gravidanza i dati ottenuti nel caso di assunzione di dosi eccessive di paracetamolo non hanno mostrato un aumento del rischio di malformazioni o effetti dannosi. Durante la gravidanza, il paracetamolo non deve essere assunto per periodi prolungati, ad alte dosi, o in combinazione con altri medicinali poiché la sicurezza sull’uso del medicinale in questi casi non è stata accertata. Pertanto, Buscopan Compositum non è raccomandato durante la gravidanza e può essere preso solo dopo aver consultato il medico. Allattamento La sicurezza sull’uso del medicinale durante l’allattamento non è ancora stata stabilita. Il paracetamolo passa nel latte materno. Tuttavia è prevedibile che alle normali dosi non provochi effetti indesiderati nel neonato. La decisione di continuare o sospendere l’allattamento o di continuare o sospendere la terapia con Buscopan Compositum deve essere presa solo dopo aver consultato il medico. Fertilità Non sono stati condotti studi sugli effetti sulla fertilità nell'uomo. Questo medicinale contiene 4,32 mg di sodio per compressa. Da tenere in considerazione nei pazienti che seguono una dieta a contenuto di sodio controllato.Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari. Tuttavia possono verificarsi disturbi visivi e sonnolenza, lo tenga in considerazione se si pone alla guida di veicoli o macchinari o svolge lavori per i quali è richiesta attenzione e vigilanza. 3. Come prendere Buscopan Compositum Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista. La seguente posologia è consigliabile per gli adulti e i bambini di età pari o superiore a 10 anni, salvo diversa prescrizione medica: la dose raccomandata è 1-2 compresse 3 volte al giorno. Non superare le 6 compresse al giorno. Le compresse non devono essere masticate, ma inghiottite intere con una quantità sufficiente di acqua. Durata del trattamento Non assuma Buscopan Compositum per più di 3 giorni se non diversamente prescritto dal medico. Si rivolga al medico se sta assumendo contemporaneamente altri medicinali contenenti paracetamolo, perché potrebbe essere necessario modificare la dose (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”). Uso nei bambini Buscopan Compositum non deve essere usato nei bambini al di sotto di 10 anni di età. Se prende più Buscopan Compositum di quanto deve In caso prenda una dose eccessiva di Buscopan Compositum avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale. In caso di assunzione di una dose eccessiva di paracetamolo, le persone anziane, i bambini piccoli, chi soffre di disturbi al fegato, chi consuma regolarmente alcol o chi è denutrito, sono maggiormente a rischio di intossicazione, anche con esito fatale. Sintomi in caso di dose eccessiva N-butilbromuro di joscina In caso di assunzione di una dose eccessiva sono stati osservati effetti come ritenzione urinaria (difficoltà della vescica urinaria a svuotarsi completamente), secchezza della bocca, arrossamento della cute, tachicardia, riduzione della motilità dello stomaco e dell’intestino e disturbi visivi transitori. Paracetamolo Di norma i sintomi si manifestano durante le prime 24 ore ed includono pallore, nausea, vomito, anoressia (mancanza di appetito) e dolore nella zona della pancia (dolore addominale). Lei potrebbe avere un miglioramento passeggero di questi sintomi, ma può persistere la presenza di dolore addominale lieve, che potrebbe essere comunque segno della presenza di un danno al fegato. Potrebbe verificarsi un aumento delle transaminasi nel sangue (sostanze presenti nel fegato), ittero (che si manifesta con ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi), disturbi della coagulazione del sangue (disturbi che modificano la fluidità del sangue), ipoglicemia (quantità basse di zuccheri nel sangue) e passaggio al coma epatico (grave danno al fegato associato a disturbi cerebrali, cioè che riguardano il cervello).In caso prenda una dose eccessiva di paracetamolo, esiste il rischio di danno al fegato grave, che può portare a coma e morte. Il danno al fegato deve essere valutato dal medico che le prescriverà gli esami necessari per valutare la funzionalità del suo fegato. In caso prenda una dose eccessiva di paracetamolo, può anche sviluppare danni ai reni, disturbi al cuore e al pancreas (ghiandola coinvolta nella digestione e trasformazione di alcune sostanze nutritive). Intossicazione cronica Nei casi di intossicazione cronica si possono manifestare anemia emolitica (malattia dovuta alla distruzione di alcune cellule del sangue, i globuli rossi), cianosi (stato in cui la pelle diventa di colore blu), debolezza, vertigini, parestesia (condizione che si manifesta perlopiù con formicolii a gambe o braccia), tremori, insonnia, cefalea (mal di testa), perdita della memoria, disturbi del sistema nervoso centrale, delirio (stato di confusione mentale) e convulsioni (contrazione involontaria di uno o più muscoli). Se ha preso una dose eccessiva di questo medicinale contatti immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale. Il medico le prescriverà la terapia adeguata. Se dimentica di prendere Buscopan Compositum Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Se interrompe il trattamento con Buscopan Compositum Se improvvisamente smette di prendere medicinali per alleviare il dolore (analgesici), dopo averli usati per un lungo periodo ad alte dosi, potrebbe accusare sintomi come mal di testa, stanchezza, nervosismo, che solitamente passano entro pochi giorni. Prima di ricominciare a prendere analgesici consulti il medico e aspetti che questi sintomi siano passati. Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista. 4. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. I possibili effetti indesiderati sono di seguito elencati secondo la seguente frequenza: Non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100) • reazioni cutanee (arrossamenti della pelle) • sudorazione anormale • prurito • nausea • secchezza della bocca Rari (possono interessare fino a 1 paziente su 1.000) • shock (diminuzione della pressione del sangue con grave riduzione della funzionalità del cuore) • tachicardia (aumento della frequenza dei battiti del cuore) • eritema (irritazione della pelle) Molto rari (possono interessare fino a 1 paziente su 10.000) • sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica (gravi malattie della pelle caratterizzate da eritema, lesioni bollose con aree di distacco della pelle) • pustolosi esantematica generalizzata (caratterizzata dalla comparsa di numerose piccole pustole, sensazione di bruciore, prurito diffuso e febbre alta)Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) • pancitopenia (riduzione del numero di tutti i tipi di cellule presenti nel sangue) • agranulocitosi (riduzione del numero di granulociti del sangue, un tipo di globuli bianchi) • trombocitopenia (riduzione del numero di piastrine nel sangue) • leucopenia (riduzione del numero di globuli bianchi nel sangue) • anemia (riduzione dell’emoglobina nel sangue, sostanza che trasporta l’ossigeno nel sangue) • aumento delle transaminasi nel sangue (sostanze presenti nel fegato il cui aumento può indicare la presenza di un danno al fegato) • reazioni allergiche anche gravi (shock anafilattico, reazioni anafilattiche, reazione cutanea da medicinale, ipersensibilità), edema della laringe (gonfiore della laringe, l’organo della gola che produce la voce), angioedema (reazione allergica con sintomi quali rigonfiamento del viso, della lingua o della gola, difficoltà a deglutire, prurito, difficoltà a respirare) • reazioni della pelle di vario tipo e gravità inclusi casi di eritema multiforme (condizione caratterizzata dalla comparsa di macchie rosse sulla pelle con aspetto a "occhio di bue" associate a prurito) • infiammazioni della pelle (orticaria, eruzione cutanea, esantema) • difficoltà a respirare • spasmi della muscolatura bronchiale (soprattutto in chi soffre di asma o allergia) • ritenzione urinaria (incapacità della vescica urinaria di svuotarsi completamente) • disturbi ai reni: insufficienza renale acuta (rapida riduzione della funzionalità del rene), nefrite interstiziale (infiammazione dei reni), ematuria (presenza di sangue nelle urine), anuria (cessazione o riduzione della produzione di urine) • difficoltà della minzione • sudorazione • midriasi (dilatazione della pupilla) • disturbi visivi (turbe dell’accomodazione cioè difficoltà nel mettere a fuoco le immagini, aumento del tono oculare cioè aumento della pressione del liquido interno dell’occhio) • stitichezza • reazioni a stomaco e intestino • disturbi al fegato (come epatiti o disturbi della funzionalità del fegato) • sonnolenza • vertigini Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale. 5. Come conservare Buscopan Compositum Conservare a temperatura inferiore a 25°C. Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Buscopan Compositum - I principi attivi sono: N-butilbromuro di joscina e paracetamolo. Ogni compressa contiene 10 mg di N-butilbromuro di joscina e 500 mg di paracetamolo. - Gli altri componenti sono: nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, carmellosa sodica, amido di mais, etilcellulosa, silice colloidale, magnesio stearato; rivestimento della compressa: ipromellosa, poliacrilati, titanio biossido, macrogol 6000, talco, silicone-agente antischiuma. Descrizione dell’aspetto di Buscopan Compositum e contenuto della confezione Buscopan Compositum 10 mg + 500 mg compresse rivestite è disponibile nelle seguenti confezioni: 20 compresse e 30 compresse. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio Sanofi S.p.A. Viale L. Bodio, 37/B 20158 Milano (Italia) Produttore Istituto De Angeli S.r.l. - Loc. Prulli 103/c Reggello (FI)

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​​​​​​​ ​​​​​​​ ​​​​​​​Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Soluzione Schoum Forte soluzione orale Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento. Contenuto di questo foglio: 7. Che cos’è Soluzione Schoum Forte e a cosa serve 8. Cosa deve sapere prima di prendere Soluzione Schoum Forte 9. Come prendere Soluzione Schoum Forte 10. Possibili effetti indesiderati 11. Come conservare Soluzione Schoum Forte 12. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è Soluzione Schoum Forte e a cosa serve Soluzione Schoum Forte contiene estratti idroalcolici di fumaria, ononide, piscidia e glicerolo. Soluzione Schoum Forte è un antispastico, antidolorifico (rilassa la muscolatura e calma i dolori causati dagli spasmi) delle vie biliari e urinarie. Questo medicinale si usa come coadiuvante negli stati spastici e dolorosi delle vie biliari e delle vie urinarie. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento 2. Cosa deve sapere prima di prendere Soluzione Schoum Forte Non prenda Soluzione Schoum Forte - se è allergico ai principi attivi, al fruttosio o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se è in corso una gravidanza o se sta allattando con latte materno (vedere “Gravidanza e allattamento”); - se soffre di grave insufficienza epatica (ridotta funzionalità del fegato). Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Soluzione Schoum Forte. Attenzione: la presenza di precipitato (la separazione delle soluzioni) fioccoso non indica alterazione del prodotto. Per chi svolge attività sportiva Se svolge attività sportiva, l’uso di medicinali contenenti alcol etilico può determinare positività ai test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive.Bambini e adolescenti Particolare cautela deve essere osservata anche nel caso dei bambini, poiché Soluzione Schoum Forte contiene alcol etilico in quantità superiore a 100 mg per dose. Altri medicinali e Soluzione Schoum Forte Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. Soluzione Schoum Forte con alcol Per la presenza di alcol etilico, non assuma contemporaneamente bevande alcoliche. Gravidanza e allattamento Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale. Soluzione Schoum Forte contiene alcol etilico in quantità superiore a 100 mg per dose, pertanto non prenda questo medicinale in caso di gravidanza o durante l’allattamento. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Il quantitativo di alcol etilico presente nella Soluzione Schoum Forte può alterare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Non assuma bevande alcoliche durante la somministrazione di Soluzione Schoum Forte. Soluzione Schoum contiene alcol etilico in quantità superiore a 100 mg per dose. Può essere dannoso per gli alcolisti. Da tenere in considerazione nelle donne in gravidanza o in allattamento, nei bambini e nei gruppi ad alto rischio come le persone affette da patologie epatiche o epilessia. Soluzione Schoum contiene fruttosio. Se il medico le ha diagnosticato un’ intolleranza ad alcuni zuccheri , lo contatti prima di prendere questo medicinale. Soluzione Schoum contiene esteri dell’acido p-idrossibenzoico (parabeni), può causare reazioni allergiche, anche ritardate. 3. Come prendere Soluzione Schoum Forte Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista. Le dosi raccomandate sono: Adulti: 2 cucchiai da tavola, 4 - 6 volte al giorno Uso nei bambini: 1 cucchiaio da tavola, 1 - 2 volte al giorno La dose va diluita con altrettanta acqua e assunta preferibilmente lontano dai pasti. Attenzione: non superi le dosi indicate senza il consiglio del medico. Consulti il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se ha notato un qualsiasi cambiamento recente nelle sue caratteristiche. Usi solo per brevi periodi di trattamento. Se prende più Soluzione Schoum Forte di quanto deveNon sono note sindromi da sovradosaggio. In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Soluzione Schoum Forte, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale. Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale si rivolga al medico o al farmacista. 4. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Non sono noti effetti indesiderati. Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale. 5. Come conservare Soluzione Schoum Forte Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Soluzione Schoum Forte - I principi attivi sono: estratto idroalcolico di fumaria, estratto idroalcolico di ononide, estratto idroalcolico di piscidia e glicerolo. 100 g di soluzione contengono 0,0229 g di estratto idroalcolico di fumaria (titolo in protopina non meno di 0,02%), 0,0264 g di estratto idroalcolico di ononide (titolo in formononetina non meno di 0,005%), 0,0035 g di estratto idroalcolico di piscidia (titolo in jamaicina non meno di 0,005%) e 23,540 g di glicerolo. - Gli altri componenti sono: miscela di esteri dell’acido p-idrossibenzoico, alcol etilico, fruttosio, isoamile acetato, menta essenza solubile, E 104, sodio deidroacetato, acqua depurata. Descrizione dell’aspetto di Soluzione Schoum Forte e contenuto della confezione Soluzione Schoum Forte si presenta in un flacone da 250 g di soluzione orale. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio Sanofi S.p.A. – Viale Bodio, 37/b – IT-20158 Milano (Italia) Produttore Sanofi S.p.A. V.le Europa, 11 – IT – 21040 Origgio (VA)

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Aboca LenoDiar Adulti è un valido prodotto per ridurre la diarrea e normalizzare la consistenza delle feci, favorendo il riequilibrio intestinale. Caratteristiche Aboca LenoDiar Adulti è un prodotto innovativo ideato per il trattamento della diarrea, capace sia di ridurre il numero di scariche diarroiche sia di normalizzare la consistenza delle feci. La diarrea è un disturbo molto comune che consiste in una rapida e frequente (di solito superiore alle 3-4 volte al giorno) evacuazione delle feci, le quali risultano normalmente abbondanti e di scarsa consistenza. Quest'ultima caratteristica è di solito imputata a due diverse cause: Aumento della secrezione di liquidi nel lume intestinale Ridotto assorbimento di liquidi a livello intestinale Diversi studi concordano che molte volte tali fenomeni sono dovuti ad uno stato di irritazione e di infiammazione della mucosa intestinale, ed è proprio a questo livello che Aboca LenoDiar Adulti agisce grazie ad Actitan, un complesso molecolare vegetale dalla duplice azione: Azione protettiva, grazie alla formazione di una "barriera" che diminuisce il contatto con agenti irritanti da parte della mucosa intestinale stessa Azione antiossidante, che contrasta l'irritazione Aboca LenoDiar Adulti è indicato per il trattamento di diarree acute di varia origine (virale, sindromi influenzali, causata da altri farmaci, stress, diarrea del viaggiatore, ciclo mestruale e regimi alimentari scorretti). Tale prodotto è indicato anche per il trattamento delle riacutizzazioni della diarrea cronica (Sindrome Intestino Irritabile, diarrea funzionale, malattie intestinali, ecc..) in associazione al trattamento terapeutico specifico. Modo d'uso Si consiglia di assumere 2 capsule di Aboca LenoDiar Adulti per 2 o 3 volte al giorno con un bicchiere d'acqua, in base anche alla gravità del disturbo. Se tale sintomo persiste per un tempo superiore ai 7 giorni è consigliabile consultare il proprio medico. Composizione Aboca LenoDiar Adulti contiene il complesso vegetale naturale chiamato Actitan-P, il quale è costituito dalle seguenti sostanze funzionali: Tannini Polifenoli Contiene inoltre cellulosa microcristallina e la capsula esterna è composta da polisaccaridi di origine vegetale, per garantire un prodotto 100% naturale e privo di glutine. ​​​​​​​Formato La confezione contiene 20 capsule.

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​​​​​​​ ​​​​​​​ FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE Xantrazol 20 mg compresse gastroresistenti Omeprazolo Legga attentamente questo foglio poiché contiene importanti informazioni per lei. Questo medicinale si può ottenere senza prescrizione medica. Tuttavia, deve prenderlo in modo accurato per ottenerne i migliori risultati. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se i suoi sintomi peggiorano o non migliorano dopo 14 giorni, deve contattare il medico. - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Contenuto di questo foglio: 1. Che cos’è Xantrazol e a che cosa serve 2. Prima di prendere Xantrazol 3. Come prendere Xantrazol 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Xantrazol 6. Altre informazioni 1. CHE COS’È XANTRAZOL E A CHE COSA SERVE Xantrazol compresse gastroresistenti contiene il principio attivo omeprazolo. Appartiene ad un gruppo di farmaci denominati “inibitori di pompa protonica”, i quali agiscono riducendo la quantità di acido prodotta dallo stomaco. Xantrazol viene usato in pazienti adulti per il trattamento a breve termine dei sintomi da reflusso (ad es. pirosi e rigurgito acido). Il reflusso è la risalita dell’acido dallo stomaco all’esofago, che può infiammarsi e causare dolore. Ciò può provocare sintomi come un doloroso senso di bruciore al petto che sale fino alla gola (pirosi) e un gusto amaro in bocca (rigurgito acido). Potrebbe essere necessario assumere le compresse per 2-3 giorni consecutivi per avere un miglioramento dei sintomi. 2. PRIMA DI PRENDERE XANTRAZOL Non prenda Xantrazol - se è allergico (ipersensibile) ad omeprazolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Xantrazol. - se è allergico a medicinali contenenti inibitori di pompa protonica (ad es. pantoprazolo, lansoprazolo, rabeprazolo, esomeprazolo)- se sta assumendo un medicinale contenente nelfinavir (per le infezioni da HIV) Se ha dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale. Faccia particolare attenzione con Xantrazol Non prenda Xantrazol per più di 14 giorni senza consultare il medico. Se i suoi sintomi peggiorano o non migliorano, deve contattare il medico. Xantrazol può nascondere i sintomi di altre malattie. Pertanto, se dovesse manifestare i sintomi sotto descritti prima di prendere Xantrazol o mentre lo sta assumendo, contatti il medico immediatamente: − Perdita di peso immotivata e problemi di deglutizione. − Dolore di stomaco o indigestione. − Vomito di cibo o sangue. − Colorazione scura delle feci (presenza di sangue nelle feci). − Diarrea grave o persistente, perché omeprazolo è stato associato ad un lieve aumento di diarrea contagiosa. − Precedente ulcera gastrica o interventi chirurgici gastro-intestinali. − Trattamento sintomatico continuo per dispepsia o pirosi da 4 o più settimane. − Dispepsia o pirosi da 4 o più settimane. − Ittero o grave malattia del fegato. − Età superiore a 55 anni e sintomi nuovi o recentemente cambiati. Non assuma omeprazolo come trattamento di prevenzione. Assunzione di Xantrazol con altri medicinali Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica. Questo è importante perché Xantrazol può influenzare il modo in cui agiscono alcuni medicinali e a loro volta alcuni medicinali possono avere effetti sull’azione di Xantrazol. Non prenda Xantrazol se sta assumendo un medicinale contenente nelfinavir (utilizzato per il trattamento delle infezioni da HIV). Informi il medico o il farmacista se sta assumendo clopidogrel (utilizzato per prevenire i coaguli del sangue (trombi)). Informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno o più dei seguenti medicinali: - Posaconazolo, ketoconazolo, itraconazolo o voriconazolo (usati per trattare le infezioni causate da funghi). - Digossina (usata per il trattamento dei problemi cardiaci) - Diazepam (usato per il trattamento dell’ansia, per rilassare la muscolatura o per l’epilessia). - Fenitoina (usata per l’epilessia). Se sta assumendo fenitoina, il medico la terrà sotto controllo all’inizio e alla fine del trattamento con Xantrazol. - Medicinali usati per fluidificare il sangue, come warfarin o altri bloccanti della vitamina K. Il medico la terrà sotto controllo all’inizio e alla fine del trattamento con Xantrazol.- Rifampicina (usata per il trattamento della tubercolosi). - Atazanavir (usata per il trattamento dell’infezione da HIV) - Tacrolimus (utilizzato nei trapianti di organo) - Erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum) (usata per il trattamento della depressione lieve). - Cilostazolo (utilizzato per il trattamento della claudicazione intermittente) - Saquinavir (utilizzato nel trattamento delle infezioni da HIV) - Erlotinib (utilizzato per il trattamento del cancro) - Metotrexato (medicinale chemioterapico usato ad alte dosi per il trattamento del cancro) – se sta prendendo alte dosi di metotrexato, il medico può temporaneamente interrompere la terapia con Xantrazol Assunzione di Xantrazol con cibi e bevande Le compresse possono essere assunte insieme al cibo o a stomaco vuoto. Bambini e adolescenti Non prenda Xantrazol compresse se ha meno di 18 anni. Gravidanza e allattamento Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale. Prima di prendere Xantrazol informi il medico o il farmacista se è in gravidanza o sta pianificando una gravidanza. Il medico deciderà se può prendere Xantrazol durante questo periodo. Il medico deciderà se può prendere Xantrazol durante l’allattamento. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari E’ improbabile che Xantrazol possa influenzare la sua capacità di guidare veicoli o di usare strumenti o macchinari. Possono verificarsi reazioni avverse al farmaco come capogiri e disturbi visivi (vedere paragrafo 4). Se ne soffre, non deve guidare veicoli o utilizzare macchinari. Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Xantrazol Xantrazol compresse gastroresistenti contiene saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale. 3. COME PRENDERE XANTRAZOL Prenda sempre Xantrazol seguendo esattamente le istruzioni contenute nel presente foglietto. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.La dose abituale è una compressa da 20 mg una volta al giorno, per 14 giorni. Consultare il medico se i sintomi persistono anche dopo il periodo di trattamento. Potrebbe essere necessario assumere le compresse per 2-3 giorni consecutivi per avere un miglioramento dei sintomi. Generalmente si ottiene una completa risoluzione della pirosi entro 7 giorni. Se ha completa scomparsa dei sintomi, interrompa il trattamento. Assunzione di questo prodotto: - Si raccomanda di assumere le compresse al mattino, preferibilmente a digiuno - Le compresse vanno ingerite intere con mezzo bicchiere d’acqua. Le compresse non devono essere masticate o frantumate, poiché contengono granuli rivestiti in modo tale da impedire che il medicinale venga decomposto dall’acido presente nello stomaco. E’ importante non danneggiare i granuli. Questi micro-granuli contengono il principio attivo omeprazolo e sono gastroprotetti cosicchè non vengono danneggiati durante il loro passaggio attraverso lo stomaco. I granuli rilasciano il principio attivo nell’intestino, dove viene assorbito dal suo corpo per produrre l’effetto terapeutico. Cosa fare se ha difficoltà a deglutire le compresse • Se lei ha problemi a deglutire le compresse: - Rompa la compressa e la sciolga in un cucchiaio di acqua (non frizzante), in un succo di frutta acido (per esempio mela, arancia o ananas) o purea di mele. - Agiti sempre il contenuto prima di berlo (la miscela non risulterà limpida), quindi beva la preparazione immediatamente o entro 30 minuti. - Per essere certi di aver assunto tutto il medicinale, risciacqui molto bene il bicchiere con mezzo bicchiere di acqua e beva il contenuto. Non usare latte o acqua frizzante. Le particelle solide contengono il medicinale – non le mastichi o non le frantumi. Se prende più Xantrazol di quanto deve Se prende più Xantrazol del dovuto, contatti immediatamente il medico o il farmacista o si rivolga al più vicino ospedale. Se dimentica di prendere Xantrazol Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è già quasi ora di prendere la dose successiva, salti la dose dimenticata. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza dell’altra dose. 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATICome tutti i medicinali, Xantrazol può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Se nota uno dei seguenti effetti indesiderati, rari ma gravi, interrompa l’assunzione di Xantrazol e contatti immediatamente il medico: − Improvviso ansimare, gonfiore delle labbra, della lingua e della gola o del corpo, eruzione cutanea, svenimento o difficoltà nel deglutire (reazione allergica grave). − Arrossamento della pelle con comparsa di bolle o desquamazione. Può apparire anche una grave formazione di vesciche con sanguinamento delle labbra, degli occhi, della bocca, del naso e dei genitali. Potrebbe trattarsi della “sindrome di Stevens-Johnson” o “necrolisi epidermica tossica”. − Ingiallimento della pelle, colorazione scura delle urine e stanchezza potrebbero essere sintomi di problemi al fegato. Gli effetti indesiderati possono verificarsi con una determinata frequenza, come definito qui di seguito: Molto comune: si manifestano su più di 1 paziente su 10 Comune: si manifestano da 1 a 10 pazienti su 100 Non comune: si manifestano da 1 a 10 pazienti su 1.000 Raro: si manifestano da 1 a 10 pazienti su 10.000 Molto raro: si manifestano in meno di 1 paziente su 10.000 Non nota: La frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili Gli altri effetti indesiderati comprendono: Effetti indesiderati comuni - Mal di testa. - Effetti sullo stomaco o sull’intestino: diarrea, mal di stomaco, stitichezza, emissione di aria (flatulenza). - Sensazione di malessere (nausea) o stato di malessere (vomito). Effetti indesiderati non comuni - Gonfiore dei piedi e delle caviglie. - Sonno disturbato (insonnia). - Capogiri, formicolio, senso di sonnolenza. - Sensazione di giramento (vertigini) - Alterazioni degli esami del sangue relativi alla funzionalità del fegato. - Eruzione cutanea, eruzione cutanea con rigonfiamento della pelle (orticaria) e prurito sulla pelle. - Sensazione generale di malessere e mancanza di energia.Effetti indesiderati rari - Alterazioni della composizione del sangue, come riduzione del numero dei globuli bianchi o delle piastrine. Ciò può causare debolezza e facile comparsa di lividi, o può rendere più probabile la comparsa di infezioni. - Reazioni allergiche, talvolta molto gravi, compreso gonfiore delle labbra, della lingua e della gola, febbre, respiro ansimante. - Bassi livelli di sodio nel sangue. Ciò può causare debolezza, malessere (vomito) e crampi. - Senso di agitazione, confusione o depressione. - Alterazioni del gusto. - Problemi alla vista, come visione offuscata. - Improvviso ansimare o affanno (broncospasmo). - Secchezza della bocca. - Infiammazione all’interno della bocca. - Infezione chiamata “candidosi”, che può colpire l’intestino ed è causata da un fungo. - Problemi al fegato, compreso l’ittero, che può causare ingiallimento della pelle, colorazione scura delle urine e stanchezza. - Perdita di capelli (alopecia). - Eruzione cutanea durante l’esposizione al sole. - Dolori articolari (artralgia) o dolori muscolari (mialgia). - Gravi problemi renali (nefrite interstiziale) - Aumento della sudorazione. - Infiammazione intestinale (con diarrea) Effetti indesiderati molto rari - Alterazioni del conteggio delle cellule ematiche, compresa agranulocitosi (mancanza di globuli bianchi). - Aggressività. - Visione, sensazione o ascolto di eventi non reali (allucinazioni). - Gravi problemi di fegato fino all’ insufficienza epatica ed infiammazione del cervello. - Improvvisa comparsa di eruzione cutanea grave o di vesciche e desquamazione della pelle. Questi effetti possono essere associati a febbre alta e dolori articolari (eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica). - Debolezza muscolare. - Ingrossamento del petto negli uomini. - Ipomagnesiemia. In casi molto rari Xantrazol può colpire i globuli bianchi, portando ad una immuno-deficienza. Se dovesse manifestare un’infezione con sintomi quali febbre con un grave deterioramento dello stato di salute generale oppure febbre con sintomi di infezione locale come dolore al collo, alla gola o alla bocca, o difficoltà ad urinare, deve consultare il medico al più presto, in modo tale da escludere una mancanza di globuli bianchi (agranulocitosi) eseguendo un esame del sangue. È importante che in questo caso informi il medico sul farmaco che sta assumendo.Non si preoccupi per l’elenco dei possibili effetti indesiderati. Potrebbe non manifestarne nessuno. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. 5. COME CONSERVARE XANTRAZOL − Tenere Xantrazol fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. − Non usi Xantrazol dopo la data di scadenza che è riportata all’esterno ed all’interno della confezione dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese. − Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. − Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità. − I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente. 6. ALTRE INFORMAZIONI Cosa contiene Xantrazol - Il principio attivo è omeprazolo. Xantrazol compresse gastroresistenti contiene omeprazolo magnesio pari a 20 mg di omeprazolo. - Gli eccipienti sono Cellulosa microcristallina, Glicerolo monostearato 40-55, Idrossipropilcellulosa, Ipromellosa, Macrogol 6000, Magnesio stearato, Copolimero acido metacrilico- etilacrilato (1:1) dispersione al 30%, Polisorbato 80 , Crospovidone (tipo A) , Sodio idrossido (per la regolazione del pH), Sodio stearil fumarato, Sfere di zucchero (contenenti saccarosio e amido di mais), Paraffina sintetica, Talco, Trietil citrato, Ossido di ferro (E-172) bruno rossastro, Titanio diossido (E-171) Descrizione dell’aspetto di Xantrazol e contenuto della confezione Xantrazol 20 mg compresse gastroresistenti sono di colore rosa con impresso su di un lato e 20 mg sull’altro lato. Sono disponibili confezioni in blister da 7 e da 14 compresse. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio Bayer Spa Viale Certosa 130 – 20156 Milano,ItaliaProduttore Corden Pharma GmbH Otto- Hahn-Straße, 68723 Plankstadt Germania Questo medicinale e’ autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazione Italia: Xantrazol Irlanda: Losec Control Estonia: Xantrazol Lituania: Xantrazol Lettonia: Xantrazol Bulgaria: Xantrazol Romania:Xantrazol Slovenia:Xantrazol

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ZETALAX SUPPOSTE DI GLICERINA PER ADULTI, BAMBINI, E NEONATI Composizione: Supposte per adulti Ogni supposta da 2,48 g contiene: Principio attivo Glicerolo: 2250 mg Eccipienti: sodio stearato e sodio carbonato Supposte per bambini Ogni supposta da 1,515 g contiene: Principio attivo Glicerolo: 1375 mg Eccipienti: sodio stearato e sodio carbonato Supposte per neonati Ogni supposta da 1,00 g contiene: Principio attivo Glicerolo: 908 mg Eccipienti: sodio stearato e sodio carbonato Come si presenta: Zetalax supposte di glicerina si presenta in forma di supposte. Il contenuto della confezione è: Confezione per adulti: astuccio da 18 supposte Confezione per bambini: astuccio da 18 supposte Confezione per neonati: astuccio da 12 supposte Che cosa è: Zetalax supposte di glicerina è un lassativo (ATC: A06AX01).Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio: ZETA FARMACEUTICI S.p.A. - Via Mentana n° 38 - 36100 Vicenza Produttore e Controllore finale: ZETA FARMACEUTICI S.p.A., Via Galvani n°10, 36066 Sandrigo (VI) oppure INDUSTRIA FARMACEUTICA NOVA ARGENTIA S.r.l., Via G. Pascoli n° 1, 20064 Gorgonzola (MI). Controllato da: ZETA FARMACEUTICI S.p.A., Via Galvani n°10, 36066 Sandrigo (VI). Perché si usa: Zetalax supposte di glicerina si usa in caso di stitichezza. Quando non deve essere usato: Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento: Zetalax supposte di glicerina può essere utilizzato durante la gravidanza e l’allattamento. Precauzioni per l’uso Non usare lassativi se sono presenti dolori addominali, nausea e vomito. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il Medico. Quali medicinali o alimenti possono modificare l’effetto del medicinale Non sono state riportate interazioni con altri medicamenti o di altro genere. Se state usando altri medicinali chiedete consiglio al vostro medico o farmacista. È importante sapere che Conservare in luogo fresco. Qualora le supposte apparissero rammollite, immergere i contenitori, prima di aprirli, in acqua fredda. L’uso continuativo dei lassativi può provocare assuefazione o danno di diverso tipo. Note di educazione sanitaria: Negli episodi di stitichezza, si consiglia innanzitutto di correggere le abitudini alimentari integrando la dieta quotidiana con un adeguato apporto di fibre ed acqua ed in caso di insuccesso si può fare episodicamente ricorso a ZETALAX.Come usare questo medicinale Quanto, quando e per quanto tempo - adulti e ragazzi: 1 supposta per adulti al bisogno o secondo prescrizione medica. - bambini sopra i due anni: 1 supposta per bambini al bisogno o secondo prescrizione medica. - lattanti: 1 supposta per lattanti al bisogno o secondo prescrizione medica. Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico. Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento. Consultate il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se avete notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche. Come: Togliere la supposta dal suo contenitore e poi, se necessario, inumidire la supposta per facilitarne l’introduzione. Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di medicinale: Non sono noti casi di sovradosaggio. In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva di Zetalax supposte di glicerina avvertire immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale. Effetti indesiderati Non sono stati riportati effetti indesiderati. Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano è tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista. È importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo. Richiedere e compilare la scheda di segnalazione degli Effetti Indesiderati disponibile in farmacia (modello B). Scadenza e conservazione Conservare in luogo fresco. Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Non usare il prodotto se la confezione presenta segni visibili di deterioramento. Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini. È importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservate sia la scatola che il foglio illustrativo.

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L’uso per periodi di tempo maggiori richiede la prescrizione del medico dopo adeguata valutazione del singolo caso. Il trattamento della stitichezza cronica o ricorrente richiede sempre l’intervento del medico per la diagnosi, la prescrizione dei farmaci e la sorveglianza nel corso della terapia. L’abuso di lassativi può causare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) ed altri fattori nutritivi essenziali. Nei casi più gravi di abuso è possibile l’insorgenza di disidratazione o ipopotassiemia, la quale può determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente in caso di trattamento contemporaneo di glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi. L’abuso di lassativi, specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), può causare dipendenza (e, quindi, possibile necessità di aumentare progressivamente il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale). Negli episodi di stitichezza, si consiglia innanzitutto di correggere le abitudini alimentari integrando la dieta quotidiana con un adeguato apporto di fibre ed acqua. Quando si utilizzano lassativi è opportuno bere al giorno almeno 6-8 bicchieri di acqua, o altri liquidi, in modo da favorire l’ammorbidimento delle feci. INTERAZIONI Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. Non sono stati effettuati studi specifici di interazione. AVVERTENZE SPECIALI Consultare il medico quando la necessità del lassativo deriva da un improvviso cambiamento delle precedenti abitudini intestinali (frequenza e caratteristiche delle evacuazioni) che duri da più di due settimane o quando l’uso del lassativo non riesce a produrre effetti. Nei bambini sotto i dodici anni il medicinale può essere utilizzato solo dopo aver consultato il medico. È inoltre opportuno che i soggetti anziani o in non buone condizioni di salute consultino il medico prima di usare il medicinale. Gravidanza e allattamento Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale. Non sono stati effettuati studi adeguati e ben controllati sull’uso del medicinale in gravidanza o nell’allattamento. Anche se non ci sono evidenti controindicazioni dell’uso del medicinale in gravidanza e durante l’allattamento, si raccomanda di assumere il medicinale solo in caso di necessità e sotto controllo medico. Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari. Il medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Tuttavia è possibile che durante il trattamento si manifestino degli effetti indesiderati, pertanto è bene conoscere la reazione al farmaco prima di guidare veicoli o usare macchinari.Note di educazione sanitaria Prima di tutto deve essere tenuto presente che, nella maggior parte dei casi, una dieta bilanciata e ricca di acqua e fibre (crusca, verdure e frutta) può risolvere durevolmente il problema della stitichezza. Molte persone pensano di soffrire di stitichezza se non riescono ad evacuare ogni giorno. Questa è una convinzione errata poiché questa situazione è del tutto normale per un gran numero di individui. Si consideri, invece, che la stitichezza occorre quando le evacuazioni sono ridotte rispetto alle proprie personali abitudini e sono associate all’emissione di feci dure. Se gli episodi di stitichezza si presentano ripetutamente deve essere consultato il medico. DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione. È consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste. Adulti e adolescenti (12-18 anni): 1 contenitore monodose adulti da 6,75 g al bisogno, per un massimo di 1 o 2 somministrazioni al giorno. Bambini di età compresa tra 6-11 anni: 1 contenitore monodose bambini da 4,5 g al bisogno, per un massimo di 1 o 2 somministrazioni al giorno Bambini di età compresa tra 2-6 anni: 1 contenitore monodose prima infanzia da 2,75 g al bisogno, per un massimo di 1 o 2 somministrazioni al giorno. Istruzioni per l’uso Togliere il cappuccio del contenitore monodose; può essere utile lubrificare la cannula con una goccia della soluzione stessa, prima di introdurla nel retto e premere il soffietto. Estrarre la cannula tenendo premuto il soffietto. Ogni contenitore deve essere utilizzato per una sola somministrazione; eventuale medicinale residuo deve essere eliminato. Nei bambini sotto i dodici anni il medicinale può essere utilizzato solo dopo aver consultato il medico. I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non più di sette giorni (vedere Precauzioni per l’uso). Una dieta ricca di liquidi favorisce l’effetto del medicinale. SOVRADOSAGGIO Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. In ogni caso, dosi eccessive (abuso di lassativi – uso frequente o prolungato o con dosi eccessive) possono causare dolori addominali, diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) e altri fattori nutritivi essenziali. Le perdite di liquidi ed elettroliti devono essere rimpiazzate. Gli squilibri elettrolitici sono caratterizzati dai seguenti sintomi: sete, vomito, indebolimento, edema, dolori alle ossa (osteomalacia) e ipoalbuminemia. Nei casi più gravi è possibile l’insorgenza di disidratazione o ipopotassiemia la quale può determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente in caso di contemporaneo trattamento con glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi. L’abuso di lassativi, specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), può causare dipendenza (e, quindi, possibile necessità di aumentare progressivamente il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale). In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di GLICEROLO avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale. SE SI HA QUALSIASI DUBBIO SULL’USO DI GLICEROLO AFOM, RIVOLGERSI AL MEDICO O AL FARMACISTA. EFFETTI INDESIDERATI Come tutti i medicinali, GLICEROLO, può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di GLICEROLO. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati. Patologie gastrointestinali Dolori crampiformi isolati o coliche addominali e diarrea, con perdita di liquidi ed elettroliti, più frequenti nei casi di stitichezza grave, nonché irritazione a livello rettale. Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se si nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. SCADENZA E CONSERVAZIONEScadenza: vedere la data di scadenza indicata sulla confezione La data di scadenza si riferisce al medicinale in confezionamento integro, correttamente conservato. ATTENZIONE: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. Condizioni di conservazione: Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità e lontano da fonti dirette di calore. I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente. Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. COMPOSIZIONE GLICEROLO AFOM prima infanzia 2,25 g soluzione rettale - 6 contenitori monodose con camomilla e malva Ogni contenitore monodose contiene: principi attivi: Glicerolo 2,25 g eccipienti: Camomilla estratto fluido Malva estratto fluido Amido di patata Acqua depurata GLICEROLO AFOM bambini 4,5 g soluzione rettale - 6 contenitori monodose con camomilla e malva Ogni contenitore monodose contiene: principi attivi: Glicerolo 4,5 g eccipienti: Camomilla estratto fluido Malva estratto fluido Amido di patata Acqua depurata GLICEROLO AFOM adulti 6,75 g soluzione rettale - 6 contenitori monodose con camomilla e malva Ogni contenitore monodose contiene: principi attivi: Glicerolo 6,75 g eccipienti: Camomilla estratto fluido Malva estratto fluido Amido di patata Acqua depurata FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Soluzione rettale: Scatola da 6 contenitori monodose (microclismi) Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio AEFFE FARMACEUTICI Srl P.zza Sant’Angelo, 1 – 20121 Milano Produttori AEFFE FARMACEUTICI Srl -Via Torino, 448 - Brandizzo (TO) ZETA FARMACEUTICI S.P.A.- Via Galvani 10- Sandrigo (VI) Concessionario di vendita: Montefarmaco OTC Spa Via IV Novembre, 92 – 20021 Bollate (MI)

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Title: SITES 12 MG FILM-COATED TABLETS PHARMACOTHERAPEUTIC GROUP: Stimulant laxatives. ACTIVE PRINCIPLES: One film-coated tablet contains: sennosides A + B (as calcium salts) 12 mg. Excipients: Lactose monohydrate; stearic acid; TALC; cornstarch; glucose an hydro; sucrose; Acacia; colloidal silicon dioxide; ssido, God of Cetyl palmitate titanium. Directions: Short term treatment of occasional constipation. CONTRAINDICATIONS/EFF. SECOND: Hypersensitivity to the active substance or any of the eccipien you. Contraindicated in the presence of the following medical conditions: inflammatory diseases of the digestive system (i.e. Crohn's disease, ulcerative ettocolite r, liver diseases, peritonitis and inflammatory i ntestinali). Irritation or obstruction of the gastrointestinal tract (s. e. spastic constipation, obstruction of the ileum/preileo, cramps and pain, nausea, vomiting and colic). Abdominal symptoms that may be due to an underlying condition do not diagnosed as acute intestinal conditions that may require surgery (i. e. acute diverticulitis, appendicitis and massive diarrhea). Severe States of dehydration with loss of water and electrolytes, particularly potassium ipo. Contraindicated in children under 10 years. Recommended dosage: Adults and children over 12 years of age: 2-4 tablets per g iorno. Children between the ages of 10 and 12 years: 1-2 capsules per day. After a short treatment period with no appreciable results consu I Ke the doctor. The correct dose is the minimum sufficient to produ rre easy evacuation of stools. It is advisable to use low doses provided the early spots. When necessary, the dose can be increased and then, but never exceed the maximum indicated. Contraindicated in children under 10 years of age. Way of co ion: preferably in the evening. The action of Sites you 12 hours after 6-manif esta. Administered in the evening, the effect of the drug compa King the next morning. Laxatives should be used the less freq uentemente possible and no more than seven days. Use for periods of time requires a doctor's prescription after adequate e valuation of the individual case. Ingest along with an adequate amount of water (a glassful). A diet rich in liquids favor SOEC the effect of medicine. Conservation: This medicine does not require any special motivation to keep. Warnings: Established dose should not be exceeded. The indiscriminate extension cable with longer treatment of laxatives can lead to addiction and a deteriorament or intestinal functions. The dosage must be used effectively lower for the recovery of EC normal bowel function. If it has not been achieved no improvement in the intestine, the dosage can be increased under medical supervision. Products containing senna and sennosides should be used only if a therapeutic effect can be achieved through a change of diet or bulking agents. The use of these drugs requires medical supervision: If you do not have positive effects following treatment; If use lasts more than a week of treatment; If symptoms persist or worsen. after u na laparotomy or abdominal surgery; If there are skin rash, nausea and vomiting; in children between the ages of 10 and 12 years; During preg in and breastfeeding. Lactose: patients with rare hereditary problems of Galactose intolerance, ered itari lactase deficiency or glucose-Galactose sorption malas should not take this medicine. Glucose: patients with rare glucose-Galactose malabsorption problems d i should not take this medicine. Charose: patients with rare hereditary problems of Galactose intolerance, f ruttosio, glucose-Galactose malabsorption or sucrase isomaltase insufficienz in should not take this medicine. Interactions: The concomitant use of other drugs that induce hypokalaemia (i.e. diuretics, adrenocorticosteroidi and licorice) may increase the sbila electrolytic nciamento. Hypokalaemia (resulting from long term abuse lassa to tivi) enhances the action of cardiac glycosides and interferes with antiarrhythmic drugs, with other drugs that indu cone on return to sinus rhythm (quinidine) and with drugs that set the Q-T prolongation. SIDE EFFECTS: This medicine may cause mild abdominal discomfort like abdominal pain, cramps, colic and gastric mucosal irritation. Are also States some other effects like dehydration, hypotension, fatigue, stomach pain, myopathies, hyponatraemia, renal disorders and secondary hypocalcemia and hypomagnesemia eraldosteronismo ip. These adverse reactions are usually reversible once interrupted the ASSU of laxative. Prolonged use or overdose of this farm aco may cause nausea, diarrhea with excessive loss of potassium (hypokalemia), especially elettroli. There is also the possibility to develop megacolon. During treatment can manifest a yellow-brownish urine (pH-dependent) due to m etaboliti, which has no clinical significance. As suefazione has been reported after prolonged treatment. Frequencies are defined as: very common (> = 1/10), common (> = 1/100, 1 </10); uncommon (> = < 1/1/1.000, 100); rare (> = 1/10,000; < 1/1,000); very rare (< 1/0 10.00), or not known. Effects in post marketing organisation. Gastrointestinal disorders. Not known: megacolon, pain, diarrhea, nausea, abdominal discomfort minale addo. General disorders and administration site conditions. not known: fatigue, t olleranza to the drug. Diseases of the musculoskeletal system and connective fabric of t. Not known: myopathy. Renal and urinary pathologists. Not known: kidney problems; not known: chromaturia. Nutritional and metabolic disorders. Not known: hyperaldosteronism, hypocalcemia, ipomag ipopotassiermia, nesemia, dehydration, hyponatremia, decreasing deg li blood electrolytes. Vascular disorders. Not known: hypotension. The adverse events listed above are based on postmarketing spontaneous reports and represent a less precise estimate of the impact which would be achieved in clinical trials. Pediatric population: are provided for the same frequency, type and severity of the events av verses in children and adults. Report any suspected adverse reactions through the national reporting system. PREGNANCY AND LACTATION: There are no reports of side effects or damage during pregnancy and fetus at recommended dosage regimen. However, as a result of experimental data regarding the genotoxic risk of anthraquinones, emodin and aloe-emodin verses, use during preg in not recommended. Use during lactation is not recommended or because there is insufficient data on the excretion of metabolites in human milk. Small amounts of metabolites are excreted in breast milk (reina). Not been reported no laxative effect on breastfed infants. Preclinical studies with sennosides does not indicate no particular risks for fertility at doses therapeutically ril evanti.

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Title: ENTEROGERMINA 4 BILLION/5 ML ORAL SUSPENSION PHARMACOTHERAPEUTIC GROUP: Antidiarrheal micro-organisms. ACTIVE PRINCIPLES: One vial contains Bacillus clausii spores poliantibiotico returns 4: Alberto billion. Excipients: Purified water. Directions: Treatment and prophylaxis of intestinal micro biotic and consequent endogenous inosi disvitam. Adjuvant therapy the restoration of impaired intestinal flora microbi to during antibiotic treatment or chemiot erapici. Acute and chronic gastro-enteric disorders of infants, imputab ili to poisonings or intestinal dismicrobism and disvitaminosi. CONTRAINDICATIONS/EFF. SECOND: Hypersensitivity to the active substance or any of the eccipien you. Recommended dosage: Adults: 1 bottle a day. Infants and children: 1 vial at gi orno. Take the contents of the vial or diluting in acq ua or other drinks (eg. milk, tea, orange juice). This medicine is for oral use only. Do not inject or administer in any other way. Conservation: Store at room temperature below 30 degrees C. Warnings: The presence of particles visible in the vials of medication is due to aggregates of spores of Bacillus clausii; product index is not altered. Shake the vial before use. Que'm medicine is only for oral use. Do not inject or administer pe r other routes. Improper use of medicine resulted in severe anaphylactic reactions such as anaphylactic shock. In the course of anti biotic therapy it is recommended to administer the medication in the interval between one and the other administration of antibiotic. Interactions: Interaction studies have not been conducted. SIDE EFFECTS: Skin and subcutaneous tissue disorders. Unknown: hypersensitivity reactions, including rash, urticaria and angioedema. Report suspected adverse reaction or indirect qu on national system of mark alazione. PREGNANCY AND LACTATION: There are no exceptions to the use of the preparation in pregnant or nursing.

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Title: ENTEROGERMINA 2 BILLION/5 ML ORAL SUSPENSION PHARMACOTHERAPEUTIC GROUP: Antidiarrheal micro-organisms. ACTIVE PRINCIPLES: One vial contains Bacillus clausii spores poliantibiotico made 2: Alberto billion. One capsule contains: spores of Bacillus poliantibiotico resistant 2 billion. Berivan sii Excipients: Vials: purified water. Capsules: kaolin heavy, microc ristallina cellulose, magnesium stearate, gelatin, titanium dioxide (E171), purified water. Directions: Treatment and prophylaxis of intestinal micro biotic and consequent endogenous inosi disvitam. Adjuvant therapy the restoration of impaired intestinal flora microbi to during antibiotic treatment or chemiot erapici. Acute and chronic gastro-enteric disorders of infants, imputab ili to poisonings or intestinal dismicrobism and disvitaminosi. CONTRAINDICATIONS/EFF. SECOND: Hypersensitivity to the active substance or any of the eccipien you. Recommended dosage: Adults: 2-3 vials per day or 2-3 capsules daily. Children: 1-2 vials a day or 1-2 capsules daily. Infants: 1-2 vial per day. Vials: Administration at regular intervals. Take the contents of the vial or diluting in water or other drinks (eg. milk, tea, orange juice). Capsules: swallow with a water or other drinks I know sor. Particularly in young children, in case of difficulty swallowing the capsules, oral suspension should be raving imp. This medicine is for exclusive use or ale. Do not inject or administer any other way. Conservation: Store at room temperature below 30 degrees C. Warnings: The presence of particles visible in the vials had a d aggregates of spores of Bacillus clausii; pr product index is not altered. Shake the vial before use. This medicine is only for oral use. Do not inject or administer to other routes. Improper use of medicine resulted in severe anaphylactic reactions such as anaphylactic shock. In the course of antibiotic therapy is c recommends administering the medication in the range between a ltra administration of antibiotic. Interactions: Interaction studies have not been conducted. SIDE EFFECTS: Skin and subcutaneous tissue disorders. Unknown: hypersensitivity reactions, including rash, urticaria and angioedema. Report suspected adverse reaction or indirect qu on national system of mark alazione. PREGNANCY AND LACTATION: There are no exceptions to the use of the preparation in pregnant or nursing.

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Title: GLYCEROL CARLO ERBA PHARMACOTHERAPEUTIC GROUP: Medications for constipation. ACTIVE PRINCIPLES: Glycerol. Excipients: Suppositories: sodium stearate; sodium carbonate. Rectal solution: camomill at fluid extract; mauve fluid extract; wheat starch; dep water urata. Directions: Short term treatment of occasional constipation. CONTRAINDICATIONS/EFF. SECOND: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients; acute abdominal pain or of unknown origin; nausea or vomiting; intestinal obstruction or stenosis; rectal bleeding sco source nized; acute hemorrhoidal crisis with pain and bleeding; severe dehydration ato st. Recommended dosage: The correct dose is the minimum sufficient to produce an easy ev acuazione. It is advisable to use low doses initially envisaged. >> suppositories. Adults and adolescents (12-18 years): 1 suppository adults need, for up to 1 or 2 times a day. Children of age between 2-11 years: 1 supposed to need, for a maximum of 1 or 2 times a day. Children between 1 month and 2 years 1 suppository and early childhood at need, for up to 1 or 2 times a day. >> rectal Solution. Adults and adolesce NTS (12-18 years): a single-dose container adults need, for a maximum of 1 or 2 times a day but. Children 6-11 years: ages between 1 or 2-dose containers children need for a mas simo once or twice daily dosing. Children of age between 2-6 years: 1 single-dose container children need for a maximum of 1 or 2 times a day but. >> instructions for use. SUP posed: remove suppository from its container and then, if necessary, moisten to facilitate its introduction. If the supposed appeared softened dip containers, before opening them in cold water. Rectal solution: to remove the safety copricannula ezza of single-dose container, place forefinger and thumb on the ghier at the roundabout above the bellows and, with your other hand, fold the cop ricannula up to provoke the detachment of the body of the container. Dur ante operation, never touch the bellows, otherwise you verif icherebbe leakage of medicine prior to use. Can they re useful lubricate the needle with a drop of the solution itself, before introducing it into the rectum and press the bellows. Extract the can nula holding the bellows. Each container must be used for a single administration; any medicine residue must be removed. In children under the age of twelve years, the medicine can be used only for a medical consultation. Laxatives should be us ati the less frequently as possible and for no longer than seven days. U na liquid diet promotes the effect of medicine. Conservation: Store in the original package to protect from moisture and away from direct heat. Warnings: Laxatives should be used the less frequently as possible and for no longer than seven days. The treatment of chronic or recurrent constipation, always requires medical assistance for diagnosis, prescription of drugs and monitoring l during the course of therapy. It is also advisable to use caution in elderly or in poor health condition before using this medicine. Assativi l abuse can cause persistent diarrhea leading to loss of water, minerals (especially potassium) and other essential nutrients. In severe cases of abuse it is possible the onset of dehydration or hypokalemia which may determine heart problems, especially contemporary treatment oneuromuscolari ing of cardiac glycosides, diureticio corticosteroids. Overuse of laxatives, especially those of contact (stimulant laxatives), can cause dependence (and hence may need to increase pro Duce dosing), chronic constipation eperdita of normal bowel function (intestinal atony). In episodes of za stitichez, we suggest that you first correct eating habits in tegrandola daily diet with adequate fiber intake and water. When you use laxatives it is advisable to drink per day at least 6-8 glasses of water, or other liquids, so as to facilitate the ammorbidim ento of stool. Interactions: Specific drug interaction studies have not been conducted. SIDE EFFECTS: The following are the side effects of glycerol organs organ MeDRA classification utilisation. Not enough data are available to determine the frequency of individual effe CTS listed. Gastrointestinal disorders: abdominal colic and diarrhea, crampy pain alone or with loss of fluid and electrolytes, more frequent in cases of severe constipation, rectal irritation level as well. PREGNANCY AND LACTATION: Adequate and well controlled studies have not been conducted on the use of the medicinal product during pregnancy either '. Although there are ev iDEN contraindications taking the medicinal product during pregnancy and during lactation, it is recommended to take the medicine only in cas or necessity.

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Title: GLYCEROL CARLO ERBA PHARMACOTHERAPEUTIC GROUP: Medications for constipation. ACTIVE PRINCIPLES: Glycerol. Excipients: Suppositories: sodium stearate; sodium carbonate. Rectal solution: camomill at fluid extract; mauve fluid extract; wheat starch; dep water urata. Directions: Short term treatment of occasional constipation. CONTRAINDICATIONS/EFF. SECOND: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients; acute abdominal pain or of unknown origin; nausea or vomiting; intestinal obstruction or stenosis; rectal bleeding sco source nized; acute hemorrhoidal crisis with pain and bleeding; severe dehydration ato st. Recommended dosage: The correct dose is the minimum sufficient to produce an easy ev acuazione. It is advisable to use low doses initially envisaged. >> suppositories. Adults and adolescents (12-18 years): 1 suppository adults need, for up to 1 or 2 times a day. Children of age between 2-11 years: 1 supposed to need, for a maximum of 1 or 2 times a day. Children between 1 month and 2 years 1 suppository and early childhood at need, for up to 1 or 2 times a day. >> rectal Solution. Adults and adolesce NTS (12-18 years): a single-dose container adults need, for a maximum of 1 or 2 times a day but. Children 6-11 years: ages between 1 or 2-dose containers children need for a mas simo once or twice daily dosing. Children of age between 2-6 years: 1 single-dose container children need for a maximum of 1 or 2 times a day but. >> instructions for use. SUP posed: remove suppository from its container and then, if necessary, moisten to facilitate its introduction. If the supposed appeared softened dip containers, before opening them in cold water. Rectal solution: to remove the safety copricannula ezza of single-dose container, place forefinger and thumb on the ghier at the roundabout above the bellows and, with your other hand, fold the cop ricannula up to provoke the detachment of the body of the container. Dur ante operation, never touch the bellows, otherwise you verif icherebbe leakage of medicine prior to use. Can they re useful lubricate the needle with a drop of the solution itself, before introducing it into the rectum and press the bellows. Extract the can nula holding the bellows. Each container must be used for a single administration; any medicine residue must be removed. In children under the age of twelve years, the medicine can be used only for a medical consultation. Laxatives should be us ati the less frequently as possible and for no longer than seven days. U na liquid diet promotes the effect of medicine. Conservation: Store in the original package to protect from moisture and away from direct heat. Warnings: Laxatives should be used the less frequently as possible and for no longer than seven days. The treatment of chronic or recurrent constipation, always requires medical assistance for diagnosis, prescription of drugs and monitoring l during the course of therapy. It is also advisable to use caution in elderly or in poor health condition before using this medicine. Assativi l abuse can cause persistent diarrhea leading to loss of water, minerals (especially potassium) and other essential nutrients. In severe cases of abuse it is possible the onset of dehydration or hypokalemia which may determine heart problems, especially contemporary treatment oneuromuscolari ing of cardiac glycosides, diureticio corticosteroids. Overuse of laxatives, especially those of contact (stimulant laxatives), can cause dependence (and hence may need to increase pro Duce dosing), chronic constipation eperdita of normal bowel function (intestinal atony). In episodes of za stitichez, we suggest that you first correct eating habits in tegrandola daily diet with adequate fiber intake and water. When you use laxatives it is advisable to drink per day at least 6-8 glasses of water, or other liquids, so as to facilitate the ammorbidim ento of stool. Interactions: Specific drug interaction studies have not been conducted. SIDE EFFECTS: The following are the side effects of glycerol organs organ MeDRA classification utilisation. Not enough data are available to determine the frequency of individual effe CTS listed. Gastrointestinal disorders: abdominal colic and diarrhea, crampy pain alone or with loss of fluid and electrolytes, more frequent in cases of severe constipation, rectal irritation level as well. PREGNANCY AND LACTATION: Adequate and well controlled studies have not been conducted on the use of the medicinal product during pregnancy either '. Although there are ev iDEN contraindications taking the medicinal product during pregnancy and during lactation, it is recommended to take the medicine only in cas or necessity.

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Title: GAVISCON PHARMACOTHERAPEUTIC GROUP: Antiuclera peptic ulcer and gastroesophageal reflux disease (GORD). ACTIVE PRINCIPLES: Sodium alginate; sodium bicarbonate. Excipients: Chewable mint flavor: mannitol (E421), calcium carbonate, magnesium stearate, copovidone, aspartame (E951), acesulfame potassium, macrogol 20000, minty aroma. Chewable strawberry flavor: x ylitolo, mannitol (E421), calcium carbonate, macrogol 20000, aroma fr agola, aspartame (E951), magnesium stearate, iron oxide red. Endant oral: calcium carbonate, methyl, paraidrossibenzoat or carbomeri (E218), propyl parahydroxybenzoate (E216), sodium saccharine, fennel flavor, sodium hydroxide, erythrosine, purified water. Suspension or ale aroma Mint: calcium carbonate, carbomeri, methyl paraidrossibenzoa (E218), propyl parahydroxybenzoate (E216), sodium saccharine, mint flavoring, sodium hydroxide, purified water. Oral powder: calcium carbona to, silicon dioxide, citric acid anhydrous, granular aroma Mint, as partame (E951), macrogol 20000, macrogol 400, fruit flavouring steps one, acesulfame potassium (E950), xylitol. Directions: Symptomatic relief of occasional heartburn stomach. CONTRAINDICATIONS/EFF. SECOND: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed as methyl parahydroxybenzoate (E218) and propyl paraidros sibenzoato (E216) (parabens). Recommended dosage: >> chewable tablets (Strawberry and mint flavor). Adults and teenager centi (12-18 years): 1-2 tablets of 500 mg + 267 mg after meals and at bedtime. 2-4 tablets of 250 mg + 133.5 mg after meals and at bedtime. Method of Administration: for oral co ion. The tablets should be chewed well (can be s-spotted and chewed a little at a time). Then you can drink a little water. >> oral suspension. Adults and adolescents (12-18 years): 10-20 ml (2-4 2-4 measuring spoons measure or marker or 1-2 sachets) after meals and at bedtime. So the Administration: for oral administration. Shake the suspension before use. >> oral powder. Adults and adolescents (12-18 years): 1 -2 sachets after meals and at bedtime. Way to know Directors: take this medication by mouth without water. Seniors: no need to change the doses for this age range. Patients nti with renal impairment: the reduced ability to eliminate urine exogenous saline supplement provided by antacids can share select potentially severe electrolyte imbalances. Conservation: Oral suspension and oral suspension Mint aroma: do not store above 30 degrees C this instrument to you; store in the original packaging; do not refrigerate. Oral suspension aroma mint tea bags: no unit must be at 25 degrees C above; store in the original package ion; do not refrigerate. Chewable mint flavor: no no store at temperatures over 30 degrees C; store in the original c onfezione. Chewable strawberry flavor: doesn't preserve King at above 25 degrees C; store in the original package. Oral powder: do not store above 25 degrees C; store in the original package. Warnings: Do not use for prolonged treatment. Adolescents (12-18 years) u SE only in case of real necessity. Renal insufficiency: in ca I know of kidney failure, the product should be used with c autela as the exogenous saline supplement provided by antacids p uo cause potentially serious electrolyte imbalances. Each contains 500 mg + 267 mg tablets knows 123 mg (5.3 mmol) sodium. Every 250 mg + 133.5 mg tablet contains compre ssa from 61.5 mg (2.65 mmol) sodium. Each do if 10 ml of suspension contains 141 mg (6.2 mmol) sodium. Each monodose 500 mg oral powder b ustina + 267 mg contains 123 mg (.3 5 mmol) sodium. What should be taken into account in cases where particularly low-salt diet is recommended, for example in some cases of congestive heart failure and renal display class. Each tablet contains 500 mg + 267 mg tablet contains 160 mg (1.6 mmol) of calcium carbonate. Each tablet contains 250 mg + 133.5 mg tablet contains 80 mg (0.8 mmol) of calcium carbonate. Each dose of 10 ml of suspension contains 160 mg (1.6 mmol) of calcium carbonate. Each sachet monodo if 500 mg + 267 mg oral powder contains 160 mg (1.6 mmol) of Lorraine c calcium carbonate. Care should be taken when treating patients aff ECTS from hypercalcemia, nephrocalcinosis and renal calculi recidivists contains nti football. The tablets and oral powder contain aspartame, a source of phenylalanine: should not be taken by patients af fetti phenylketonuria. The suspension contains methyl and propyl parahydroxybenzoate nzoato paraidrossibe that can cause reactions at lergiche. Generally delayed reactions occur (DermIS titi), rarely quick reactions with urticaria and bronco spasm. Duration of treatment: If your symptoms do not improve after seven days, the clinical picture should be reassessed. Interactions: It is advisable to interpose an interval of at least two hours between the function of the medicine and other medicines tranches, especially tetracic line, Fluoroquinolones, iron salts, thyroid hormones, chloroquine, bif osfonati and Estramustine. SIDE EFFECTS: The following are the product's side effects, organ ized organ classification MedDRA. They are divided by frequency (very common (> = 1/10), common (> = 1/100 to 1/< = 10), uncommon (> = 1/1,000 to < = 1/100), rare (> = 1/10,000 to 1/00 1.0), very rare (< = 1/10,000)). Immune system disorders. Molt or rare: anaphylactoid anaphylactic reactions or. Reactions of ipersensib ilita ' (like hives). Respiratory, thoracic and K'iche mediastin. Very rare: respiratory symptoms such as bronchospasm. Gas trointestinali pathologies. Very rare: flatulence, nausea. General disorders and administration site conditions. Very rare: edema. The reporting of suspected adverse reactions that occur PDO or authorisation of the medicinal product is important, as it allows a continuous monitoring of the benefit/risk balance of a medicinal product. PREGNANCY AND LACTATION: Use in case of real necessity.

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PHARMACOTHERAPEUTIC GROUP: Laxatives. ACTIVE PRINCIPLES: A coated tablet contains: bisacodyl 5 mg. One suppository contains: bisacodyl 10 mg. A suppository for children contains: bisacodyl 5 mg. Excipients: Film-coated tablets: lactose monohydrate, corn starch, starch, magnesium stearate, sucrose and glycerol solubl, talc, gum Arabic, titanium dioxide (E171), anionic anio tit polyacrylate, castor oil, macrogol 6000, ferric oxide E172, white wax, carnauba wax, shellac. On pposte: triglyceride saturated fatty acids. Directions: Short term treatment of occasional constipation. CONTRAINDICATIONS/EFF. SECOND: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. Contraindicated in patients with ileus, acute abdominal conditions as appendicitis, and severe abdominal pain associated with nausea and vom ito that may be signs suggestive of serious intestinal obstruction or stenosis and patologich conditions, acute inflammation of trat to gastrointestinal, rectal bleeding of unknown origin, gr ave State of dehydration. Pregnancy and lactation. Contraindicated in cases of rare hereditary problems that may be the incompatibil by taking one of the excipients. Contraindicated in children under the age of 2 years. The suppositories are contraindicated in cases of anal fissures and anal Ulcer (pain and bleeding can occur pe rianale). Recommended dosage: >> film-coated tablets. Adults and children over 10 years: 1-2 capsules per day. Children of age between 2 and 10 years: 1 comp ressa covered per day. Take the coated tablets preferibilm ente in the evening to determine an evacuation the next morning (after about 10 hours). With the Administration in the morning, on an empty stomach, the sound or you get after about five hours. The coated tablets should not be administered together with products that reduce the acidity of the upper gastrointestinal Act tr, such as milk, antacids or Proton pump inhibitors d ella. The coated tablets should be swallowed whole. The ngerire along with an adequate amount of water (a glassful abbon dante). A liquid diet promotes the effect of medicine. >> suppositories. Adults and children over 10 years: 1 adult suppository (10 m g). Children of age between 2 and 10 years: 1 suppository children (5 mg). The effect of suppositories usually manifests in approximately 20 minutes (range: 10-30 minutes). Do not exceed recommended dose. Laxatives should be used the less frequently as possible and for no longer d seven days. Use for periods of time requires proper medical evaluation of each case after prescr Megan Cox. Children under 10 years of age or with chronic constipation or persistent and must take the medication under medical supervision. The medic Inal must not be used in children under the age of d EU years. Conservation: Film-coated tablets: this medicine does not require any special storage conditions. Suppositories: do not store s uperiori to 30 degrees c. Warnings: In case of diabetes mellitus, hypertension or heart disease use only after medical consultation. Overuse of laxatives can cause diarrhea lost Raja resulting in loss of water, mineral salts and other essential nutrients. In the most serious cases it is possible the onset of dehydration or hypokalemia which may determine heart or neuromuscular dysfunction, especially the contemporary h ealthcare with cardiac glycosides, diuretics or corticosteroids. The perd intestinal fluid can cause dehydration ita. Some symptoms may be thirsty, and oliguria. In patients for whom the disidratazi one can be dangerous (the elderly, renal failure patients), treatment should be discontinued and taken only under medical supervision. Patients can experience hematochezia, ch and is usually mild and disappears by itself. Overuse of laxatives, spec charged at the contact, it can cause addiction ones (and therefore possible need to gradually increase the dosage), stitichezz chronic and loss of normal bowel function (abut NAL atonia). There have been reports of dizziness and/or fainting after Basking Ridge one of the drug. Data about these cases suggest that the ev entities, rather than a phenomenon related to medicine, little could be interpreted as a manifestation of "syncope to defecate" (due to the stress of the Act of defecation), or as a vasovagal response to abdominal pain related to employment costs. The use of suppositories can lead a doloros and sensations and local irritation, especially in the presence of fissures and procti you in some patients. The tablets contain 33.2 mg lactose equal to 2 66.4 mg maximum daily dose, use for the treatment of constipation in adults and Adolescents age on higher to 10 years. The tablets contain 23.4 mg of sucrose of 46.8 mg, can also cause stomach upset and d iarrea. In children age 2 years and 10 years between the medicinal and can be used only after consultation with the doctor. Should not be pr eso daily or for extended periods without having first evaluated the cause of constipation. The treatment of chronic constipation or r icorrente always requires medical intervention for diagnosis, pres cription drugs and monitoring during the course of therapy. Consul tare your doctor when the necessity of laxative derives from a improvv iso change from previous bowel habits (frequency and AC characteristics of evacuations) that lasts for more than two weeks or w hen the use of laxative fails to produce effects. It is also not that the elderly or portunus op good spirits with look your doctor before using this medicine. Interactions: Concomitant administration of diuretics or adrenocorticosteroidi and drug overdoses can result in an increased risk of electrolyte imbalance. This imbalance, in turn, can result an increase in sensitivity to compo cardiac glycosides. The lassa tivi can reduce the residence time in the gut, and therefore the absorption of other drugs given simultaneously to v ia oral. Do not ingest simultaneously laxatives and other drugs: after taking a medicine wait a delay of at least two hours before taking a laxative. Milk or antacids can change the effect of the medicinal product; leave tr ascorrere a range of at least an hour before you take the bilalbabai o. SIDE EFFECTS: The most commonly reported side effects are pain and diarrhea add stage. Immune system disorders: anafi reactions such as lactic, angioneurotic other reactions of ipersensib ilita. Nervous system disorders: dizziness, syncope. The phenomena of dizziness and syncope occurring after taking bisacodil and appear to be due to a vasovagal response (resulting, for example, abdominal pain, or the evacuation of feces). DIS disrupts metabolism and nutrition disorders: dehydration. Ga strointestinali diseases: ulcerative, abdominal cramps, abdominal pain, diarrhea, vomiting, nausea, hematochezia (bloody stools), abdominal discomfort and anorectal discomfort. PREGNANCY AND LACTATION: No studies have been conducted to investigate the effects on fert ilita human. There are no adequate and well controlled studies on the use of medicine during pregnancy. Therefore, despite having never been marked side effects during pregnancy, the product must be used only in case of necessity, under direct medical supervision, a fter having assessed the expected benefit to the mother in relation to tach risk to the foetus. Clinical data show that neither the form at tiva of bisacodyl BHPM, bis-(p-hydroxyphenyl)-2-pyridyl-methane (BHPM), nor its derivatives glucuronic are excreted in human milk, tutt avia the product should be used only in case of necessity, under direct medical supervision, after assessing the expected benefit f or the mother in relation to the possible risk to the nursing infant.

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Title: MAALOX PLUS PHARMACOTHERAPEUTIC GROUP: Antacids. ACTIVE PRINCIPLES: Magnesium hydroxide 3.65 g; aluminium hydroxide 3.25 g; Dimethicone 0.50 g. Excipients: 3.25% + 3.65% oral suspension + 0.5%: methyl cellulose, methyl paraidr ossibenzoato, idrossipropilce llulosa, carmellose, propyl parahydroxybenzoate, citric acid, sodium saccharine, sorbitol liquid crista llizzabile, lemon flavor, aroma of cream Switzerland, purified water. Chewable 200 mg + 200 mg + 25 mg: maize starch, pregelatinised starch, glucose, trico us acid, mannitol, sucrose, sorbit OL, sorbitol liquid non-crystallizable, talc, magnesium stearate, sodium saccharine, lemon flavor, Swiss cream flavour, and 172. Directions: Adjuvant in gastric and hyperacidic dyspepsia from iperacidit to ' even in the presence of meteorism; symptomatic treatment of gastric pains and oesophagitis and burned down; coadjuvant in the treatment of gastroduodenal ulcer. CONTRAINDICATIONS/EFF. Secondary: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients; patients with Porphyria; severe renal impairment (creatinine clearance less than 30 mL/min); generally contraindicated in pediatric age; State of cachexia. Recommended dosage: 3.25% + 3.65% oral suspension + 0.5%: do not exceed the maximum indicated if no prescription. 2-4 1-2 teaspoons or ingest b ustine oral suspension 4 times a day, 20-60 minutes after the pas you before bedtime. Method of Administration: shake well before use. It can be diluted in water or milk. Chewable 200 mg + 200 mg + 25 mg: do not exceed the maximum doses indicated if no prescription. 2-4 tablets 4 times a day well chewed or s ucchiate, 20-60 minutes after meals and at bedtime. Somm mode method: the tablets should be well chewed or sucked. Their intake can be followed by swallowing water or milk. P Pediatric populations: it is recommended that the medicinal product in the paediatric age med administration. Conservation: Oral suspension: do not store below 4 degrees C. Bottle: keep the bottle tightly closed. Chewable tablets: conser vare at temperatures below 25 degrees C. Warnings: The aluminium hydroxide may cause constipation and an overdose of magnesium can cause ipomotilita s ali's intestines; high doses of this medicine may cause or aggravate intestinal obstruction and and ileum in patients at higher risk, such as those with renal, with basic constipation buy mission with the ntestinale motility in children (from 0 to 24 months), or the elderly. Aluminum hydrox ido not well absorbed from the gastrointestinal tract, and the effects are therefore rare s istemici in patients with a normal King NAL functionality. However, excessive doses or long-term use, or even doses nor mali in patients with phosphorus or diets in children (from 0 to 24 m esi), can lead to elimination of phosphate (due to a protein and aluminum-phosphate) accompanied by an increased risk of osteomalacia oss eo and hypercalciuria with resorption. It is recommended that a doctor with a sulto long-term use or in patients at risk or hypophosphatemia. In patients with renal lasmatici p aluminium and magnesium levels tend to rise causing respec tively iperalluminemia and hypermagnesemia. In these patients, and exposures to high doses of aluminum and magnesium salts can lead to dementia, encephalopathies, microcytic anemia or worsening of osteomalacia from dialysis. In the presence of mild to moderate forms of the renal we recommend taking the product under the cont rollo of the doctor. Prolonged use should be avoided in these patients ato of medicine. Extension cable use must be avoided in these patients with longer treatment. The aluminium hydroxide may be unsafe in patients with Porphyria undergoing hemodialysis. The product, its composition, has no tendency to change the behaviour to defecation. However, in some sensitive individuals and for high dosages, it is possible to accelerate intestinal transit. The oral suspension 3.65% + 3.25% + 0.5% c contains paraidrossibenzoati and sorbitol. The chewable tablets 200 mg + 200 mg + 25 mg contain sorbitol, sucrose and glucose. This medicine contains 0.5 g of glucose per dose. To take into conside ration in people with diabetes mellitus. Interactions: Because Al and Mg salts reduce gastrointestinal absorption of tetracyclines, avoid taking medicine during tetraciclinica therapy orally. The use of antacids can reduce the absorption of aluminum events cont medicines such as H2-an all stakeholders, atenolol, cefdinir, cefpodoxime, chloroquine, tetracycline, diflunisal, digoxina, bisphosphonates, ETHAMBUTOL, Fluoroquinolones, fluo ruro soda, glucocorticoids, indomethacin, isoniazid, ketoconazole, levothyroxine, lincosamides, metoprolol, phenothiazine Neuroleptics, penicillamine, propranolol, rosuvastatin, iron salts. Polystyrene sulfonate (Kayexalate): caution is advised when this medicine is taken with polystyrene sulfonate (Kayexalate) due to the reduced effectiveness of the resin in potential risc hio tying you pruned or metabolic alkalosis in patients with renal impairment (marks the side with aluminium hydroxide and magnesium hydroxide), intestinal ostruzi and one (recommended with aluminum hydroxide). In aluminium hydroxide and citrates may result in iperalluminemia, especially in patients with renal impairment. Allow at least two hours (4 to fluoroquinolones), before taking the medicine to avoid interaction with other medications. Concurrent use of chinidi na can determine increasing levels of quinidine in serum and por TA to overdose of quinidine. The simultaneous use of aluminium hydroxide and citrate I can lead to increased levels of alum inio, particularly in patients with renal impairment. SIDE EFFECTS: The frequency of side effects below it is called ta using the following Convention: common (> = 1/100, 1 </10); There common (> = 1/1,000, 1 </100); rare (> = < 1/10,000, 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known. Immune system disorders. Not known: 're scrubbing in dema, anaphylactic reaction, hypersensitivity reactions, urticaria, itching. Gastrointestinal disorders. Uncommon: diarrhea or constipation. DIS nutritional and metabolic disturb. Not known: hypermagnesemia, peralluminemia, hypophosphatemia, during prolonged or high-dose or even at normal doses of medicine in patients with phosphorus or diets in children (from 0 to 24 months), which can cause an increase of the bone resorption, hypercalciuria, osteomalacia. Reporting d elle suspected adverse reactions that occur after authorisation of the medicinal product is important, as it allows a monitoring cont Inou of benefit/risk balance of the medicine. PREGNANCY AND LACTATION: The product should be used only in case of necessity, after assessing the expected benefit to the mother in relation to possible ris chio to an unborn baby or for the infant. Due to limited power consumption: maternal or when taken according to the indicated dose regimen, the ALU minium hydroxide and its combinations with magnesium salts are consid erati compatible with breastfeeding.